【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，注射用HLX43(靶向PD-L1抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)联合汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)治疗晚期/转移性实体瘤患者的1b/2期临床研究于中国境內(不包括港澳台地区，下同)完成首例患者给药。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药高选择性小分子PRMT5*MTA抑制剂ABSK131的临床研究申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(“中国CDE”)批准。2024年12月初，其IND申请已获美国FDA批准。ABSK131是和誉医药正在开发的一款新型小分子PRMT5-MTA协同抑制剂。在临床前研究中，ABSK131对MTAP缺失的肿瘤细胞显示出极好的选择性，且其口服给药具有良好的药物代谢和药代动力学特性。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司自主研发的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009的全球多中心I期临床试验顺利完成首例患者给药，未发生输液反应或其他不良事件。该试验将深入评估CS2009在多种晚期实体瘤中的临床应用价值，包括非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、子宫內膜癌、卵巢癌、肾细胞癌及宫颈癌等，旨在推动创新肿瘤免疫疗法的发展。CS2009是基石药业从分子设计开始自主研发的一款新型三特异性抗体，靶向经临床验证的三个靶点：PD-1、VEGFA和CTLA-4，通过协同作用实现多维度的抗肿瘤效应。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，一项注射用HLX43(靶向PD-L1抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)(“HLX43”)在复发/转移性食管鳞癌患者中开展的2期临床研究于中国境內(不包括港澳台地区，下同)完成首例患者给药。公司亦计划于条件具备后开展用于宫颈癌、肝细胞癌、 鼻咽癌、头颈部鳞癌、非小细胞肺癌等潜在适应症治疗的相关2期临床试验。
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，集团已成功完成了LAE102针对肥胖症治疗的I期单剂量递增研究(“SAD研究”)。SAD研究共招募了64名健康受试者，平均BMI23.2±2.2kg/m2，包括5个静脉给药队列和3个皮下给药队列。SAD研究的结果为我们即将近期在中国进行的I期多次递增剂量研究(“MAD研究”)以及与礼来公司(“礼来”)合作在美国进行的I期临床研究奠定了良好基础。集团计划在2025年第一季度启动I期MAD研究，并与礼来合作尽快启动美国I期研究。I期MAD研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估皮下给药的LAE102在60名超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，公司及其全资附属公司(包括信达生物制药(苏州)有限公司、Fortvita Biologics (Singapore) Pte. Ltd.及福佑泰生物制药有限公司与F. Hoffmann-La Roche Ltd及Hoffmann-La Roche Inc.(连同F. Hoffmann-La Roche Ltd统称为“罗氏”)达成全球独家合作与许可协议。集团授予罗氏开发、生产及商业化IBI3009(一款靶向DLL3的新一代抗体偶联药物(“ADC”)候选产品)的全球独家权益。IBI3009已在澳大利亚、中国和美国获得临床申请(IND)批准，并于2024年12月完成I期临床研究首例患者给药。此次合作旨在为晚期小细胞肺癌(SCLC)患者提供全新的治疗选择。根据协议，集团与罗氏将共同负责该ADC候选药物的早期开发，后续临床开发将由罗氏负责。集团将获得8000万美元的首付款，和最高达10亿美金的开发和 商业化潜在里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的最高达中双位数的梯度特许权使用费。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，一项对比HLX78(拉索昔芬片，即lasofoxifene)(“HLX78”)联合阿贝西利与氟维司群联合阿贝西利用于治疗既往接受过芳香酶抑制剂(AI)联合哌柏西利或瑞波西利(作为转移性疾病的首个激素治疗方案)、雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、携带雌激素受体1(ESR1)突变的绝经前/后女性以及男性局部晚期或转移性乳腺癌患者的国际多中心3期临床试验(“ELAINE-3”) 已完成中国境內(不包括港澳台地区，下同)首例患者给药。截至目前，合作伙伴Sermonix Pharmaceuticals, Inc.(“Sermonix”)正在全球范围內开展ELAINE-3，该研究已于2024年1月完成全球首例患者给药，亦正于美国、欧洲、加拿大等多地开展临床入组中。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，公司附属公司和誉医药宣布，已完成“一项评估ABSK043联合伏美替尼治疗 EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的II期开放性临床研究(方案编号：ABSK043-202)”的首例患者给药。ABSK043是由和誉医药自主研发的一款口服生物利用度好、高选择性、高活性的小分子PD-L1抑制剂，目前正在开发用于治疗多种恶性肿瘤。伏美替尼是上海艾力斯医药科技股份有限公司自主研发的1类新药，为新型的第三代不可逆、选择性的EGFR-TKI靶向药。ABSK043和伏美替尼的联合治疗，有望为EGFR突变的晚期肺癌患者带来更 好的临床抗肿瘤疗效。
【财华社讯】加科思-B(01167.HK)公布，公司在加利福尼亚州圣地牙哥举行的2024年第66届美国血液学会(“ASH”)年会上展示了BET抑制剂JAB-8263 治疗骨髓纤维化(MF)临床一期的初步数据。资料显示，JAB-8263具有良好的耐受性，二期推荐剂量为0.3毫克(每日给药)。JAB-8263单药治疗骨髓纤维化适应症的初步疗效资料是令人鼓舞的。大多数患者出现脾脏缩小(spleen volume reduction, SVR)以及总症状评分(total symptom score，TSS)的降低。截至2024年10月17日的数据，已有16名中/高风险骨髓纤维化患者被纳入研究，其中13名患者接受了至少一次治疗后疗效评估。目前JAB-8263作为单药治疗骨髓纤维化(MF)和实体瘤的扩展研究正在进行中。
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，LAE102的I期临床试验进展顺利。截至本公告日，该I期单剂量递增研究(“SAD研究”)中的所有受试者(8个静脉输注和皮下注射递增剂量队列，总计64位受试者)，均已完成给药，已观察到靶标结合的早期跡象和预期的药效生物标誌物变化，以及良好的安全性。该I期临床试验系一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估LAE102注射液，分別在健康成年受试者及超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性及药代动力学。
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