【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，集团已与礼来(NYSE：LLY)签订一项临床合作协议，旨在支持和加速LAE102针对肥胖症治疗的全球临床开发。礼来将负责在美国执行一项I期研究并承担相关费用。集团保留LAE102的全球权益。
【财华社讯】歌礼製药-B(01672.HK)公布，用于治疗肥胖症的同类首创、减重不减肌候选药物ASC47在澳大利亚进行的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)偏高受试者I期单剂量递增(SAD)研究(NCT06427590)的顶线结果。ASC47是一种脂肪靶向的甲状腺激素受体β(THRβ)选择性小分子激动剂，有望成为同类首创的减重不减肌候选药物。ASC47是歌礼自主研发的一款新分子实体(NME)。
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，集团已经在其I期单剂量递增研究(简称“SAD研究”)中启动了皮下注射队列。该I期临床试验系一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在通过静脉输注和皮下注射两种给药方式，评价LAE102注射液的安全性、耐受性及药代动力学。该I期临床试验进展顺利。截至2024年9月30日，已有过半数的静脉输注队列完成了给药，并在低剂量组中就观察到靶点结合的早期跡象和预期的PD生物标志物变化。集团正按计划在2024年底之前完成SAD研究。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，其近期已在美国开展的ASC30两项I期临床试验均已完成首批患者给药。ASC30是首款也是唯一一款既可每月一次皮下注射也可每日一次口服用于治疗肥胖症的小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂。歌礼ASC30片剂和ASC30注射剂分別于2024年7月和2024年9月获得美国食品药品监督管理局 (FDA)的新药临床试验(IND)批准。公司预计将于2025年第一季度获得上述两项美国I期临床试验的顶线数据。
9月6日，翰宇药业9月5日接受机构调研时公布司美格鲁肽临床进展：公司司美格鲁肽注射液减重三期临床研究方案，于2024年9月2日，在“药物临床试验登记与信息公示平台”首次公示，登记号CTR20243301，是国内首个在体重管理适应症上进入III期临床的司美格鲁肽注射液。试验主要目的是以原研司美格鲁肽注射液（诺和盈®）为对照，评价翰宇药业生产的司美格鲁肽注射液（HY310注射液）辅助生活方式干预治疗肥胖患者的有效性，目标入组人数408人。(财联社)
【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布，集团旗下非全资附属公司惠升生物开发的司美格鲁肽注射液用于超重或肥胖的临床试验申请(IND申请)已获中国国家药监局批准，这是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制适应症后，获得临床试验批准的第二个适应症。该产品同时也是惠升生物首个获得临床试验批准的减重药物。
7月25日，通化东宝公告，公司全资子公司东宝紫星生物医药有限公司取得国家药品监督管理局药品审评中心签发的关于注射用THDBH120减重适应症药物临床试验批准通知书后，已开展Ib期临床试验，现就相关情况公告如下：注射用THDBH120(减重适应症)在获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准后，根据国内化学药品创新药相关指导原则，申请人已经启动一项“在中国肥胖受试者中评价注射用THDBH120多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的随机、双盲、安慰剂对照的Ib期临床试验”，主要目的是评估肥胖受试者多次皮下注射THDBH120后的安全性、耐受性；次要目的包括评估肥胖受试者多次皮下注射THDBH120后的药代动力学(PK)特征、药效动力学(PD)特征、免疫原性。试验目前进展顺利，已于近日成功完成首例受试者给药。(财联社)
7月19日，据礼来微信公众号消息，礼来穆峰达®(替尔泊肽注射液)长期体重管理适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。穆峰达®是首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，也是礼来肥胖治疗领域在中国获批的首个创新药物。穆峰达®可结合并激活GIP受体和GLP-1受体，通过调节食欲来减少食物摄入、降低体重和减少脂肪量。其适用于在控制饮食和增加运动基础上，体重指数(BMI)符合以下要求的成人的长期体重管理：≥28kg/m2(肥胖)，或≥24kg/m2(超重)并伴有至少一种体重相关合并症。
6月26日，为提升全民体重管理意识和技能，预防和控制超重肥胖，切实推动慢性病防治关口前移。国家卫生健康委等16个部门联合制定了《“体重管理年”活动实施方案》。主要目标，自2024年起，力争通过三年左右时间，实现体重管理支持性环境广泛建立，全民体重管理意识和技能显著提升，健康生活方式更加普及，全民参与、人人受益的体重管理良好局面逐渐形成，部分人群体重异常状况得以改善。
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，集团已在中国启动了LAE102的I期临床试验招募，并已完成首例受试者用药。该I期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估该疗法的安全性、耐受性以及药代动力学。
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