【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，已于2024年11月15日收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准公司开发的创新药物SKB535新药临床试验申请的临床试验通知书。根据NMPA官网公布，SKB535为NMPA批准的首个优化创新药临床试验审评审批试点项目，审评审批用时21日。SKB535是一款由公司针对靶点生物学特点，利用OptiDCTM平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，公司已于2024年11月15日收到国家药品监督管理局药品审评中心批准公司开发的新型药物SKB571新药临床试验申请的临床试验通知书。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，基于芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，前称SKB264/MK-2870)OptiTROP-Lung04关键III期研究积极结果的新药申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
尽管近两年港股市场中，生物医药板块整体呈现出低迷态势，众多公司的股价遭遇重创，然而，值得注意的是，仍有一部分生物医药股展现出较为独特的走势，其表现显著优于同行业的其他公司。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，公司已收到中国证监会就实施H股全流通发出的日期为2024年8月23日的备案通知书，公司合共1,157,778股內资股及非上市外资股(“转换H股”)实施H股全流通已获备案，且公司于2024年9月3日已收到联交所就转换H股上市及准许买卖的批准。转换H股已于2024年9月17日完成转换，且转换H股将于2024年9月19日上午九时正开始于联交所上市。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，公司将在于2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗纳举行的2024年欧洲肿瘤內科学会(ESMO)大会上，公布其抗TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，前称SKB264/MK-2870)的研究结果。
据统计，包括已“摘B”的百济神州（06160.HK）、信达生物（01801.HK）、康方生物等12家公司在内，目前港股市场通过第18A章上市的生物科技公司合计有66家，这些企业也被投资者称为“18A公司”，主要涉及创新药企以及一些创新药械公司。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，基于芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，前称SKB264/MK-2870) OptiTROP-Lung03关键研究积极结果的新药申请，已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。该申请是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA受理的第二个NDA。
最近一周，港股存仓、提仓及解禁异动频繁，凤祥股份出现大笔存转，华发物业服务大笔提仓，中深建业、科伦博泰生物等公司迎来股份解禁，中国中铁、蓝港互动出现大宗交易且股价异动明显。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，公司将在于2024年5月31日至6月4日于美利坚合众国伊利诺伊州芝加哥市举行的2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，公布其抗TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(前称SKB264/MK-2870)用于既往接受过治疗的局部复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者的3期研究(OptiTROP-Breast01)结果。此外，于口头报告环节(摘要#8502；肺癌-转移性非小细胞)将展示芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合KL-A167(抗PD-L1单抗)用于一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的2期研究(OptiTROP-Lung01)结果。芦康沙妥珠单抗(sacTMT)在临床阶段为公司与默沙东联合开发。
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