11月6日,一品红公告,控股子公司广东华南疫苗股份有限公司自主研发的四价流感重组蛋白疫苗的药物临床试验申请获得国家药监局批准,同意开展预防流行性感冒的临床试验。(财联社)
①我国首款猴痘疫苗获批临床②阿里巴巴今日正式纳入港股通③苹果公司发布iPhone 16等多款产品④乘联会:8月新能源乘用车国内零售销量同比增长43%⑤贵州茅台:年底前公布中期分红方案,确保完成今年总营收15%增长目标。
5月31日,科前生物公告,猪圆环病毒2型重组杆状病毒、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(KQ株+XJ03株)获批新兽药注册证书。该产品成功获批,将进一步丰富公司的产品种类,推动公司产品及业务向多元化方向发展。(财联社)
【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布,已于2024年3月27日提交四价MDCK细胞流感病毒疫苗的临床试验预申请。目前,国內上市的流感疫苗均基于鸡胚工艺生产,尚无基于细胞基质的流感疫苗获批上市。世界卫生组织、美国食品药品监督管理局等组织和多国政府鼓励采用动物细胞培养技术来取代传统的鸡胚工艺生产流感疫苗。
近日,沃森生物(300142)与复旦大学、上海蓝鹊生物合作研发的针对新冠变异株Omicron XBB.1.5的单价mRNA疫苗-RQ3033(商品名:“沃蓝安安”)经国家相关部门批准纳入紧急使用。据介绍,这是我国首个基于完整III期安全性和有效性数据通过免疫原性桥接临床获批紧急使用的针对XBB等当前变异株的新冠mRNA疫苗,标志着中国mRNA疫苗技术自主研发能力已达到国际先进水平。
【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)公布,集团开发的吸附破伤风疫苗(“CS-2047破伤风疫苗”)已获得中国国家药品监督管理局批准,可以在18岁及以上人群开展用于预防破伤风的相关临床试验。
据中国生物微信公众号消息,11月22日,国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的婴幼儿剂型四价流感病毒裂解疫苗正式获得国家药品监督管理局上市许可批准,成为国內首个全新剂量的婴幼儿四价流感病毒裂解疫苗。该疫苗获批后,上海生物制品研究所四价流感病毒裂解疫苗接种年龄扩大至6月龄及以上人群。
今天上午,国家卫健委在发布会上介绍,我国已有5款HPV疫苗获批注册。目前我国可应用的HPV疫苗包括二价、四价和九价,使用的年龄范围为9到45岁的女性,引起宫颈癌HPV高危型別最主要的是16和18亚型,所以二价疫苗就可以预防70%以上的宫颈癌。HPV疫苗越早接种效果越好,在目前HPV疫苗供应紧张的情况下,不必要因等待更高价型的疫苗而错过最佳接种时间。(财联社)
中国生物微信公众号发布,5月29日,国药集团中国生物上海生物制品研究所生产的首批四价流感病毒裂解疫苗获得批签发证明并获批签上市。接种四价流感病毒裂解疫苗是预防流行性感冒最有效的方式之一,上海生物制品研究所生产的四价流感病毒裂解疫苗采用世界卫生组织(WHO)推荐的2022-2023年流感流行季的流感毒株研制,包含2株甲型病毒及2株乙型病毒。
2021年7月,沃森生物(300142.SZ)的2价HPV疫苗被纳入优先审评品种名单。时隔大半年后,该上市公司终于在3月24日公告称,子公司双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)(以下简称“双价HPV疫苗”)已获签发。众所周知,A股的“疫苗一哥”智飞生物(300122.SZ)之所以有现在的地位在一定程度上需要归功于其代理的两款默沙东的HPV疫苗。HPV疫苗的市场有多大?这款HPV疫苗又能给沃森生物带来多大的业绩助力?
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