10月23日,福安药业公告,全资子公司福安药业集团重庆博圣制药有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。原料药名称为吡贝地尔。吡贝地尔可作为单药治疗,或与左旋多巴联合用药用于帕金森病的治疗。(财联社)
9月11日,福安药业早间公告,公司全资子公司只楚药业于近日收到国家药品监督管理局签发的法莫替丁注射液的药品注册证书。法莫替丁注射液适用于消化性溃疡所致上消化道出血,除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。(财联社)
8月20日,福安药业公告,公司全资子公司广安凯特制药有限公司(简称“广安凯特”)于近日收到美国FDA现场检查报告,该报告表明广安凯特场地已通过本次cGMP现场检查。(财联社)
8月20日,福安药业(300194.SZ)在互动平台表示,公司有更昔洛韦注射液、阿昔洛韦注射液等药物批文,其中更昔洛韦注射液有少量销售。
6月24日,福安药业公告,全资子公司博圣制药近日收到国家药监局签发的化学原料药吲哚布芬的上市申请批准通知书。吲哚布芬为抗血栓形成药,适应症包括动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变及静脉血栓形成。(财联社)
6月13日,福安药业公告,子公司只楚药业于近日收到国家药品监督管理局签发的帕拉米韦注射液药品注册证书。该药品主要用于治疗甲型或乙型流行性感冒。(财联社)
2月21日,福安药业公告,公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司近日收到国家药监局签发的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠补充申请批准通知书,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要适用于治疗由敏感菌所引起的上、下呼吸道感染、泌尿道感染、败血症、腹膜炎、皮肤和软组织感染、骨骼和关节感染、盆腔炎、子宫内膜炎等多种感染类疾病。(财联社)
1月26日,福安药业公告,子公司收到盐酸乐卡地平片药品注册证书。(财联社)
1月25日,福安药业公告,公司全资子公司人民制药近日收到国家药监局签发的药品补充申请批准通知书,注射用氢化可的松琥珀酸钠药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用氢化可的松琥珀酸钠主要用于抢救危重病人如中毒性感染、过敏性休克、严重肾上腺皮质功能减退症、结缔组织病、严重的支气管哮喘等过敏性疾病,并可用于预防和治疗移植物急性排斥反应。(财联社)
福安药业(300194)公告称,全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。原料药名称为帕拉米韦,经审查,本品符合仿制药审批的有关规定,批准生产本品。截至目前,帕拉米韦原料药获得上市申请批准的有7家企业(含天衡药业)。上述原料药产品获得上市批准将可以在国内上市制剂中使用,进一步丰富了子公司产品线。
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