【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的注射用头孢呋辛钠(规格:0.75g;1.5g)经中国国家药品监督管理局审批,于2024年11月12日通过仿制药质量和疗效一致性评价。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的阿莫西林颗粒(规格:0.125g)经中国国家药品监督管理局审批,通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林颗粒是一种青霉素类广谱抗生素,临床适用于敏感菌(不产β內醯胺酶菌株)所致的成人及儿童的呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染及与其他药物联用根除幽门螺杆菌。其临床应用广泛,疗效显着,患者依从性好。现时,阿莫西林颗粒为国家基药目录(2018年版)及国家医保目录(2023年版)甲类药品。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,全资附属公司珠海联邦生物医药有限公司关于德谷胰岛素注射液(规格:3ml:300单位(笔芯);3ml:300单位(预填充))的上市申请,于2024年10月12日获得中国国家药品监督管理局受理,受理号为CXSS2400109、CXSS2400110。德谷胰岛素是新一代长效基础胰岛素类似物,药物作用时间可维持42小时,且具有控糖平稳、安全性高等特点。现时,德谷胰岛素是国家医保目录(2023年版)乙类药品。相关临床研究表明,公司的德谷胰岛素注射液与原研产品诺和达®临床疗效及安全性相当。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司自主研发的1类新药 TUL12101滴眼液于2024年10月14日完成中国IIa期临床研究首例受试者入组。该研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的试验设计,旨在评估TUL12101滴眼液治疗干眼的有效性、安全性、药代动力学和药效动力学特征。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,截至2024年6月30日止六个月,收入约71.76亿元(人民币,下同),同比增长3.9%;公司拥有人应占溢利14.91亿元,同比增长16.1%;每股基本盈利82.08分,派中期股息每股16分。
【财华社讯】截至发稿,联邦制药(03933.HK)涨12.25%,报9.62港元。消息面上,公司发布业绩盈喜,预期截至2024年6月30日止六个月净溢利约为人民币14.5亿元(单位,下同),而上年同期净溢利约为12.84亿元。净溢利上升主要受惠于中间体产品收入增加及生产成本持续降低,带动毛利增长约1.3亿元;及销售及分销开支减少约2.6亿元,抵消研发成本支出增加约1亿元。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司及珠海联邦制药股份有限公司中山分公司于2024年4月23日参加国家组织药品联合采购办公室组织的国家药品集中采购(胰岛素专项接续)的投标工作。公司所有胰岛素产品均参与本次胰岛素集采竞标,且全线产品以A类拟中选。于2023年度,公司上述拟中选产品合计销售额为人民币11.18万元,占公司制剂产品收入比例为22.2%。
4月10日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)在其官方网站上公示,丹麦医药巨头诺和诺德提交的1类新药Amycretin临床试验申请已被正式受理。而就于一个月前,诺和诺德才刚刚公布了Amycretin的最新临床试验结果。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布2023年全年业绩,收入达人民币137.4亿元(单位,下同),同比增长21.2%;公司拥有人应占溢利27.01亿元,同比增长70.9%;每股基本盈利148.67分;派末期股息每股28分,以及特別股息每股12分。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,于2023年9月26日,由公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的1类创新药UBT251注射液关于成人2型糖尿病、超重或肥胖适应症的新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局批准,IND编号为167739和167740。
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