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申联生物:猪伪狂犬病活疫苗(JS-A1株)获批新兽药

11月19日,申联生物公告,公司猪伪狂犬病活疫苗(JS-A1株)获农业农村部批准为新兽药。该疫苗由申联生物与成都史纪生物制药有限公司、中国农业科学院上海兽医研究所联合研发,用于预防猪伪狂犬病。该产品以猪伪狂犬病毒变异株(JS-2012株)为基础,经体外细胞高温传代致弱的JS-A1株作为生产用毒株,通过微载体悬浮培养生产工艺进行疫苗抗原的制备,结合冻干保护剂制备而成。该疫苗将展现广阔的应用前景,丰富公司动物疫苗产品种类,提升公司核心竞争力。但该产品上市销售前尚需取得产品批准文号批件,公司将积极开展相关工作。(财联社)

2024-11-19 16:59

科前生物:公司猪丁型冠状病毒灭活疫苗(CHN-HN-2014 株)已进行销售

【财华社讯】11月19日,科前生物(688526.SH)在互动平台表示,公司猪丁型冠状病毒灭活疫苗(CHN-HN-2014 株)已进行销售,关于该产品的相关信息请您持续关注公司后续公告,公司将持续加大研发和销售推广力度,推动公司业绩提升,积极回馈广大投资者。

2024-11-19 15:57

万泰生物:九价HPV疫苗男性临床试验申请获药物临床试验批准通知书

11月18日,万泰生物公告,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药监局下发的《药物临床试验通知书》,同意公司九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)开展针对男性人群适应症的临床试验。该疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型,适用于预防由HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型所致的生殖器疣、阴茎/会阴/肛周癌及其癌前病变、肛门癌及其癌前病变等适应症。(财联社)

2024-11-18 17:27

新诺威:SYS6026注射液获临床试验批准

11月12日,新诺威公告,公司控股子公司巨石生物于近日收到国家药品监督管理局核准签发的针对人乳头瘤病毒(HPV)引起的相关癌前病变的治疗性疫苗SYS6026的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。该产品是基于公司mRNA平台自主开发的首款治疗性疫苗,通过mRNA表达HPV16或18型的E6和E7抗原,诱导机体产生特异性T细胞免疫应答,进而清除HPV感染的细胞并阻断癌变过程。本次获批的临床适应症为人乳头瘤病毒(HPV)16/18型相关高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的治疗。公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务。(财联社)

2024-11-12 16:26

益方生物:格索雷塞片获批上市

11月11日,益方生物公告,近日,公司与正大天晴药业集团股份有限公司合作开发的1类创新药格索雷塞片(商品名称:安方宁)获得国家药品监督管理局批准上市,该药适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。(财联社)

2024-11-11 08:21

艾美疫苗(06660.HK)一度涨近8% mRNA呼吸道合胞病毒疫苗获临床试验许可

【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)今日高开逾6%,随后一度涨近8%,截止发稿,涨4.6%,报7.51港元。消息面上,该公司公布,控股子公司珠海丽凡达生物技术有限公司研发的mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已于近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,标志着该疫苗的研发进入了新的阶段。集团现已打通mRNA疫苗研发、生产等全生命周期的流程,在完成临床试验后可以迅速实现mRNA疫苗产品的产业化,加快疫苗产品的商业化进程。此外,集团将加速推进mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的临床试验。作为全球疫苗市场新的重磅大单品,该款产品上市后有望成为集团新的业绩增长点。

2024-10-30 09:51

康希诺:与盖茨基金会签署协议 将继续收到重组脊髓灰质炎疫苗项目的资助

10月9日,康希诺公告,公司近日与盖茨基金会签署协议,将继续收到重组脊髓灰质炎疫苗项目的资助,同时新增对包含该款重组脊髓灰质炎疫苗的联合疫苗项目的支持。根据协议,公司将收到盖茨基金会提供的合计超过1,700万美元的项目资助,以支持公司基于病毒样颗粒(VLP)的脊髓灰质炎疫苗的进一步开发。该疫苗是一种非传染性脊髓灰质炎疫苗,预期具有良好的安全性和免疫原性。公司将确保及时并广泛地传播从该项目中获取的知识和信息,并以可负担的价格向发展中国家最需要的人群提供受资助的开发成果。本协议的签署不会对公司的财务状况产生重大影响。(财联社)

2024-10-09 16:16

普洛药业:子公司产品盐酸金刚烷胺片获得美国FDA上市批准

10月8日,普洛药业公告称,其全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到美国FDA关于盐酸金刚烷胺片100mg(ANDA号:218598)的批准信。该药品主要用于预防和治疗由甲型流感病毒感染引起的体征和症状,以及治疗帕金森病及各种帕金森综合征等。公司已于2023年获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,并视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。此次获批将有利于公司原料药制剂一体化战略的推进,丰富美国市场的产品线,对公司经营发展具有积极作用。(财联社)

2024-10-08 16:33

丰盛生活服务(00331.HK)年度股东应占溢利同比降4.2%至5.01亿港元 末期息21.4港仙

【财华社讯】丰盛生活服务(00331.HK)公布,截至2024年6月30日止年度,收入约84.48亿港元,同比增长8.8%;公司股东应占溢利约5.01亿港元,同比减少4.2%;每股基本盈利1.09港元,拟派末期股息每股21.4港仙。股东应占溢利减少主要由于政府补助减少;新冠病毒相关工作贡献的溢利下降;及企业融资成本增加所致,惟机电工程、保险服务、技术支援及维护和系统保安、护卫及活动服务等业务的贡献增加,部分缓冲了溢利跌幅。

2024-09-13 12:51

盈健医疗(01419.HK)料年度股东应占溢利不多于2500万港元

【财华社讯】盈健医疗(01419.HK)公布,截至2024年6月30日止年度,预期录得公司拥有人应占溢利不多于2500万港元,而2023年同期的公司拥有人应占溢利约1.808亿港元。主要由于对2019冠状病毒病相关的预防、检测、疫苗接种及外展服务需求及供应持续下降以致集团全科医疗服务收益减少;及全科医疗服务收益减少以致毛利下降所致。

2024-09-11 17:18

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