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糖尿病

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通化东宝:德谷胰岛素利拉鲁肽注射液Ⅰ期临床试验完成总结报告

11月8日,通化东宝公告,公司已完成德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的关键Ⅰ期临床试验并获得总结报告,结果显示达到主要终点目标。该药物是全球首个上市的由基础胰岛素类似物和GLP-1类似物组成的复方制剂,用于2型糖尿病治疗。主要目的是评估其与诺和益®的药代动力学相似性,次要目的包括评估其药代动力学特征、安全性和耐受性。试验结果显示,通化东宝生产的该药物与诺和益®具有生物相似性,且在健康受试者中均可耐受,安全性良好。公司在该项目中的研发投入约为4124.54万元。(财联社)

2024-11-08 16:30

2024国谈第二日开始:信立泰、海思科、恒瑞医药首批进场 糖尿病药物集中出现

10月28日,记者在2024年医保目录现场谈判/竞价现场获悉,2024国谈第二日进程于8时许开始,信立泰、海思科、恒瑞医药携品种首批进场,其中恒瑞医药上午有三款糖尿病药物计划谈判。还了解到,昨日作为国谈第一天,恒瑞医药、人福医药、科伦药业等40余家企业累计鏖战超过8小时,涉及高血压药物、精神类药物、孤儿药等品类。(财联社)

人福医药:控股子公司司美格鲁肽注射液获临床试验批准

10月25日,人福医药公告,控股子公司宜昌人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展2型糖尿病适应症的临床试验。(财联社)

2024-10-25 16:56

翰宇药业:利拉鲁肽注射液获受理

10月14日,翰宇药业公告,公司于2024年10月12日收到国家药品监督管理局签发的利拉鲁肽注射液《受理通知书》。本品用于成人2型糖尿病患者控制血糖,适用于单用二甲双胍或 磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。(财联社)

2024-10-14 16:20

智云健康(09955.HK)糖尿病数字药产品ClouDT-01获中国医疗器械注册证

【财华社讯】智云健康(09955.HK)公布,集团自主研发的糖尿病数字药产品ClouDT-01已于近期通过了中国浙江省药品监督管理局审批,且获得了其颁发的中国医疗器械註册证(浙械注准20242211785)。ClouDT-01是集团数字药研发管线的重要产品。依托公司先进的人工智慧大模型、全面的糖尿病服务管理资料库以及丰富的糖尿病临床经验,该产品采用链路技术,深度层析糖尿病的诊疗全流程。

2024-09-26 08:45

翰宇药业:艾塞那肽注射液获批上市

9月18日,翰宇药业公告,公司艾塞那肽注射液获得国家药品监督管理局批准上市,规格分别为5μg和10μg,包装规格为1支/盒,3支/盒。艾塞那肽为GLP-1类似物,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。(财联社)

2024-09-18 16:56

宣泰医药:公司产品达格列净二甲双胍缓释片获得药品注册证书

9月18日,宣泰医药公告,公司向国家药品监督管理局申报的达格列净二甲双胍缓释片产品已获得正式批准,为该品种国内首家获批的仿制药。该产品用于治疗2型糖尿病,原研由阿斯利康公司研发,于2023年6月在中国获批上市,已纳入医保乙类支付。公司已向美国食品药品监督管理局递交该产品的新药简略申请,并积极开拓南美、东南亚、中东等国际市场。(财联社)

2024-09-18 15:35

复星医药(02196.HK)子公司恩格列净二甲双胍缓释片药品注册申请获受理

【财华社讯】复星医药(02196.HK)公布,公司控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司的恩格列净二甲双胍缓释片的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。该新药为集团(即公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的化学药品,拟用于2型糖尿病。截至2024年8月,集团现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币1531万元(未经审计)。

2024-09-14 14:38

四环医药(00460.HK):惠升生物开发的司美格鲁肽注射液减重适应症IND申请获批

【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布,集团旗下非全资附属公司惠升生物开发的司美格鲁肽注射液用于超重或肥胖的临床试验申请(IND申请)已获中国国家药监局批准,这是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制适应症后,获得临床试验批准的第二个适应症。该产品同时也是惠升生物首个获得临床试验批准的减重药物。

2024-08-30 14:11

四环医药(00460.HK)附属研发的德谷胰岛素注射液惠优达获批准上市

【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布,集团旗下非全资附属公司惠升生物研发的德谷胰岛素注射液(商品名:惠优达®)已获中国国家药监局批准上市,用于治疗成人2型糖尿病。该产品是继原研产品诺和达®后国产首个获批上市的德谷胰岛素注射液生物类似药。

2024-08-14 12:22

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