8月2日,港股及A股两市的医药概念股迎来异动。A股市场中,CRO概念、青蒿素、细胞免疫治疗、创新药等医药板块涨幅居前,其中睿智医药(300149.SZ)、舒泰神(300204.SZ)及百花医药(600721.SH)等多股录得涨停。
3月1日,华东医药公告,公司全资子公司华东医药(杭州)有限公司独家商业化的细胞免疫治疗产品泽沃基奥仑赛注射液(商品名:赛恺泽®,研发代号:CT053)获得国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。(财联社)
全球恶性肿瘤发病率不断增长,恶性肿瘤作为主要死因的情况日渐加剧,已成为世界性的医学难题。
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布,国家药品监督管理局(“NMPA”)已经正式批准公司与驯鹿生物共同开发及商业化的细胞免疫治疗产品福可苏® (伊基奥仑赛注射液,公司研发代号:IBI326;驯鹿生物研发代号:CT103A)的新药上市 申请(“NDA”),用于治疗复发难治多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。
【财华社讯】药明巨诺-B(02126.HK)公布,靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)用于二线治疗大B细胞淋巴瘤(LBCL)的关键性临床试验申请已获得中国药监局的默示许可。
【财华社讯】药明巨诺-B(02126.HK)自愿公布,中国药监局已受理其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(“CAR-T”)细胞免疫治疗产品倍诺达® (瑞基奥仑赛注射液)用于治疗复发或难治性(“r/r)滤泡淋巴瘤(“FL”)患者的新适应症上市许可申请。这是药明巨诺针对倍诺达®递交的第二项上市许可申请,并且有望成为首个在中国批准用于治疗r/r FL患者的细胞治疗产品。此前,倍诺达®于2020年9月被中国药监局授予治疗r/r FL的突破性治疗药物认定。
【财华社讯】药明巨诺-B(02126.HK)公布,在第24届中国临床肿瘤学会年会上公布了瑞基奥仑赛注射液(研发代号:JWCAR029)治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性(r/r)大B细胞淋巴瘤(LBCL)(RELIANCE研究)的1年随访数据。瑞基奥仑赛注射液为中国首个获批为1类生物製品的靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品,也是全球第六款获批的CAR-T产品。
【财华社讯】药明巨诺-B(02126.HK)公布,中国国家药品监督管理局已批准其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T“CAR-T”细胞免疫治疗产品倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液“relma-cel”,研发代号:JWCAR029)的新药上市申请“NDA”,用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤“r/rLBCL”。该产品成为中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品,也是全球第六款获批的CAR-T产品。作为药明巨诺的首款CAR-T产品,倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)是在巨诺医疗的CAR-T细胞工艺平台的基础上,基于中国市场的需求,由药明巨诺自主开发的一款产品。它是中国目前唯一一款同时获得“重大新药创制”专项、新药上市申请优先审评资格(r/rLBCL)、及突破性治疗药物认定(滤泡性淋巴瘤)等三项殊荣的已获批CAR-T产品。
【财华社讯】华润医药(03320.HK)公布,于2021年7月20日,公司全资附属公司北京医药投资管理(BVI)有限公司与Yue Cheng International Capital (HK) Limited、HualidaDevelopment Co. Limited、任小娟及Bei Ni Ltd(其中包括)订立股份购买协议,据此,北京医药投资管理同意购买永泰生物製药(06978.HK)合共51,458,400股普通股(占永泰已发行股本总额的10.0%),总代价约为799.66百万港元,相当于每股价格为15.54港元。
【财华社讯】永泰生物-B(06978-HK)公布,公司间接全资附属公司北京永泰与天津金新、绍兴滨海投资基金及天津天键订立有限合伙协议,內容有关成立产业基金。北京永泰作为有限合伙人于产业基金的资本承担总额为5000万人民币。
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