【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布,公司及其全资附属公司(包括信达生物制药(苏州)有限公司、Fortvita Biologics (Singapore) Pte. Ltd.及福佑泰生物制药有限公司与F. Hoffmann-La Roche Ltd及Hoffmann-La Roche Inc.(连同F. Hoffmann-La Roche Ltd统称为“罗氏”)达成全球独家合作与许可协议。集团授予罗氏开发、生产及商业化IBI3009(一款靶向DLL3的新一代抗体偶联药物(“ADC”)候选产品)的全球独家权益。IBI3009已在澳大利亚、中国和美国获得临床申请(IND)批准,并于2024年12月完成I期临床研究首例患者给药。此次合作旨在为晚期小细胞肺癌(SCLC)患者提供全新的治疗选择。根据协议,集团与罗氏将共同负责该ADC候选药物的早期开发,后续临床开发将由罗氏负责。集团将获得8000万美元的首付款,和最高达10亿美金的开发和 商业化潜在里程碑付款,以及未来基于全球年度销售净额的最高达中双位数的梯度特许权使用费。
10月15日,罗氏制药中国宣布,其抗流感创新药物速福达®(英文商品名:Xofluza®,中文通用名:玛巴洛沙韦)20mg*2片规格片剂分包装将在中国上海开展本地化生产。此次实现玛巴洛沙韦中国分包装的本地化生产,意味着玛巴洛沙韦生产供应链将有效缩短。
近日,赛诺菲安万特(SNY.US)、罗氏(RHHBY.US)、阿斯利康(AZN.US)、德康医疗(DXCM.US)等多家在美股上市的知名医药及药械公司发布了最新业绩报告。
7月25日盘前(当地时间),赛诺菲安万特(SNY.US)、罗氏(RHHBY.US)、阿斯利康(AZN.US)等一些医药巨头相继公布了最新的业绩情况。
7月8日(当地时间),医药巨头礼来(LLY.US)宣布以约32亿美元的现金收购美国生物制药公司Morphic(MORF.US)的所有流通股,交易预计将于2024年三季度完成。
【财华社讯】思派健康(00314.HK)公布,于2023年11月7日,公司的全资附属公司思派健康产业投资有限公司与上海罗氏制药有限公司订立不具法律约束力的战略合作协议。
近几年,PD-1/PD-L1掀起的免疫治疗风潮席卷全球,百时美施贵宝、默沙东、罗氏及辉瑞等国际大厂凭借自身领先优势在全球各大市场占据制高点,而国内信达、百济神州、恒瑞等生物科技及大药厂凭借国内政策支持、双抗路径等先发优势占有一席之地。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,截至2022年12月31日止年度,总收入人民币5410万元(单位,下同),同比减少29.6%,原因是终止向罗氏制药中国提供派罗欣®的推广服务。亏损3.15亿元,同比增加58.2%。每股亏损28.96分,不派末期息。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,公司之附属公司上海和誉生物医药科技有限公司已完成ABSK011(一款创新型FGFR4口服抑制剂)与罗氏製药抗PD-L1抗体阿替利珠单抗(atezolizumab)联合用药的临床II期试验的首例患者给药。该临床II期试验针对的是FGF19过量表达的晚期或不可切除肝细胞癌(HCC)患者。旨在评估ABSK011联合阿替利珠单抗(atezolizumab)用于治疗FGF19过量表达的晚期或不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者的安全性及有效性。
和誉-B(02256.HK)公布,2021年10月19日,上海和誉生物医药科技有限公司(以下简称和誉医药)宣布,其创新FGFR4抑制剂ABSK011与罗氏製药PD-L1抗体阿替利珠单抗(Atezolizumab)的联合用药方案已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)临床II期试验批件,即将开展针对FGF19阳性晚期或不可切除肝细胞癌患者的研究。
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