周一（以下均指美东时间），美股市场出现了一只超级妖股——Fubo TV（FUBO.US）。因和迪士尼（DIS.US）合作，其股价跳空放量暴涨251.39%，并在盘后续涨21.74%，强势异常。
【财华社讯】君圣泰医药-B(02511.HK)公布，公司自主研发的肠肝抗炎及代谢调节剂熊去氧胆小檗碱(HTD1801)针对2型糖尿病(T2DM)患者的III期达格列净对照临床试验已完成患者入组。该试验是一项随机、双盲、阳性药物(达格列净)平行对照的多中心、非劣效性III期临床试验(HARMONY)，旨在评估在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的成年T2DM受试者中HTD1801相对于达格列净的疗效，主要疗效终点是治疗24周后，糖化血红蛋白相对基线的变化。该试验计划入组358例受试者，于目前已完成全部入组。这项III期试验预计于2025年进行数据读出。
自11月以来，港股IPO市场活力充沛，递交招股书的企业数量显著增加，尤其是生物医药和自动驾驶领域的企业。进入12月，又有两家生物科技企业港股递表，其中一家名为“广州银诺医药集团股份有限公司”(下称“银诺医药”)。
【财华社讯】智云健康(09955.HK)公布，集团自主研发的糖尿病数字药产品ClouDT-01已于近期通过了中国浙江省药品监督管理局审批，且获得了其颁发的中国医疗器械註册证(浙械注准20242211785)。ClouDT-01是集团数字药研发管线的重要产品。依托公司先进的人工智慧大模型、全面的糖尿病服务管理资料库以及丰富的糖尿病临床经验，该产品采用链路技术，深度层析糖尿病的诊疗全流程。
【财华社讯】复星医药(02196.HK)公布，公司控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司的恩格列净二甲双胍缓释片的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。该新药为集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的化学药品，拟用于2型糖尿病。截至2024年8月，集团现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币1531万元(未经审计)。
【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布，集团旗下非全资附属公司惠升生物开发的司美格鲁肽注射液用于超重或肥胖的临床试验申请(IND申请)已获中国国家药监局批准，这是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制适应症后，获得临床试验批准的第二个适应症。该产品同时也是惠升生物首个获得临床试验批准的减重药物。
【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布，集团旗下非全资附属公司惠升生物研发的德谷胰岛素注射液(商品名：惠优达®)已获中国国家药监局批准上市，用于治疗成人2型糖尿病。该产品是继原研产品诺和达®后国产首个获批上市的德谷胰岛素注射液生物类似药。
【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布，集团旗下非全资附属公司惠升生物研发的德谷门冬双胰岛素注射液(商品名：惠优加®)已获中国国家药监局批准上市，用于治疗成人2型糖尿病。是继原研诺和诺德后国产首个获批上市的德谷门冬双胰岛素注射液生物类似药。
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，美国食品药品监督管理局(FDA)已同意公司自主研发的度拉糖肽注射液(“BA5101”)在美国进行临床试验。BA5101为Trulicity(中文名：度易达®)的生物类似药，拟用于2型糖尿病患者的血糖控制。该产品是首个在美国获准开展临床试验由中国公司生产的度拉糖肽注射液。此前，BA5101作为首款在中国申报上市的Trulicity®生物类似药，其上市申请已于今年5月获得中国国家药品审评中心受理。
7月2日，国家市场监管总局发布，适用于苯丙酮尿症、肾病和糖尿病等疾病的4款特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)被纳入优先审评审批程序。市场监管总局设立特医食品优先审评审批程序，对罕见病类别、临床急需且尚未批准新类别等产品实施优先审评，审评时限由最多的90个工作日缩减至30个工作日，优先安排现场核查和抽样检验。市场监管总局下一步将进一步研究优化相关政策措施，鼓励研发新产品，持续推进健康中国建设。
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