【财华社讯】4月3日,据"吉利德科学"微信公众号发布,HIV治疗药物必妥维®(比克恩丙诺片,英文商品名Biktarvy®)日前获得国家药品监督管理局批准,删除了中国说明书适应症中对恩曲他滨耐药人群的用药限制,补充了孕妇及哺乳期妇女用药中妊娠女性的临床数据。根据最新中国说明书,必妥维®可作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人,且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物或替诺福韦产生病毒耐药性的证据。同时,中国说明书中的更多证据支持必妥维®作为单片完整抗病毒方案,用于治疗妊娠期HIV感染者。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药品监督管理局有关盐酸阿比多尔片(50mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,是国內企业第二家获批。集团亦生产盐酸阿比多尔的原料药。盐酸阿比多尔片主要用于治疗甲、乙型流感病毒引起的上呼吸道感染、新型冠状病毒肺炎,及可用于治疗SARS冠状病毒、禽流感病毒感染。
【财华社讯】三叶草生物-B(02197.HK)公布,有关全资附属公司三叶草香港与全球疫苗免疫联盟订立的预购协议的修订,涉及公司COVID-19候选疫苗的潜在商业供应。公司董事会表示,三叶草香港收到全球疫苗免疫联盟发出的日期为2025年3月21日的提前一个月的书面通知,该通知声称其单方面终止预购协议,以及日期为2025年3月21日的索偿函,该函件要求三叶草香港退还预付款项2.24亿美元。公司拒绝有关退款的要求,认为基于预购协议条款该等要求缺乏依据,并将全力以赴、严正有力地维护自身权益。据公司所知,截至本公告日期,并无任何有关上述索偿要求的法律程序展开。集团将继续致力于推进其自研专有的呼吸道合胞病毒(RSV)候选疫苗SCB-1019在RSV疫苗重复接种和作为呼吸道联合疫苗的一部分的研发应用。
【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布,mRNA呼吸道合胞病毒疫苗已于近日获得美国食品和药品监督管理局(FDA)临床试验许可,这也是集团的产品首次获得美国FDA批准临床。临床前动物试验中,第三方检测单位的检测结果显示:集团mRNA呼吸道合胞病毒疫苗特异性IgG抗体滴度、真病毒中和抗体效价、特异性T细胞免疫,均显着高于国际上市的mRNA呼吸道合胞病毒对照疫苗。
【财华社讯】2月17日,据国家计算机病毒应急处理中心消息,国家计算机病毒应急处理中心依据《网络安全法》《个人信息保护法》《App违法违规收集使用个人信息行为认定方法》等法律法规及相关国家标准要求,近期通过互联网监测发现14款移动应用存在隐私不合规行为。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的SYS6017(带状疱疹m RNA疫苗)已获得中国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。该产品由编码水痘-带状疱疹病毒(VZV)糖蛋白E(gE蛋白)的m RNA分子包裹于脂质纳米颗粒所构成,适用于预防带状疱疹的感染。临床前研究显示,该产品可有效诱导体液免疫和细胞免疫应答。安全性评价数据亦表明该产品具有良好的安全性,在临床研究上有望表现出较少的不良反应。目前,全球尚无针对VZV感染的m RNA疫苗上市。集团将全力推进该产品的临床研究工作,力争该产品尽快上市。
【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布,集团按照既定公司战略积极推进疫苗产品管线的开发,利用mRNA技术平台优势,通过持续的技术创新,快速推进mRNA疫苗系列产品的研发,mRNA RSV(呼吸道合胞病毒)疫苗已于近日向美国食品和药品监督管理局(FDA)申报临床。临床前动物试验中,第三方检测单位的检测结果显示:集团mRNA RSV疫苗特异性IgG抗体滴度、真病毒中和抗体效价、特异性T细胞免疫,均显着高于国际上市的mRNA RSV对照疫苗。
【财华社讯】11月19日,科前生物(688526.SH)在互动平台表示,公司猪丁型冠状病毒灭活疫苗(CHN-HN-2014 株)已进行销售,关于该产品的相关信息请您持续关注公司后续公告,公司将持续加大研发和销售推广力度,推动公司业绩提升,积极回馈广大投资者。
【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)今日高开逾6%,随后一度涨近8%,截止发稿,涨4.6%,报7.51港元。消息面上,该公司公布,控股子公司珠海丽凡达生物技术有限公司研发的mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已于近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,标志着该疫苗的研发进入了新的阶段。集团现已打通mRNA疫苗研发、生产等全生命周期的流程,在完成临床试验后可以迅速实现mRNA疫苗产品的产业化,加快疫苗产品的商业化进程。此外,集团将加速推进mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的临床试验。作为全球疫苗市场新的重磅大单品,该款产品上市后有望成为集团新的业绩增长点。
【财华社讯】丰盛生活服务(00331.HK)公布,截至2024年6月30日止年度,收入约84.48亿港元,同比增长8.8%;公司股东应占溢利约5.01亿港元,同比减少4.2%;每股基本盈利1.09港元,拟派末期股息每股21.4港仙。股东应占溢利减少主要由于政府补助减少;新冠病毒相关工作贡献的溢利下降;及企业融资成本增加所致,惟机电工程、保险服务、技术支援及维护和系统保安、护卫及活动服务等业务的贡献增加,部分缓冲了溢利跌幅。
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