【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布,公司近日与许可方签署《许可协议》。许可方授予公司在大中华区(包括中国大陆、香港特別行政区、澳门特別行政区及台湾地区)內开发、制造、使用、进口、出口、销售和以其他任何方式商业化两款双靶点融合蛋白的独占许可权利和分许可权利,同时公司和许可方按照50%:50%的权益比例享有在全球范围內开发、制造、使用、进口、出口、销售和以其他任何方式商业化其中一款许可产品的所有权益。公司将根据项目进展向许可方支付150万美元首付款、支付累计不超过7.4 亿元人民币的里程碑款,同时许可方将可能向公司支付大中华区外的分许可收入。本次交易标的是两款双靶点融合蛋白(即许可产品1及许可产品2),主要用于恶性肿瘤治疗。目前许可产品1处于海外I期临床试验阶段,公司已向国家药品监督管理局提交许可产品1在国內的I期临床试验申请,许可产品2处于临床前研究阶段。因涉及商业敏感信息和商业秘密,对交易对方和交易标的的相关信息予以保密。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布,公司在第39届癌症免疫治疗学会(SITC年会)年会上公布管线2.0重磅产品CS2009的临床前数据。CS2009是一款靶向PD-1、CTLA-4及VEGFA的三特异性抗体。临床前数据显示,CS2009具有明显优于潜在竞品的抗肿瘤活性。此外,公司计划于2024年底或2025年初提交CS2009的临床研究用新药(IND)申请,并在2025年初开展首次人
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)今日早间盘中一度涨逾8%,截止发稿,涨7.75%,报4.45港元。消息面上,该公司公布,集团自主研发的用于治疗HER2表达晚期或转移性实体瘤的JSKN033的I/II期临床试验(“JSKN033-101”)的最新研究成果入选2024年SITC年会最新突破性摘要,且于年会期间以壁报形式首次公布。结论显示JSKN033安全性良好,在多线治疗后疾病进展的实体瘤患者中初步显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。本研究进一步证明了免疫治疗联合ADC治疗的潜力,并支持对JSKN033的进一步探索。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,索乐匹尼布(sovleplenib)的ESLIM-01III期研究以及和黄医药自主研发的化合物的数项研究的最新及更新后的数据将于2024年12月7日至10日在美国圣地亚哥召开的2024年美国血液学会(ASH)年会,以及2024年12月6日至8日在新加坡召开的2024年欧洲肿瘤內科学会(ESMO)亚洲年会上公布。
10月31日,生物医药公司华昊中天(02563.HK)正式登陆港交所。
10月31日,富士莱公告,公司甲磺酸阿帕替尼原料药近日通过国家药品监督管理局药品审评中心审评,并在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。甲磺酸阿帕替尼为一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,可抑制肿瘤血管生成。该原料药通过CDE审批,表明其符合中国相关药品审评技术标准,已批准在国内上市制剂中使用,将进一步丰富公司产品线,提升竞争力。(财联社)
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布,英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变, 或无ALK,ROS1,RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
10月29日,记者在2024年医保目录现场谈判/竞价现场获悉,第三日下午2时许,辉瑞、拜耳、正大天睛等首批进场,中成药、单抗、替尼类抗肿瘤药物较多。今日上午,进行谈判的企业约20家,以中成药、替尼类药物为主。(财联社)
财华社讯,10月23日,华昊中天医药-B(02563.HK)启动招股,计划全球发售1458.8万股股份(可予重新分配),其中1312.92万股股份为国际发售股份,145.88万股股份为香港公开发售股份。
【财华社讯】康方生物(09926.HK)公布,于2024年10月11日,公司与配售代理订立配售协议,公司已有条件同意透过配售代理以每股配售股份61.28港元的价格向不少于六名承配人配售合共3170万股配售股份。每股配售股份61.28港元的配售价乃公司与配售代理经公平磋商后厘定,较于2024年10月10日联交所呈报的收市价每股股份64.5港元折让约4.99%。配售股份占公司现有已发行股本约3.66%及紧随配售后公司经扩大已发行股本约3.53%。假设所有3170万股配售股份获悉数认购,于配售完成后,所得款项总额将为19.43亿港元,配售所得款项净额(扣除配售佣金及其他相关开支及专业费用后)估计为19.24亿港元。配售所得款项净额将70%将用于核心产品的全球及中国临床开发,以及肿瘤学和免疫学的其他临床管线产品;20%将用于现有已获批产品的商业化;及10%将用于一般企业用途。
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