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来凯医药-B(02105.HK)LAE102针对肥胖症治疗的IND临床方案修订版已递交美国FDA

【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布,集团已就LAE102针对肥胖症治疗适应症,向美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)提交新药临床试验申请(“IND”)临床方案修订版。2024年4月,LAE102获得美国FDA的IND批准,用于治疗肥胖症患者。2024年11月,集团与礼来礼来(NYSE:LLY)签订一项临床合作协议,旨在支持和加速LAE102针对肥胖症治疗的全球临床开发。礼来将负责在美国执行一项I期研究并承担相关费用。集团保留LAE102的全球权益。美国I期临床试验预计将于2025年第二季度启动。

2025-03-31 08:35

【美股解码】减肥药巨头交锋,礼来VS诺和诺德:谁更出色?

全球市值最高的医药巨头礼来(LLY.US)在公布2024年第4季业绩后,股价大涨3.35%,总市值达到8189.75亿美元。

2025-02-07 19:25

【美股解码】礼来放量大跌近7%!“减肥神药”失灵了?

近些年,“减肥神药”的爆火让礼来(LLY.US)、诺和诺德(NVO.US)等公司的股价迎来一波狂猛升势,同时对相关企业的业绩做出了很大的贡献。

2025-01-15 13:45

来凯医药-B(02105.HK)LAE102针对肥胖症治疗的I期单剂量递增研究已成功完成

【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布,集团已成功完成了LAE102针对肥胖症治疗的I期单剂量递增研究(“SAD研究”)。SAD研究共招募了64名健康受试者,平均BMI23.2±2.2kg/m2,包括5个静脉给药队列和3个皮下给药队列。SAD研究的结果为我们即将近期在中国进行的I期多次递增剂量研究(“MAD研究”)以及与礼来公司(“礼来”)合作在美国进行的I期临床研究奠定了良好基础。集团计划在2025年第一季度启动I期MAD研究,并与礼来合作尽快启动美国I期研究。I期MAD研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估皮下给药的LAE102在60名超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。

2025-01-13 08:36

来凯医药-B(02105.HK)与礼来在美国就LAE102针对肥胖症治疗临床合作

【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布,集团已与礼来(NYSE:LLY)签订一项临床合作协议,旨在支持和加速LAE102针对肥胖症治疗的全球临床开发。礼来将负责在美国执行一项I期研究并承担相关费用。集团保留LAE102的全球权益。

2024-11-20 12:57

【美股解码】“二股东”贝莱德大买苹果特斯拉

资管巨头贝莱德(BLK.US)发布了2024年9月30日的美股持仓情况。从whalewisdom的数据来看,贝莱德的美股持仓市值或达到4.76万亿美元,持仓产品或高达五千多只,前十大持仓占了其美股投资组合的25.99%。

2024-11-15 14:43

ADC创新药研发公司「映恩生物-B」首次递表,礼来持股16.55%

摘要:映恩生物-B于2024年8月26日向港交所递交招股书,拟在香港主板上市,这是公司第1次递交上市申请,联席保荐人为摩根士丹利、富瑞金融、中信证券,公司是ADC创新药物研发公司。2023年收入为 17.87亿,净亏损3.6亿元,毛利率76.6%,研发开支占比156.36%。

2024-08-29 13:35

季绩再赢诺和诺德,礼来减肥药狂飙

全球市值最高的医药公司礼来(LLY.US)刚刚公布了2024年6月季度业绩,受减肥药Mounjaro(替尔泊肽注射液)、Zepbound和肿瘤药Verzenio(阿贝西利)的带动,其季度收入同比增长36%,至113.03亿美元;非会计准则摊薄后每股盈利同比大增86%,至3.92美元。

2024-08-09 18:40

诺和诺德减肥药增长已见顶?

因减肥药Wegovy(司美格鲁肽)闻名全球的丹麦药厂诺和诺德(NVO.US),刚刚公布的2024年6月季报显示,其2024年第2季收入维持强劲的25.34%增长,但季度净利润仅按年增长3.20%,利润率明显回落,其中减肥药Wegovy的收入增速更有所放缓,实际情况如何?以下我们来看看。

2024-08-08 18:50

礼来穆峰达(替尔泊肽注射液)获批长期体重管理适应症

7月19日,据礼来微信公众号消息,礼来穆峰达®(替尔泊肽注射液)长期体重管理适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。穆峰达®是首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,也是礼来肥胖治疗领域在中国获批的首个创新药物。穆峰达®可结合并激活GIP受体和GLP-1受体,通过调节食欲来减少食物摄入、降低体重和减少脂肪量。其适用于在控制饮食和增加运动基础上,体重指数(BMI)符合以下要求的成人的长期体重管理:≥28kg/m2(肥胖),或≥24kg/m2(超重)并伴有至少一种体重相关合并症。

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