【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)公布,公司研发的吸附破伤风疫苗的新药上市申请已于近日获得中国国家药品监督管理局出具的受理通知书。该款疫苗主要用于非新生儿破伤风预防,将丰富公司产品管线,提升公司核心竞争力。
【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)早间盘中一度涨近7%,截至发稿,涨5.08%,报6.41港元。消息面上,该公司公布,集团第二代高效价吸附破伤风疫苗已于近日获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》,标志着该疫苗的研发进入了新的阶段。
【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布,集团已于2024年3月27日提交b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗的临床试验预申请,且已于2024年2月9日提交吸附破伤风疫苗的临床试验预申请。上述两款疫苗的研发符合公司产品研发战略布局,是实现公司研发多联多价产品的重要一步,将进一步完善公司的产品梯队。
【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布,集团吸附破伤风疫苗已于近日提交了临床试验预申请。该疫苗的研发符合公司产品研发战略布局,是实现公司研发多联多价产品的重要一步,将进一步完善公司的产品梯队,有利于巩固公司在国內非免疫规划疫苗(二类疫苗)领域的行业地位,有利于公司疫苗业务的可持续发展。
2月6日,据科兴生物微信公众号消息,2月4日-5日,SINOVAC科兴旗下北京科兴中维生物技术有限公司研制的吸附破伤风疫苗Ⅰ/Ⅲ期临床研究盲态数据审核会和揭盲会成功举行。揭盲初步结果显示,SINOVAC科兴破伤风疫苗的安全性和免疫原性良好,Ⅲ期临床志愿者接种疫苗后30天抗体阳转率达99.48%,阳转率达到非劣效标准;抗体几何平均浓度(GMC)达到统计学优效。
【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)公布,公司开发的吸附破伤风疫苗于近日正式启动I期临床试验,并完成首例受试者入组。该款疫苗主要用于非新生儿破伤风预防,将进一步丰富公司产品管线,提升公司核心竞争力。
【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)公布,集团开发的吸附破伤风疫苗(“CS-2047破伤风疫苗”)已获得中国国家药品监督管理局批准,可以在18岁及以上人群开展用于预防破伤风的相关临床试验。
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