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翰宇药业

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翰宇药业:利拉鲁肽注射液获受理

10月14日,翰宇药业公告,公司于2024年10月12日收到国家药品监督管理局签发的利拉鲁肽注射液《受理通知书》。本品用于成人2型糖尿病患者控制血糖,适用于单用二甲双胍或 磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。(财联社)

2024-10-14 16:20

翰宇药业:艾塞那肽注射液获批上市

9月18日,翰宇药业公告,公司艾塞那肽注射液获得国家药品监督管理局批准上市,规格分别为5μg和10μg,包装规格为1支/盒,3支/盒。艾塞那肽为GLP-1类似物,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。(财联社)

2024-09-18 16:56

翰宇药业:司美格鲁肽注射液减重三期临床研究方案近日公示

9月6日,翰宇药业9月5日接受机构调研时公布司美格鲁肽临床进展:公司司美格鲁肽注射液减重三期临床研究方案,于2024年9月2日,在“药物临床试验登记与信息公示平台”首次公示,登记号CTR20243301,是国内首个在体重管理适应症上进入III期临床的司美格鲁肽注射液。试验主要目的是以原研司美格鲁肽注射液(诺和盈®)为对照,评价翰宇药业生产的司美格鲁肽注射液(HY310注射液)辅助生活方式干预治疗肥胖患者的有效性,目标入组人数408人。(财联社)

翰宇药业:注射用特利加压素获得智利批准证书

7月4日,翰宇药业公告,公司近日收到智利国家药品管理局颁发的关于注射用特利加压素的批准证书,标誌着公司拥有了在南美部分市场的销售该药品的资格,为公司国际市场业务的开拓带来更多机会。(财联社)

2024-07-04 16:27

翰宇药业:利拉鲁肽注射液获得美国FDA暂定批准

6月24日,翰宇药业公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,由公司及Hikma Pharmaceuticals USA,Inc.联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂定批准。(财联社)

【异动股】减肥药板块高开,诺泰生物(688076.CN)涨16.92%

今日早盘,截至09:30,减肥药板块高开。诺泰生物(688076.CN)涨16.92%报71.74元,圣诺生物(688117.CN)涨4.14%报23.42元,金凯生科(301509.CN)涨2.97%报33.26元,博济医药(300404.CN)涨2.84%报7.24元,翰宇药业(300199.CN)涨2.55%报12.08元,奥锐特(605116.CN)涨1.42%报21.38元,常山药业(300255.CN)涨1.31%报10.08元,博瑞医药(688166.CN)涨1.22%报34.88元。

翰宇药业:拟向上海银行申请不超2亿元综合授信额度

6月13日,翰宇药业公告,为进一步拓展融资渠道、优化财务结构、补充公司流动资金,保证公司发展需求,同意公司向上海银行股份有限公司深圳分行申请额度不超过2亿元人民币的综合授信额度,授信期限暂定为3年,本次融资授信担保方式及授信额度与期限以银行实际审批为准。(财联社)

2024-06-13 16:54

三生制药(01530.HK):三生蔓迪迪与翰宇药业就司美格鲁肽注射液达成合作协议

【财华社讯】三生制药(01530.HK)公布,附属公司沈阳三生制药有限责任公司的全资附属公司三生蔓迪与翰宇药业签署《司美格鲁肽注射液合作协议》。协议约定,翰宇药业与三生蔓迪共同合作开发、独家供应╱采购、销售分成司美格鲁肽注射液(减重适应症)。三生蔓迪将根据协议约定向翰宇药业支付最高人民币2.7亿元里程碑付款,其中包含人民币4500万元的临床前技术成果对价款;此外,三生蔓迪还将向翰宇药业支付独家采购价以及销售提成。

2024-05-29 11:22

翰宇药业:醋酸加尼瑞克注射液获批上市

5月27日,翰宇药业公告,公司醋酸加尼瑞克注射液获得国家药品监督管理局批准注册,适应症为预防辅助生殖技术中妇女过早出现促黄体激素峰。(财联社)

2024-05-27 15:49

【异动股】减肥药板块下挫,常山药业(300255.CN)跌3.49%

今日早盘,截至09:45,减肥药板块下挫。常山药业(300255.CN)跌3.49%报12.45元,爱美客(300896.CN)跌3.02%报342.24元,翰宇药业(300199.CN)跌2.91%报13.03元,博济医药(300404.CN)跌1.81%报8.13元,睿智医药(300149.CN)跌1.48%报5.99元,金凯生科(301509.CN)跌1.41%报63.56元,普利制药(300630.CN)跌1.34%报19.85元,通化东宝(600867.CN)跌1.25%报10.26元。

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