【财华社讯】11月26日,普莱柯(603566.SH)在互动平台表示,公司猫三联灭活疫苗自4月底上市销售以来,月均销量位居行业前列;截至2024年9月30日,公司宠物用疫苗共实现销售收入1,202.59万元。
11月19日,申联生物公告,公司猪伪狂犬病活疫苗(JS-A1株)获农业农村部批准为新兽药。该疫苗由申联生物与成都史纪生物制药有限公司、中国农业科学院上海兽医研究所联合研发,用于预防猪伪狂犬病。该产品以猪伪狂犬病毒变异株(JS-2012株)为基础,经体外细胞高温传代致弱的JS-A1株作为生产用毒株,通过微载体悬浮培养生产工艺进行疫苗抗原的制备,结合冻干保护剂制备而成。该疫苗将展现广阔的应用前景,丰富公司动物疫苗产品种类,提升公司核心竞争力。但该产品上市销售前尚需取得产品批准文号批件,公司将积极开展相关工作。(财联社)
【财华社讯】11月19日,科前生物(688526.SH)在互动平台表示,公司猪丁型冠状病毒灭活疫苗(CHN-HN-2014 株)已进行销售,关于该产品的相关信息请您持续关注公司后续公告,公司将持续加大研发和销售推广力度,推动公司业绩提升,积极回馈广大投资者。
11月18日,万泰生物公告,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药监局下发的《药物临床试验通知书》,同意公司九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)开展针对男性人群适应症的临床试验。该疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型,适用于预防由HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型所致的生殖器疣、阴茎/会阴/肛周癌及其癌前病变、肛门癌及其癌前病变等适应症。(财联社)
11月12日,新诺威公告,公司控股子公司巨石生物于近日收到国家药品监督管理局核准签发的针对人乳头瘤病毒(HPV)引起的相关癌前病变的治疗性疫苗SYS6026的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。该产品是基于公司mRNA平台自主开发的首款治疗性疫苗,通过mRNA表达HPV16或18型的E6和E7抗原,诱导机体产生特异性T细胞免疫应答,进而清除HPV感染的细胞并阻断癌变过程。本次获批的临床适应症为人乳头瘤病毒(HPV)16/18型相关高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的治疗。公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务。(财联社)
【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布,集团研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗已于近日向中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)申报临床。与传统的Vero细胞狂犬疫苗相比,人二倍体狂犬疫苗使用了人二倍体细胞代替了Vero细胞,该细胞与人同源,具有天然的安全性优势。集团已建设完成满足国际化标准的迭代工艺高效价人二倍体狂犬病疫苗车间,并已完成商业化规模的三期临床试验样品的生产,具备该产品规模化生产的能力。
11月6日,一品红公告,控股子公司广东华南疫苗股份有限公司自主研发的四价流感重组蛋白疫苗的药物临床试验申请获得国家药监局批准,同意开展预防流行性感冒的临床试验。(财联社)
【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布,自主研发的13价结合肺炎疫苗于2024年10月31日向国家药品监督管理局提交药品上市注册。根据已完成揭盲的III期临床研究结果显示,集团的13价结合肺炎疫苗具有良好的免疫原性和安全性,达到临床预设目标。此外,集团全资子公司艾美坚持生物制药有限公司已取得生产该产品相应的药品生产许可证。
【财华社讯】10月31日,中牧股份(600195.SH)在互动平台表示,公司已提交了非洲猪瘟亚单位疫苗应急评价申请,目前正由农业农村部组织应急评审中,公司持续关注该事项的进展情况。
【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)今日高开逾6%,随后一度涨近8%,截止发稿,涨4.6%,报7.51港元。消息面上,该公司公布,控股子公司珠海丽凡达生物技术有限公司研发的mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已于近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,标志着该疫苗的研发进入了新的阶段。集团现已打通mRNA疫苗研发、生产等全生命周期的流程,在完成临床试验后可以迅速实现mRNA疫苗产品的产业化,加快疫苗产品的商业化进程。此外,集团将加速推进mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的临床试验。作为全球疫苗市场新的重磅大单品,该款产品上市后有望成为集团新的业绩增长点。
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