中国领先的综合性制药企业联邦制药国际控股有限公司(简称"联邦制药")近日宣布,旗下全资子公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司(简称"联邦生物")迎来重要突破。与全球生物制药巨头诺和诺德达成独家许可协议,就自主研发的1类创新药GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂UBT251达成独家许可协议。这标志着联邦制药在国际化征程中再树里程碑,也为全球慢性疾病治疗领域注入新动能。
【财华社讯】截止发稿,联邦制药(03933.HK)跌7.45%,报15.4港元。消息面上,该公司公布2024年全年业绩,实现收入约137.59亿元(人民币,下同),同比增长0.1%;公司拥有人应占溢利约26.6亿元,同比减少1.5%;每股基本盈利146.39分。董事会建议派发末期股息每股2分,期股息每股12分连同已派发的中期股息每股16分,全年股息为每股56分,派息比率达38.3%。
截至2025年3月12日 13:48,恒生医疗保健指数下跌0.35%,三生制药领涨6.34%,联邦制药上涨4.19%,爱康医疗上涨4.00%。恒生医疗指数ETF(159557)上涨0.78%,盘中成交额已达1578.48万元。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的1类创新药UBT251注射液近日获得美国药品监督管理局(“FDA”)许可,同意开展慢性肾脏病(“CKD”)适应症II期临床试验。此前,CKD适应症已于2025年1月20日获得中国国家药品监督管理局临床试验批准。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,于2025年1月20日,公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的1类创新药UBT251注射液关于慢性肾脏病适应症的Ⅱ期临床试验注册申请获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可,受理号为CXHL2401227。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的莫匹罗星软膏(规格:2%(5g:0.1g))通过中国国家药品监督管理局上市审批,药品批准文号:国药准字H20249649。莫匹罗星软膏是一种广谱抗生素,适用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染,属甲类OTC皮肤外用药。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的注射用头孢呋辛钠(规格:0.75g;1.5g)经中国国家药品监督管理局审批,于2024年11月12日通过仿制药质量和疗效一致性评价。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的阿莫西林颗粒(规格:0.125g)经中国国家药品监督管理局审批,通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林颗粒是一种青霉素类广谱抗生素,临床适用于敏感菌(不产β內醯胺酶菌株)所致的成人及儿童的呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染及与其他药物联用根除幽门螺杆菌。其临床应用广泛,疗效显着,患者依从性好。现时,阿莫西林颗粒为国家基药目录(2018年版)及国家医保目录(2023年版)甲类药品。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,全资附属公司珠海联邦生物医药有限公司关于德谷胰岛素注射液(规格:3ml:300单位(笔芯);3ml:300单位(预填充))的上市申请,于2024年10月12日获得中国国家药品监督管理局受理,受理号为CXSS2400109、CXSS2400110。德谷胰岛素是新一代长效基础胰岛素类似物,药物作用时间可维持42小时,且具有控糖平稳、安全性高等特点。现时,德谷胰岛素是国家医保目录(2023年版)乙类药品。相关临床研究表明,公司的德谷胰岛素注射液与原研产品诺和达®临床疗效及安全性相当。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司自主研发的1类新药 TUL12101滴眼液于2024年10月14日完成中国IIa期临床研究首例受试者入组。该研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的试验设计,旨在评估TUL12101滴眼液治疗干眼的有效性、安全性、药代动力学和药效动力学特征。
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