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监督管理

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艾美疫苗(06660.HK)涨近8% 无血清迭代狂犬疫苗上市注册获受理

【财华社讯】截止发稿,艾美疫苗(06660.HK)涨7.88%,报3.56港元。消息面上,该公司公布,集团研发的无血清迭代狂犬疫苗上市注册获国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。此外,集团全资子公司艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司,已于近日取得无血清迭代狂犬疫苗相应的产品生产许可证。目前,全球市场上尚未有无血清狂犬疫苗获批上市,该产品有望成为首个上市产品。

2025-04-08 10:08

国家金融监督管理总局发布《关于调整保险资金权益类资产监管比例有关事项的通知》

【财华社讯】4月8日,国家金融监督管理总局近日印发《关于调整保险资金权益类资产监管比例有关事项的通知》(以下简称《通知》),优化保险资金比例监管政策,加大对资本市场和实体经济的支持力度。《通知》主要内容包括:一是上调权益资产配置比例上限。简化档位标准,将部分档位偿付能力充足率对应的权益类资产比例上调5%,进一步拓宽权益投资空间,为实体经济提供更多股权性资本。二是提高投资创业投资基金的集中度比例。引导保险资金加大对国家战略性新兴产业股权投资力度,精准高效服务新质生产力。三是放宽税延养老比例监管要求。明确税延养老保险普通账户不再单独计算投资比例,助力第三支柱养老保险高质量发展。《通知》的发布是优化保险资金资产配置的重要举措,有利于促进保险业做好金融“五篇大文章”,更好发挥长期资金和“耐心资本”优势。下一步,金融监管总局将持续完善保险资金运用监管政策,助力经济社会发展。

中国生物制药(01177.HK):“TQB2101(ROR1ADC)”临床试验申请获批

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团自主研发的“TQB2101(ROR1 ADC)”已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可,拟用于治疗晚期恶性肿瘤。临床前研究数据显示,TQB2101在多种ROR1阳性肿瘤模型中展现出抗肿瘤活性,且具有良好的安全性特征。此次获批的I期临床试验将重点评估其在人体內的安全性、耐受性、药代动力学特性及初步疗效。包含TQB2101在內,集团共有四款抗体偶联药物(ADC)处于临床阶段。

2025-04-07 10:25

金融监督管理总局:保险机构开展重大股权投资 不得存在八种行为

【财华社讯】4月3日,国家金融监督管理总局发布关于保险资金未上市企业重大股权投资有关事项的通知。通知提到,保险机构开展重大股权投资,不得存在以下行为:(一)未按照公司发展战略或者受控股股东操控开展重大股权投资;(二)将被投资企业作为投资控股平台,违规投资与该企业主营业务无关的行业企业;(三)实质上控制或共同控制被投资企业,但通过间接投资、分散投资等形式规避监管;(四)向被投资企业提供借款或为该企业融资提供担保,金融监管总局另有规定的除外;(五)通过被投资企业违规为保险机构关联方或关联方指定方提供融资,或者进行利益输送;(六)被投资企业反向持有保险机构股权,或企业之间存在交叉持股;(七)通过合同约定、协议安排等方式,与保险机构以外的投资人作为一致行动人共同开展重大股权投资,或者将股东权利委托保险机构以外的投资人行使;(八)金融监管总局规定的其他禁止行为。

金融监督管理总局:保险机构应当全部使用自有资金开展重大股权投资

【财华社讯】4月3日,国家金融监督管理总局发布关于保险资金未上市企业重大股权投资有关事项的通知。通知提出,保险机构应当明确发展战略和市场定位,提升投资管理能力,根据国家政策、监管要求审慎开展重大股权投资,加强对股权投资的统筹管理,防止无序扩张。保险机构开展重大股权投资,应当符合《保险资金投资股权暂行办法》《关于保险资金投资股权和不动产有关问题的通知》等规定的资质条件。保险机构应当全部使用自有资金开展重大股权投资。保险集团(控股)公司、保险公司开展重大股权投资,可以投资保险类企业、非保险类金融企业,与保险业务相关的养老、医疗、汽车服务、科技、大数据产业、现代农业等企业,符合监管规定的共享服务类企业,以及金融监管总局认可的其他企业。

东鹏饮料(605499.SH)向香港联交所递交H股发行申请并刊发申请资料

【财华社讯】4月3日,东鹏饮料(605499.SH)公告,公司已于2025年4月3日向香港联交所递交了发行境外上市外资股(H股)股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请,并于同日在香港联交所网站刊登了本次发行的申请资料。该申请资料为公司按照香港证监会及香港联交所的要求编制和刊发,为草拟版本,其所载资料可能会适时作出更新和变动。公司本次发行尚需取得中国证券监督管理委员会、香港证监会和香港联交所等相关政府机关、监管机构、证券交易所的备案、批准或核准,该事项仍存在不确定性。

2025-04-03 16:02

吉利德科学:必妥维在中国获批用于更广泛的HIV感染者群体

【财华社讯】4月3日,据"吉利德科学"微信公众号发布,HIV治疗药物必妥维®(比克恩丙诺片,英文商品名Biktarvy®)日前获得国家药品监督管理局批准,删除了中国说明书适应症中对恩曲他滨耐药人群的用药限制,补充了孕妇及哺乳期妇女用药中妊娠女性的临床数据。根据最新中国说明书,必妥维®可作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人,且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物或替诺福韦产生病毒耐药性的证据。同时,中国说明书中的更多证据支持必妥维®作为单片完整抗病毒方案,用于治疗妊娠期HIV感染者。

2025-04-03 14:38

四环医药(00460.HK)旗下渼顏空间自研“少女针”获批

【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布,集团旗下渼顏空间生物科技(吉林)有限公司自主研发的注射用聚己內酯微球面部填充剂正式获得中国国家药品监督管理局批准第三类医疗器械注册证。注射用聚己內酯微球面部填充剂,市场简称“少女针”,是一种再生注射类材料,并以其独特的作用机理使其在医美市场中备受瞩目。该产品注射到皮下组织后,其中的聚己內酯凝胶载体可起到即时填充的效果,能迅速改善面部凹陷问题。

2025-04-03 10:12

三部门:加大科技型企业信用贷款和中长期贷款投放 灵活设置贷款利率定价和利息偿付方式

【财华社讯】4月1日,国家金融监督管理总局办公厅、科技部办公厅、国家发展改革委办公厅印发《银行业保险业科技金融高质量发展实施方案》。

天顺股份(002800.SZ):实控人王普宇被予以警告,并处以罚款432.79万元

天顺股份(002800.SZ)公告称,公司实控人王普宇因涉嫌信息披露违法违规及违反限制性规定转让证券,收到中国证券监督管理委员会新疆监管局的《行政处罚事先告知书》。

2025-04-01 10:26

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