5月22日,仁和药业公告,子公司江西药都仁和制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于磷酸奥司他韦胶囊《药品注册证书》。磷酸奥司他韦是一种流感病毒神经氨酸酶抑制剂(NAI),适用于(1)用于成人和1岁及以上儿童的甲型和乙型流感治疗。(2)用于成人和13岁及以上青少年的甲型和乙型流感的预防。(财联社)
3月20日,金石亚药(300434.SZ)在互动平台表示,公司目前无奥司他韦相关产品上市,但公司磷酸奥司他韦胶囊已在2023年被CDE受理。目前,公司在感冒药领域上市了多款成人及儿童药产品,主要产销品种有复方氨酚烷胺胶囊、小儿氨酚黄那敏颗粒、愈美甲麻敏糖浆、双氯芬酸钠缓释片、感冒清热颗粒、蒲地蓝消炎片等。公司在保健品领域,上市了提高人体免疫力的今幸人参叶总皂苷水解物胶囊。
2月19日,吉林敖东公告,控股子公司洮南药业收到国家药品监督管理局下发的“磷酸奥司他韦胶囊”规格为45mg、30mg、75mg三个《药品注册证书》。(财联社)
10月23日,葵花药业公告,控股子公司葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于磷酸奥司他韦干混悬剂申请注册上市许可的《受理通知书》。(财联社)
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得国家药品监督管理局有关磷酸奥司他韦乾混悬剂(0.36g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,是集团首款抗病毒的乾混悬剂。磷酸奥司他韦乾混悬剂主要用于甲型和乙型流感的治疗和预防。
2月27日,九州通(600998.SH)在互动平台表示,九州通与东阳光药业于2019年开始OTC渠道总代理合作,2022年再次签署三年战略合作协议,继续独家总代理“磷酸奥司他韦(可威)”3个单独规格的OTC销售。目前双方合作进展良好,依托九州通覆盖全国的物流营销网络与供应链平台,双方将全力保障奥司他韦供应,满足患者用药需求。
7月5日,一品红公告,全资子公司获得磷酸奥司他韦胶囊注册证书。(财联社)
10月8日,人福医药公告,磷酸奥司他韦胶囊获得美国FDA批准文号。磷酸奥司他韦胶囊用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗和成人及13岁(含13岁)以上青少年的甲型和乙型流感的预防。(财联社)
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“磷酸奥司他韦胶囊(75mg)”已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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