4月1日,泰恩康公告,全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的米诺地尔搽剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》,国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,对上述药品的药品注册上市许可申请进行了审查,决定予以受理。(财联社)
【财华社讯】开拓药业-B(09939.HK)公布,其自主研发、潜在同类首创的KX-826与米诺地尔联合治疗中国成年男性雄激素性脱发(“AGA”)的Ib/III期临床试验已于近日获得国家药品监督管理局(“NMPA”)批准,用以评价KX-826与米诺地尔联合治疗中国成年男性AGA患者的有效性及安全性。
【财华社讯】截止发稿,三生制药(01530.HK)涨3.77%,报6.89港元。消息面上,该公司昨日公布,旗下浙江万晟药业有限公司向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交的蔓迪(5%米诺地尔)泡沫剂作为非处方药用于治疗男性型脱发和斑禿的上市申请已获得批准。蔓迪泡沫剂是三生制药在米诺地尔酊(商品名:蔓迪)基础上研发的新一代防脱生发产品,也是国內首个获批上市的米诺地尔泡沫剂型。
【财华社讯】三生制药(01530.HK)自愿刊发,“一项评估5%米诺地尔泡沫剂和ROGAINE® (5%米诺地尔泡沫剂)在雄激素性禿发患者中疗效的等效性、安全性和耐受性的多中心、双盲、随机对照临床试验”达到预设的统计学终点。结果表明,本研究试验药物5%米诺地尔泡沫剂疗效等效于对照药物ROGAINE®,三生制药计划于2021年4季度向国家药品监督管理局递交新药上市申请。公司无法确保5%米诺地尔泡沫剂将能成功开发或最终上市及营销。公司股东及潜在投资者在买卖公司股份时务请审慎行事。
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