【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)公布，公司研发的吸附无细胞百(组分)白破(“DTcP”)b型流感嗜血杆菌(结合)(“Hib”)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)(“MCV4”)联合疫苗(“DTcPHib-MCV4联合疫苗”)已获得中国国家药品监督管理局批准，可以开展相关临床试验。于本公告日期，作为DTcP-Hib-MCV4联合疫苗的组成部分，公司的国內首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品曼海欣®已获得药品注册证书并商业化，婴幼儿用DTcP处于III期临床阶段，Hib疫苗处于I期临床阶段。
【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)公布，公司的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(“MCV4”，商品名称：曼海欣®)已获得印度尼西亚食品药品监督管理局授予的注册证书。公司的MCV4适用于3个月至3岁(47个月)的婴幼儿，接种MCV4可刺激机体产生抗ACYW135群脑膜炎奈瑟球菌的免疫力，用于预防ACYW135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎，在国內开展的临床试验中显示出良好的安全性和免疫原性。MCV4正于印度尼西亚进行评价该疫苗在18至55岁人群中接种后的安全性和免疫原性的临床试验，以期扩大适用人群。MCV4于印度尼西亚实现销售的具体时间和销售金额目前尚存在一定的不确定性，后续需根据已获批适用人群的市场需求而定。
【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)自愿公告，于2023年3月15日，集团的在研A、C、Y及W135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(俗称四价结合流脑疫苗)(“MCV4在研疫苗”)正式在云南省砚山县疾病预防控制中心开展I期单中心、开放性的临床试验。受试者已经开始入组，本试验计划入组120例。此MCV4在研疫苗可预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎，以及其它侵袭性疾病。
康希诺微信公众号6月29日发布，康希诺生物（康希诺 688185.CN，康希诺生物-B 06185.HK)ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)——曼海欣®(以下简称：四价流脑结合疫苗)首批产品获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》，正式在国內上市销售。曼海欣®是国內首创的ACYW135群流脑结合疫苗，填补了该领域缺乏高端疫苗产品的空白。
【财华社讯】康希诺生物-B(06185.HK)公布，有关公司与辉瑞投资有限公司(“辉瑞”)签署的推广服务协议，据此，公司授权辉瑞在中国独家推广其A、C、Y和W135群脑膜炎球菌结合疫苗(“MCV4”，产品名称为曼海欣)，惟待MCV4获批新药注册申请。经友好协商，公司与辉瑞于2022年6月4日签署终止协议，据此，各方同意即日起终止该协议及独家推广授权。公司与辉瑞将协力就终止该协议项下合作交接未尽事项。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，公司全资附属公司石家庄四药有限公司已取得国家药品监督管理局有关氟康唑氯化钠注射液(50ml:氟康唑0.1g与氯化钠0.45g)的药品生产註册批件，视同通过一致性评价。氟康唑氯化钠注射液(50ml:氟康唑0.1g与氯化钠0.45g)属于化学药品第4类新药。氟康唑是一种广谱抗真菌药物，主要用于治疗或预防各类真菌感染，包括隐球菌性脑膜炎、球孢子菌病、侵袭性念珠菌病、黏膜念珠菌病等。
【财华社讯】康希诺生物-B(06185.HK)公布，有关公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(“MCV4”，商品名称为曼海欣)新药申请及商业化准备进展。国家药品监督管理局授予MCV4药品註册证书。曼海欣为中国首个获批准的该类疫苗。MCV4由公司研发及生产，用于预防A、C、Y和W135群脑膜炎奈瑟球菌感染引起的流行性脑脊髓膜炎，适用人群为3月龄到3周岁(47月龄)儿童。研究发现MCV4具备安全性及良好的耐受性，在临床试验的所有年龄组中具有良好的免疫原性。
【财华社讯】康希诺生物—B(06185.HK)公布，其A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(“MCV2”，商品名称为美奈喜)已获国家药品监督管理局授予新药申请批准，以在中国进行商业化。MCV2由公司研发及生产，用于预防A群及C群血清群脑膜炎球菌细菌引起的感染。
【财华社讯】石四药集团(02005-HK)自愿公告，公司全资附属公司石家庄四药有限公司的氟康唑氯化钠注射液获得国家药品监督管理局批准通过仿製药质量和疗效一致性评价，是国內第二家获批。氟康唑是一种广谱抗真菌药物，主要用于治疗或预防各类真菌感染，包括隐球菌性脑膜炎、球孢子菌病、侵袭性念珠菌病、黏膜念珠菌病等。
【财华社讯】康希诺生物－Ｂ(06185-HK)公布，公司已与辉瑞投资有限公司签署推广服务协议。据此，公司授权辉瑞独家于合作期限內在授权区域(中国，不包括香港、澳门和中国台湾)推广其A、C、Y和W135群脑膜炎球菌结合疫苗(MCV4)产品曼海欣®(合作产品)。
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