【财华社讯】开拓药业-B(09939.HK)公布，其自主研发、潜在全球同类首创的福瑞他恩(KX-826)治疗女性雄激素性脱发(AGA)的中国II期临床试验于2022年3月4日完成全部160名受试者入组。自首例受试者入组至完成入组仅用时不超过4个月(包括中国春节假期)，预计今年四季度发布初步数据。
【财华社讯】开拓药业(09939.HK)公布，自主研发、潜在全球同类首创的外用药物福瑞他恩(KX-826)用于治疗男性雄激素性脱发(“AGA”)患者的中国註册性III期临床试验于2021年12月31日完成首例患者入组及给药。2021年11月24日，公司宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)同意开展该项III期临床试验。福瑞他恩是全球首个进入註册性III期临床试验用于AGA治疗的雄激素受体(AR)拮抗剂。
【财华社讯】开拓药业-B(09939.HK)公布，自主研发、潜在同类首创的福瑞他恩(KX-826)治疗女性雄激素性脱发(“AGA”)患者的中国II期临床试验完成首例患者入组及给药。II期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的研究，以评估福瑞他恩治疗成年女性雄激素性脱发患者的有效性和安全性(N=160)。临床试验的主要终点为目标区域內非毳毛数量变化(治疗24周与基线的平均变化)。
【财华社讯】开拓药业－Ｂ(09939.HK)自愿公布，福瑞他恩于中国开展的用于治疗雄激素性脱发（AGA）的II期临床试验（II期临床试验）已达到主要研究终点，结果具有统计学显着性及临床意义。
【财华社讯】开拓药业－Ｂ(09939.HK)公布，美国食品和药物管理局（FDA）已同意福瑞他恩(KX-826)在美国开展治疗雄激素性脱发（AGA）的II期临床试验（II期临床试验）。
【财华社讯】开拓药业－Ｂ(09939-HK)公布，于2021年4月16日，福瑞他恩凝胶针对痤疮适应症的临床试验已于中国完成首批患者招募并成功给药。此次I/II期临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，旨在评估福瑞他恩治疗轻中度痤疮患者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。
【财华社讯】开拓药业-Ｂ(09939-HK)于2021年4月16日，福瑞他恩凝胶针对痤疮适应症的临床试验已于中国完成首批患者招募并成功给药。针对雄激素脱发适应症，福瑞他恩目前正在中国进行II期临床试验。
【财华社讯】开拓药业－B(09939-HK)公布，于2020年12月29日，集团自主研发的、潜在同类首创局部药物福瑞他恩(KX-826)已在中国完成针对雄激素性脱发适应症的II期临床试验患者入组。
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