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监督管理

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昆药集团:获得药物临床试验批准通知书

11月22日,昆药集团公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的KPC000154片的《药物临床试验批准通知书》,同意该新药开展相关临床试验研究。该新药为化学药品1类新药,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。公司将按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验,待临床试验成功后按程序申报生产。(财联社)

2024-11-22 17:05

先瑞达医疗-B(06669.HK)血栓抽吸导管专用支撑管的注册申请获批

【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)公布,于2024年11月21日,集团收到中国国家药品监督管理局对血栓抽吸导管专用支撑管的注册批准。本产品适用于在外周血管介入手术中辅助支撑介入器械的输送和到位。本产品专为先瑞达AcoStream®血栓抽吸导管设计,其外壁可与抽吸导管內壁完美贴合没有间隙,从而实现更好的支撑性和推送性,让手术操作更加便捷。公司将适时在中国开展营销活动。

2024-11-22 16:54

原证监会科技监管司司长姚前被双开,被指利用虚拟货币等进行权钱交易

Techub News 消息, 北京日报报道,据中央纪委国家监委驻中国证券监督管理委员会纪检监察组、广东省纪委监委消息:日前,经中央纪委国家监委批准,中央纪委国家监委驻中国证券监督管理委员会纪检监察组与广东省汕尾市监委对中国证监会科技监管司原司长、信息中心原主任姚前严重违纪违法问题进行了纪律审查和监察调查。经查,姚前背弃初心使命,不讲政治,贪图虚名,以金融科技专家自居,为一己之私不遗余力扶持特定科技服务商,甘做围猎者的「重点培养对象」。滥用政策建议权、制定权、执行权等监管权力,弃守科技监管职责,在信息技术系统服务机构拓展业务、软硬件采购等方面为他人谋取不当利益,利用虚拟货币等进行权钱交易。搞迷信活动;无视中央八项规定精神,违规收受茅台酒等贵重物品和接受宴请;违反组织原则,在职工录用中为他人谋取利益;违反廉洁纪律,将应当由个人支付的租车等费用交由监管对象支付,违规借用监管对象大额钱款,违规投资入股企业。非法收受财物,数额特别巨大。姚前严重违反党的政治纪律、中央八项规定精神、组织纪律和廉洁纪律,构成严重职务违法并涉嫌受贿犯罪,且在党的十八大、十九大乃至二十大后仍不收敛、不收手,性质严重,影响恶劣,应予严肃处理。依据《中国共产党纪律处分条例》《中华人民共和国监察法》《中华人民共和国公职人员政务处分法》等有关规定,经中国证监会党委研究,决定给予姚前开除党籍处分;经中央纪委国家监委驻中国证券监督管理委员会纪检监察组研究,决定给予姚前开除公职处分;收缴其违纪违法所得;经广东省汕尾市监委研究,决定将姚前涉嫌犯罪问题移送检察机关依法审查起诉,所涉财物一并移送。

2024-11-20 16:45

君实生物(01877.HK)获授予两款双靶点融合蛋白许可权利

【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布,公司近日与许可方签署《许可协议》。许可方授予公司在大中华区(包括中国大陆、香港特別行政区、澳门特別行政区及台湾地区)內开发、制造、使用、进口、出口、销售和以其他任何方式商业化两款双靶点融合蛋白的独占许可权利和分许可权利,同时公司和许可方按照50%:50%的权益比例享有在全球范围內开发、制造、使用、进口、出口、销售和以其他任何方式商业化其中一款许可产品的所有权益。公司将根据项目进展向许可方支付150万美元首付款、支付累计不超过7.4 亿元人民币的里程碑款,同时许可方将可能向公司支付大中华区外的分许可收入。本次交易标的是两款双靶点融合蛋白(即许可产品1及许可产品2),主要用于恶性肿瘤治疗。目前许可产品1处于海外I期临床试验阶段,公司已向国家药品监督管理局提交许可产品1在国內的I期临床试验申请,许可产品2处于临床前研究阶段。因涉及商业敏感信息和商业秘密,对交易对方和交易标的的相关信息予以保密。

2024-11-20 11:07

香港证监会与国家金融监督管理总局高层在香港会面

【财华社讯】11月20日,据香港证监会消息,香港证监会黄天祐主席和梁凤仪行政总裁与国家金融监督管理总局李云泽局长11月19日在香港进行了高层会晤。双方互相介绍了两地金融市场近况,并就继续加强跨境监管合作、巩固和提升香港国际金融中心地位等议题进行了交流。

2024-11-20 09:39

鲁抗医药:子公司赛特公司药品盐酸艾司洛尔注射液通过仿制药一致性评价

11月18日,鲁抗医药公告,公司控股子公司赛特公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸艾司洛尔注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的《药品补充申请批准通知书》。该药品是一种超短效心脏选择性肾上腺素能β受体阻断药,用于治疗室上性快速性心律失常、急性冠脉综合征以及围手术期高血压、心动过速、心肌缺血等。(财联社)

2024-11-18 16:33

兴齐眼药:盐酸利多卡因眼用凝胶获得临床试验批准通知书

11月18日,兴齐眼药公告,公司收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸利多卡因眼用凝胶的《药物临床试验批准通知书》。该药品适用于眼科操作中的眼表麻醉。(财联社)

2024-11-18 15:45

科伦博泰生物-B(06990.HK)SKB535新药临床试验申请获国家药监局批准

【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布,已于2024年11月15日收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准公司开发的创新药物SKB535新药临床试验申请的临床试验通知书。根据NMPA官网公布,SKB535为NMPA批准的首个优化创新药临床试验审评审批试点项目,审评审批用时21日。SKB535是一款由公司针对靶点生物学特点,利用OptiDCTM平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物,在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗,拟用于治疗晚期实体瘤。

2024-11-18 09:43

科伦博泰生物-B(06990.HK)SKB571新药临床试验申请获国家药监局批准

【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布,公司已于2024年11月15日收到国家药品监督管理局药品审评中心批准公司开发的新型药物SKB571新药临床试验申请的临床试验通知书。

2024-11-18 09:40

国家金融监督管理总局发布《金融资产管理公司不良资产业务管理办法》

【财华社讯】11月15日,金融监管总局近日制定发布《金融资产管理公司不良资产业务管理办法》。《办法》共设8章70条,包括总则、不良资产收购、不良资产管理、不良资产处置、其他与不良资产相关业务、风险管理、监督管理、附则等。

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