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紧急使用

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研发实力强劲 沃森生物国产新冠变异株mRNA疫苗获批纳入紧急使用

近日,沃森生物(300142)与复旦大学、上海蓝鹊生物合作研发的针对新冠变异株Omicron XBB.1.5的单价mRNA疫苗-RQ3033(商品名:“沃蓝安安”)经国家相关部门批准纳入紧急使用。据介绍,这是我国首个基于完整III期安全性和有效性数据通过免疫原性桥接临床获批紧急使用的针对XBB等当前变异株的新冠mRNA疫苗,标志着中国mRNA疫苗技术自主研发能力已达到国际先进水平。

2023-12-04 09:20

石药集团(01093.HK)新冠病毒二价mRNA疫苗在中国纳入紧急使用

【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的新冠病毒二价(XBB.1.5+BQ.1)mRNA疫苗(SYS6006.32)在中国被纳入紧急使用,用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病(COVID-19)。

2023-12-01 17:32

康希诺生物(06185.HK)涨超2% 重组新型冠状病毒疫苗注册为香港药剂制品

【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)自愿公告,集团研发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)(商品 名:克威莎®)于近日获得香港药剂业及毒药管理局的注册证明书,正式注册为香港药剂制品。此次批准依据《药剂业及毒药条例》(香港法例第138章),集团的克威莎®正式注册为香港药剂制品后,非局限于紧急使用,有接种意愿的个人可凭医生处方于香港的医疗机构或诊所接种。

2023-05-10 10:01

石药集团(01093.HK)新冠mRNA疫苗(SYS6006)在中国纳入紧急使用

【财华社讯】石药集团(01093.HK)自愿公告,集团的新型冠状病毒mRNA疫苗(SYS6006)在中国纳入紧急使用,用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病(COVID-19)。

2023-03-22 12:31

瑞科生物:ReCOV获得蒙古国紧急使用授权 有利于公司拓展海外市场

3月20日晚间,瑞科生物(02179.HK)公告称,根据蒙古国预防抗击新型冠状病毒(SARS-CoV-2)疫情法律,蒙古国卫生部长A106号命令和蒙古国人用药委员会会议决议授予公司重组双组分新冠病毒疫苗ReCOV紧急使用授权。此次ReCOV获得蒙古国紧急使用授权,有利于公司拓展海外市场,提升公司海外品牌知名度,推动公司国际化战略,对其他国家和地区的注册推动起到积极作用。

2023-03-21 10:02

康希诺生物(06185.HK)吸入用新冠疫苗于印度尼西亚获紧急使用授权

【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)公布,公司的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)(商品名:克威莎®雾优®)于近日收到印度尼西亚药品和食品管理局签发的紧急使用许可。

2023-03-02 11:12

新冠疫苗获纳入紧急使用!三叶草生物扭亏在望?

随着国内疫情管控加速放宽,新冠疫苗、新冠药等人体“防护墙”正加紧冲刺,与变异的新冠毒株展开一轮赛跑。正值国内多城宣布放宽社交管控之际,生物制药公司三叶草生物(02197.HK)也传出了好消息。

三叶草生物-B(02197.HK)新冠疫苗(SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂))在中国获纳入紧急使用

【财华社讯】三叶草生物-B(02197.HK)自愿公告,公司领先的新冠疫苗SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)已获中国有关部门评估并在中国被纳入紧急使用。

2022-12-05 08:12

康希诺生物澄清:吸入用新冠疫苗每天产能150万人份 实现运力达每天100万人份

【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)公布,公司注意到部分媒体有关天津疫苗生产企业新冠疫苗生产及运输情况的报导。公司澄清及声明:公司研发生产的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)(“吸入用 Ad5-nCoV”)作为加强针被纳入紧急使用后,公司高度重视生产能力及运输能力的相关工作,目前达到每天产能150万人份,可实现运力达每天100万人份,非“每天会有至少100万人份运往全国”。

2022-11-25 09:08

安旭生物:新冠病毒抗原家用自测检测试剂获FDA紧急使用授权

据《科创板日报》22日讯,安旭生物公告,新型冠状病毒抗原家用自测检测试剂于近日获得美国食品药品监督管理局的紧急使用授权(EUA),公司以上产品获得FDA认证后,可在美国和认可美国FDA EUA认证的国家及地区进行销售。(财联社)

2022-11-22 16:55

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