【财华社讯】云顶新耀-B(01952.HK)公布有关耐赋康®的两项最新进展，耐赋康®为全球首个且是唯一获得美国食品药品监督管理局完全批准的免疫球蛋白A肾病(“IgA肾病”)对因治疗药物。中国台湾地区药政部门已批准耐赋康®用于治疗“罹患原发性免疫球蛋白A肾病变且病情有进展风险的成人病人，用以延缓肾功能下降”，且无基线蛋白线水平限制。这标志着扩大耐赋康®的治疗范围可治疗更多IgA肾病患者。
【财华社讯】康臣葯业(01681.HK)公布，公司收到中国国家药品监督管理局(“NMPA”)核准签发的有关SK-08片剂(“SK-08片”)的临床试验申请获得批准的《药物临床试验批准通知书》。适应症拟用于慢性肾病“( CKD”)的治疗。于2024年7月9日，集团间接全资附属公司广州康臣葯业有限公司开发的碘克沙醇注射液已获NMPA颁发药品注册批件，视为通过仿制药一致性评价，规格为100ml:32g(I)。
7月2日，国家市场监管总局发布，适用于苯丙酮尿症、肾病和糖尿病等疾病的4款特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)被纳入优先审评审批程序。市场监管总局设立特医食品优先审评审批程序，对罕见病类别、临床急需且尚未批准新类别等产品实施优先审评，审评时限由最多的90个工作日缩减至30个工作日，优先安排现场核查和抽样检验。市场监管总局下一步将进一步研究优化相关政策措施，鼓励研发新产品，持续推进健康中国建设。
【财华社讯】云顶新耀-B(01952.HK)公布，耐赋康®(NEFECON®)于2024年5月14日正式在中国大陆商业化上市，并由互联网医院成功开出首张处方，这标志着全球首款IgA肾病对因治疗药物正式开始惠及中国患者。公司将采用创新的传统医院和互联网医院联合的推广方式，有望大力提升全国各地患者的可及性，提高他们的用药依从性。耐赋康®于2023年11月获得中国国家药品监督局批准用于治疗具有进展性风险的原发性IgA肾病的成人患者。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，附属公司江苏豪森药业集团有限公司及上海翰森生物医药科技有限公司自主研发的1类新药“HS-10398胶囊”已获得中国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书，拟用于治疗免疫球蛋白A肾病和膜性肾病，具体适应症待临床试验后确定。
【财华社讯】云顶新耀-B(01952.HK)公布，中国药监局已批准耐赋康®(Nefecon®)在中国用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病(“IgA肾病”)成人患者的新药上市申请。
11月21日，福元医药公告，获得罗沙司他化学原料药上市申请批准通知书。罗沙司他是用于治疗肾性贫血的口服药物。用于治疗透析依赖性慢性肾病患者(DD-CKD)以及非透析依赖性慢性肾病患者(NDD-CKD)贫血。(财联社)
8月3日，通用技术环球医疗（02666.HK）完成对毕士大（成都）肾病专科医院、海阳森之康医院两家医院的并购，标志着环球医疗专科建设迈入新发展阶段，为环球医疗肾病专科“1+N”发展战略提供强助力。
7月25日，复星医药公告，控股子公司星浩澎博于近日收到国家药品监督管理局关于同意XH-S003胶囊用于治疗IgA肾病等补体异常激活相关的肾小球疾病的临床试验批准。此外，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司的FCN-159片用于治疗无法手术或术后残留/复发的NF1（即I型神经纤维瘤）相关的丛状神经纤维瘤成人患者已被纳入突破性治疗药物程序。(财联社)
为提升基层医疗机构肾脏疾病学科建设与诊疗水平，推动肾病学科科研创新与成果转化应用，打造肾病专科领域以“医教研产”为核心的医疗科技创新业态，经过两年深度探索，2月12日，通用技术环球医疗（02666.HK）肾病产业研究院正式成立并首次举办学术会议。
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