【财华社讯】金斯瑞生物科技(01548.HK)公布，于2024年11月12日，公司非全资子公司南京蓬勃与礼新医药科技有限公司(一家专注发现及开发创新生物药以改变癌症治疗的公司)订立经重述及经修订许可协议。根据该协议，南京蓬勃同意授予礼新独家全球可转让许可，及其有权授予再许可，使其有权针对若干披露抗 PD-1(细胞程序性死亡因子)单域抗体的专利和相关专有技术进行开发、生产、商业化及以其他方式应用若干分子及包含许可分子在内的若干产品，以用于全球所有用途。就首个开发的授权产品，蓬勃将有权获得与在新药研究申请(IND)批准后但许可产品一期临床试验完成前的任何再许可相关的40%的预付款和 25%的其他里程碑付款, 及礼新所收特许使用费(收入分成)中的25%的。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司在第39届癌症免疫治疗学会(SITC年会)年会上公布管线2.0重磅产品CS2009的临床前数据。CS2009是一款靶向PD-1、CTLA-4及VEGFA的三特异性抗体。临床前数据显示，CS2009具有明显优于潜在竞品的抗肿瘤活性。此外，公司计划于2024年底或2025年初提交CS2009的临床研究用新药(IND)申请，并在2025年初开展首次人
11月4日，觅瑞又一次向港交所递交了招股书，仍计划在主板挂牌上市；由中金公司和建银国际担任联席保荐人。
【财华社讯】截止发稿，和誉-B(02256.HK)涨3.89%，报4.01港元。消息面上，该公司公布，附属公司和誉医药两项临床前研究结果在10月于西班牙巴塞罗那举行的第36届国际分子靶标与癌症治疗大会(EORTC-NCI-AACR会议，“ENA大会”)上发布。这两项研究成果分別展示了和誉医药在研管线中潜在同类最优的PRMT5*MTA抑制剂ABSK131和口服KRASG12D小分子抑制剂ABSK141的最新临床前研究进展。
8月26日，映恩生物向港交所递交了招股书，计划在主板挂牌上市。映恩生物是抗体偶联药物(ADC)领域的全球领跑者，致力于为癌症和自身免疫性疾病等患者研发新一代ADC创新药物。
7月26日，香港医管局今日公布，早前经新药审批机制(“1+”机制)评审后获准在香港注册的两款治疗癌症新药，已获纳入医管局药物名册的专用药物类別。该两款用作治疗转移性结直肠癌的新药为口服标靶药，适用于传统化疗药物无效或不适用的病人。在特定的临床应用下获处方该两款药物的病人，药费会获得大幅资助，即病人只需支付标准费用，大大减轻其负担。预计每年约有300名病人受惠，涉及的药费资助金额约1200万元。除上述两款药物外，医管局正积极将第三款新注册用作治疗阵发性夜间血红素尿症的药物纳入药物名册，预计在未来几个月內可完成所需程序。
【财华社讯】亚盛医药-B(06855.HK)公布，有关公司、香港亚盛、广州 亚盛、苏州亚盛及Takeda Pharmaceuticals International AG(“Takeda”)订立独家选择权协议，亚盛已于2024年7月2日收取独家选择权协议条款允许的1亿美元选择权付款。如该公告所披露，独家选择权协议授予Takeda独家选择权以就耐立克®(奥雷巴替尼)(HQP1351)订立独家许可协议，耐立克®(奥雷巴替尼)是一种口服、潜在同类最佳的第三代BCR-ABL TKI，目前正在开发用于治疗CML及其他血液癌症。 独家选择权协议允许亚盛收取1亿美元的选择权付款，且倘Takeda行使选择权以许可耐立克®(奥雷巴替尼)，则让亚盛有资格获得最高约12亿美元的选择权行使费及额外的潜在里程碑付款，以及年销售额两位数百分比的销售分成。
【财华社讯】基石药业(02616.HK)公布，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已发布其推荐批准舒格利单抗联合化疗用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗的正面意见。NSCLC是全球最高发的癌症之一，也是导致死亡的最主要癌种之一。舒格利单抗有望成为全球首个将在欧洲上市、不论PD-L1表达水平、且同时覆盖一线鳞状和非鳞状NSCLC的PD-L1单抗，基石药业亦有望成为首家将国产PD-L1单抗成功推向国际市场的创新生物医药企业。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药品监督管理局有关盐酸昂丹司琼注射液(4ml:8mg及2ml:4mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。盐酸昂丹司琼注射液主要用于控制癌症化疗和放射治疗引起的恶心呕吐，及用于预防和治疗手术后的恶心呕吐。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团联合开发的KRAS G12C抑制剂“garsorasib(D-1553片)”已在2024年美国癌症协会年会(AACR)公布II期临床试验(NCT05383898)的最新成果，用于KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。此项研究结果表明，在经抗PD-(L)治疗和含铂化疗后的局部晚期或转移性NSCLC患者中， garsorasib的客观缓解率(ORR)为50%，疾病控制率(DCR)为89%，中位缓解持续时间(DOR)为12.8个月，中位无进展生存期(PFS)为7.6个月。研究结果显示，在携带KRAS G12C突变的NSCLC患者中，garsorasib显示出较高的肿瘤缓解率和较长的缓解持续时间；安全性方面也显示出良好的耐受性和可控性。对于医疗需求尚未得到满足的该 患者人群来说，garsorasib有望成为一种很有前景的治疗选择。
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