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疫苗

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艾美疫苗(06660.HK)涨近6% mRNA带状皰疹疫苗获美国FDA批准开展临床

【财华社讯】截止发稿,艾美疫苗(06660.HK)涨5.93%,报4.29港元。消息面上,该公司公布,mRNA带状皰疹疫苗已于近日获得美国食品和药品监督管理局“(FDA”)临床试验许可,这是继mRNARSV疫苗后,集团第二款获得美国FDA批准进入临床试验的创新疫苗产品,标志着集团国际化战略取得新的里程碑。临床前试验中,第三方检测单位的检测结果显示:集团mRNA带状皰疹疫苗特异性T细胞免疫、特异性IgG抗体滴度、膜抗原荧光抗体(FAMA)滴度,均显着高于国际市售重组亚单位对照疫苗。

2025-03-24 11:08

三叶草生物-B(02197.HK)附属收到全球疫苗免疫联盟终止预购协议通知及要求退还预付款

【财华社讯】三叶草生物-B(02197.HK)公布,有关全资附属公司三叶草香港与全球疫苗免疫联盟订立的预购协议的修订,涉及公司COVID-19候选疫苗的潜在商业供应。公司董事会表示,三叶草香港收到全球疫苗免疫联盟发出的日期为2025年3月21日的提前一个月的书面通知,该通知声称其单方面终止预购协议,以及日期为2025年3月21日的索偿函,该函件要求三叶草香港退还预付款项2.24亿美元。公司拒绝有关退款的要求,认为基于预购协议条款该等要求缺乏依据,并将全力以赴、严正有力地维护自身权益。据公司所知,截至本公告日期,并无任何有关上述索偿要求的法律程序展开。集团将继续致力于推进其自研专有的呼吸道合胞病毒(RSV)候选疫苗SCB-1019在RSV疫苗重复接种和作为呼吸道联合疫苗的一部分的研发应用。

2025-03-24 09:47

三叶草生物-B:RSV候选疫苗SCB-1019获美国临床试验批准并启动重复接种的临床研究

【财华社讯】三叶草生物-B(02197.HK)公布,公司RSV候选疫苗SCB-1019(未使用佐剂的二价RSVPreF-三聚体亚单位候选疫苗,基于三叶草生物Trimer-Tag蛋白质三聚体化疫苗研发平台)已获美国食品药品监督管理局(FDA)临床申报(IND)的批准,并且用于评估该候选疫苗重复接种的Ⅰ期临床试验已完成首批受试者入组。此外,针对SCB-1019在呼吸道联合疫苗(三聚体PreF疫苗:RSV+hMPV±PIV3)中的评估研究,按计划将于2025年启动I期临床试验。

2025-03-24 09:38

艾美疫苗(06660.HK)料年度净亏损同比收窄85%至87%

【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布,预期截至2024年12月31日止年度录得未经审核收入12.5亿至13亿之间,较上一年度收入11.9亿元增加6千万至1.1亿之间,增幅5%至9%,录得未经审核净亏损介乎人民币2.5亿元至2.9亿元之间,较上一年度净亏损人民币19.5亿元大幅减亏16.6亿至17亿之间,减亏幅度85%至87%。公司认为,收入增加原因主要是公司乙肝疫苗收入增加,综合净亏损减少原因主要是本年度大额资产减值损失金额减少、收入增加。

2025-03-17 08:36

思路迪医药股份(01244.HK)涨4% 布局“AI+mRNA”肿瘤疫苗取得突破

【财华社讯】思路迪医药股份(01244.HK)今日高开逾7%,截止发稿,涨4%,报3.12港元。消息面上,该公司公布,由公司自主研发的用于核酸药物递送的脂质纳米颗粒(LNP)中关键组分可电离阳离子脂质近期已申报PCT专利。通过利用人工智能(AI)设计并筛选数百个脂质化合物,针对不同的细胞种类和器官靶向建立了可电离阳离子脂质研发平台,高效协同自研mRNA肿瘤疫苗项目的开发,突破递送技术壁垒、提高药物靶向性,解决非特异性组织分布等难题,提升药物开发效率并构建产品差异化竞争优势。

艾美疫苗(06660.HK)子公司无血清迭代狂犬疫苗获生产许可证并将提交药品上市注册

【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布,集团全资子公司艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司,已于近日取得生产无血清迭代狂犬疫苗的药品生产许可证,并将提交药品上市注册。目前,全球市场上尚未有无血清狂犬疫苗获批上市,该产品有望成为首个上市产品,标制着集团已取得重大技术突破,进一步巩固了集团在狂犬疫苗领域的全球领先地位。根据已完成揭盲的III期临床研究结果显示,集团研发的无血清迭代狂犬疫苗具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性,已全面达到临床试验预设评价标准。

2025-03-12 08:42

艾美疫苗(06660.HK)人二倍体狂犬疫苗获批临床试验

【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布,集团研发的人二倍体狂犬疫苗,已于近日获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》。该产品是一款迭代升级的人二倍体狂犬疫苗,具有超高效价的明显特点,也是全球狂犬疫苗技术领域的一次重大迭代升级。动物试验表明,集团人二倍体狂犬疫苗免疫后可产生高保护水平的抗体,在同一剂量条件下,集团人二倍体狂犬疫苗效价,显着高于已上市的人二倍体狂犬疫苗。

天康生物:没有向天康制药注入资产的相关计划

【财华社讯】3月6日,天康生物(002100.SZ)在互动平台表示,公司目前并无将饲料、生猪养殖、农产品加工等主营业务转接至天康制药的计划,也没有向天康制药注入资产的相关计划。从业务定位和实际运营来看,天康生物与天康制药业务边界清晰,不存在《反不正当竞争法》第6条所禁止的“市场混淆行为”。天康制药专注于兽用疫苗领域,而天康生物在饲料、生猪养殖、屠宰加工及肉制品销售等多领域全面发展,双方客户群体、业务渠道、市场定位等方面都存在显著差异,公众能够清晰区分两者业务范畴。同时,天康生物在长期发展过程中,各业务板块均已建立起独立且成熟的品牌形象与市场认知度,与天康制药的品牌相互独立,不会引发市场混淆。后续,公司也将持续完善治理结构,加强信息披露,确保各业务板块合规运营,维护良好的市场秩序。

康希诺业绩出炉,营收大增137%,股价不涨反跌?

昨日,港股的疫苗企业康希诺生物(06185.HK)发布2024年度业绩快报,表现可圈可点。根据其A股三季报,康希

2025-02-28 19:24

艾美疫苗(06660.HK)拟折让19.97%配售新H股 净筹7470万港元

【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布,于2025年2月28日(交易时段前),公司与配售代理订立配售协议,配售代理有条件同意作为公司的配售代理,按尽力基准促使承配人按每股配售股份5.01港元的配售价购买1550万股配售股份。每股配售股份5.01港元的配售价较股份于2025年2月27日(即最后交易日)在联交所所报的收市价每股H股6.26港元折让约19.97%。预期配售事项所得款项净额(经扣除配售佣金及配售事项的其他相关成本及开支后)约为7470万港元。

2025-02-28 08:49

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