【财华社讯】宜明昂科-B(01541.HK)公布，中国国家药监局已受理集团IMC-003/IMM72治疗肺动脉高压(PAH)的临床试验的申请。这标志着集团在快速推进非肿瘤疾病的临床研究方面取得里程碑式的成就。
【财华社讯】基石药业(02616.HK)公布，于2025年4月2日(交易时段前)，公司拟配售合共8000万股配售股份。每股配售股份2.933港元较2025年4月1日(即紧接配售协议日期前最后一个完整交易日)联交所呈报的收市价每股股份3.45港元折让约14.99%。配售股份占公司现有已发行股本约6.23%及紧随配售后公司经扩大已发行股本约5.86%。配售所得款项净额估计为2.32亿港元(经扣除配售佣金及其他相关开支及专业费用)。配售所得款项净额预期将90%用于与集团“管线2.0”中的资产，尤其是CS5001(一款处于临床阶段的ROR1ADC(潜在同类最佳ROR1ADC))，以及CS2009(一款靶向PD-1、VEGFA及CTLA-4的三特异性分子，潜在同类首创/同类最优的下一代肿瘤免疫骨架)有关的进一步研发；及余下所得款项净额于适当时用于其他一般公司用途。
【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布，舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号：CT041，一款靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗候选产品)在中国开展的针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验(CT041-ST-01，NCT04581473)的研究结果摘要已被2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会接受进行口头报告。摘要和 进一步信息将于美国东部时间2025年5月22日后公布。
【财华社讯】思路迪医药股份(01244.HK)今日高开逾7%，截止发稿，涨4%，报3.12港元。消息面上，该公司公布，由公司自主研发的用于核酸药物递送的脂质纳米颗粒(LNP)中关键组分可电离阳离子脂质近期已申报PCT专利。通过利用人工智能(AI)设计并筛选数百个脂质化合物，针对不同的细胞种类和器官靶向建立了可电离阳离子脂质研发平台，高效协同自研mRNA肿瘤疫苗项目的开发，突破递送技术壁垒、提高药物靶向性，解决非特异性组织分布等难题，提升药物开发效率并构建产品差异化竞争优势。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药高选择性小分子PRMT5*MTA抑制剂ABSK131的临床研究申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(“中国CDE”)批准。2024年12月初，其IND申请已获美国FDA批准。ABSK131是和誉医药正在开发的一款新型小分子PRMT5-MTA协同抑制剂。在临床前研究中，ABSK131对MTAP缺失的肿瘤细胞显示出极好的选择性，且其口服给药具有良好的药物代谢和药代动力学特性。
【财华社讯】康沣生物-B(06922.HK)公布，于2025年3月6日，集团的恶性狭窄冷冻消融系统，集团的呼吸介入产品之一，由冷冻治疗设备及气道冷冻消融导管组成，已获得国家药品监督管理局授出的批文。恶性狭窄冷冻消融系统为用于消融恶性气道肿瘤组织、减少气道再狭窄频次的自主研发冷冻消融系统。在手术过程中，恶性狭窄冷冻消融系统利用冷冻消融系统产生的超低温消融气管腔內及腔壁的肿瘤细胞，然后通过复温进一步破坏肿瘤细胞。
【财华社讯】宜明昂科-B(01541.HK)公布，已获中国国家药监局批准进行IMM01(替达派西普)联合IMM2510(珀维拉芙普α)，另加化疗或不加化疗用于治疗晚期恶性肿瘤的临床试验。这一重大进展标志着公司在快速推进IMM01(替达派西普)及IMM2510(珀维拉芙普α)的临床研究方面又迈出了关键一步。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司自主研发的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009的全球多中心I期临床试验顺利完成首例患者给药，未发生输液反应或其他不良事件。该试验将深入评估CS2009在多种晚期实体瘤中的临床应用价值，包括非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、子宫內膜癌、卵巢癌、肾细胞癌及宫颈癌等，旨在推动创新肿瘤免疫疗法的发展。CS2009是基石药业从分子设计开始自主研发的一款新型三特异性抗体，靶向经临床验证的三个靶点：PD-1、VEGFA和CTLA-4，通过协同作用实现多维度的抗肿瘤效应。
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，伊匹木单抗注射液(抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(“CTLA-4”单抗，研发代号：IBI310)联合信迪利单抗用于可切除的微卫星高度不稳定型(“MSI-H”)或错配修复缺陷型(“dMMR”)结肠癌患者的新辅助治疗的新药上市申请(“NDA”)已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)受理并纳入优先审评程序。伊匹木单抗是首个递交NDA的中国研发的CTLA-4单抗，同时，这也是信迪利单抗奠定其肿瘤免疫治疗领先品牌的又一里程碑。
【财华社讯】德琪医药-B(06996.HK)公布，公司计划加大投入，整合资源成立专门的AI部门。这一举措包括本地部署DeepSeek以加速具有空间位元阻遮蔽效应的T细胞衔接器(TCE)平台后续管线研发。为扩大优势，公司计划加大AI药物研发方面的投入。通过整合过去4年已有资源，并当地语系化部署DeepSeek，公司将利用特定演算法和AI资料采集，对跨资料库多组学资讯进行整合分析。这种方法可以对候选蛋白进行有效的排序遴选，锁定适于TCE的全新肿瘤抗原以加速公司TCE平台后续管线的研发。
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