【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2025年2月8日，基于昕越®(伊奈利珠单抗注射液)全球关键性III期试验MITIGATE的积极结果，该产品用于治疗免疫球蛋白G4相关性疾病(IgG4-RD)的新适应症被国家药品监督管理局(“NMPA”)纳入优先审评审批程序。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，评估阿美乐®联合化疗作为局部晚期(IIIB~IIIC期)或转移性(IV期)表皮生长因子受体(“EGFR”)突变非小细胞肺癌(“NSCLC”)一线治疗方案的III期注册试验AENEAS2达到其主要研究终点即无进展生存期(“PFS”)。阿美乐®联合化疗在EGFR突变的晚期肺癌患者中显示出的PFS改善具有统计学显着性和临床意义。该研究详细结果将于未来医学会议发布及向监管机构递交。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，由公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司开发的1类创新药阿美乐®用于具有表皮生长因数受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗的上市许可申请，获中国国家药品监督管理局受理。此次申请为阿美乐第三个适应症。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，附属公司江苏豪森药业集团有限公司及上海翰森生物医药科技有限公司自主研发的1类新药“HS-10398胶囊”已获得中国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书，拟用于治疗免疫球蛋白A肾病和膜性肾病，具体适应症待临床试验后确定。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2023年12月20日，集团全资附属公司上海翰森生物医药科技有限公司(“许可人”)与GlaxoSmithKlineIntellectualProperty(No.4)Limited(“被许可人”)订立许可协议，据此被许可人将获授予全球独占许可(不含中国大陆、香港、澳门及台湾地区)，以开发、生产及商业化HS-20093。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，集团三款创新药被纳入中国国家医疗保障局发布的新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)自愿公告，1类新药“HS-10518胶囊”(引进项目名为TU2670)已获得中国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书，拟用于子宫內膜异位症相关中重度疼痛及子宫肌瘤相关月经过多。HS-10518是一种口服活性非肽类GnRH拮抗剂。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)自愿公告，1类新药“HS-10516胶囊”(引进项目名为NKT2152.“该产品”)已获得中国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书，拟用于治疗肾细胞癌。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)自愿公告，由公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司及上海翰森生物医药科技有限公司自主研发的1类新药“HS-10506片”已获得中国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书，拟用于治疗抑郁症及失眠，具体适应症待临床试验后确定。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)自愿公告，由公司附属公司常州恒邦药业有限公司及上海翰森生物医药科技有限公司自主研发的1类新药“HS-10390片”已获得中国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书，拟用于治疗局灶节段性肾小球硬化和免疫球蛋白A肾病，具体适应症待临床试验后确定。
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