9月19日，海创药业(688302.SH)在互动平台表示，CDE已完成对氘恩扎鲁胺软胶囊(项目号：HC-1119)所有专业的审评工作，目前已进入综合审评阶段。公司正持续积极地与CDE开展沟通，稳步推进氘恩扎鲁胺的新药上市工作。
9月18日，白云山公告，公司分公司白云山制药总厂的阿奇霉素胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿奇霉素胶囊主要用于治疗多种感染疾病。(财联社)
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的创新药“库莫西利胶囊(TQB3616)”将于9月25日至29日举行的全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会(2024CSCO)公布III期研究(TQB3616-III-01)最新成果，用于联合氟维司群治疗內分泌经治的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌患者。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌(HCC)一线治疗的III期临床研究(ALTN-AK105-III-02)已完成方案预设的期中分析，独立数据监查委员会(IDMC)判定主要研究终点无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)均达到方案预设的优效界值。集团已与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)就该适应症的上市申请进行沟通，并获得CDE同意提交盐酸安罗替尼胶囊、派安普利单抗新增该一线适应症的上市申请。集团将于近期递交上市申请。
8月13日，鲁抗医药公告，其控股子公司赛特公司收到国家药品监督管理局颁发的关于腺苷钴胺胶囊的《药品注册证书》。该药品主要用于维生素B12缺乏症的预防和治疗、巨幼红细胞性贫血等的治疗。此次注册证书的获批，进一步丰富了赛特公司的产品管线，提升了产品的市场竞争力。(财联社)
8月6日，人福医药公告，全资子公司武汉普克近日收到国家药监局核准签发的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊的《药品注册证书》。ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊主要适用于在控制饮食的基础上，降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯（TG）水平。(财联社)
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团开发的1类创新药库莫西利胶囊“Culmerciclib(TQB3616)”联合氟维司群注射液用于既往內分泌经治的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌的III期临床试验(NCT05375461)已完成期中分析，经独立数据监查委员会(IDMC)审核，达到预设的主要终点，研究结果将在学术期刊或重大学术会议上予以公布。集团已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获受理。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗的III期临床研究(ALTN-III-04)已完成方案预设的期中分析，独立数据监查委员会(IDMC)判定主要研究终点无进展生存期(PFS)达到方案预设的优效界值，且次要终点总生存期(OS)显示获益趋势。集团已与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)就该适应症的上市申请进行沟通，并获得CDE同意提交盐酸安罗替尼胶囊联合化疗新增该一线适应症的上市申请。集团将于近期递交上市申请。
【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布，旗下非全资附属公司惠升生物研发的羥苯磺酸钙胶囊已获中国国家药监局颁发的药品注册证书，可视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的1类创新药枸櫞酸依奉阿克胶囊“Envonalkib(TQ-B3139)”(商品名：安洛晴)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
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