【财华社讯】三生制药(01530.HK)公布,自主研发的抗VEGF/PD-1双特异性抗体(研发代码:707注射液)于2025年4月17日获国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种,适应症为一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。707注射液是三生制药基于CLF2专利平台自主开发的靶向VEGF/PD-1双特异性抗体,目前正于中国开展多项临床研究,其中一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌已获国家药监局药品审评中心(“CDE”)批准开展III期临床研究。此外,707注射液正于国內开展联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌、转移性结直肠癌及晚期妇科肿瘤等多项II期研究。707注射液的新药临床试验申请亦获得美国食品药品监督管理局的批准。
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)公布,公司已与Interpharma Public Company Limited就于泰国商业化NVK002(一种控制近视加深的创新疗法);BRIMOCHOL™PF(一种治疗老花眼的创新药物);以及六款针对青光眼的仿制药(贝美前列素、贝美素噻吗洛尔、拉坦前列素、拉坦噻吗、曲伏前列素及曲伏噻吗)分別订立三份分销及供应协议。根据协议条款,兆科眼科将授予Interpharma于泰国进口、分销、推广、营销及销售该等产品的独家权利。Interpharma将代表公司取得相关的当地药物注册。该等已签订的协议将让公司可获得不可退还、不可抵扣的预付款项及按照若干成就获得额外里程碑付款。
今日早盘,截至09:45,CAR-T细胞疗法板块拉升。和元生物(688238.CN)涨9.45%报6.02元,冠昊生物(300238.CN)涨6.89%报14.9元,中源协和(600645.CN)涨6.84%报24.68元,ST香雪(300147.CN)涨6.79%报6.13元,三元基因(837344.CN)涨5.71%报25.0元,睿智医药(300149.CN)涨5.25%报6.42元,博济医药(300404.CN)涨4.98%报10.32元,益诺思(688710.CN)涨3.92%报38.19元。
今日早盘,截至10:00,CAR-T细胞疗法板块拉升。冠昊生物(300238.CN)涨15.34%报15.26元,三元基因(837344.CN)涨10.89%报24.85元,迈威生物U(688062.CN)涨8.19%报20.87元,博济医药(300404.CN)涨3.77%报10.18元,睿智医药(300149.CN)涨3.32%报6.54元,融捷健康(300247.CN)涨3.32%报4.04元,复星医药(600196.CN)涨3.24%报25.8元,中源协和(600645.CN)涨2.94%报23.13元。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布,公司已向欧洲药品管理局(EMA)提交舒格利单抗的新适应症申请,用于治疗同步或序贯放化疗(CRT)后未出现疾病进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是继2024年该药物首次获EMA批准用于转移性鳞状和非鳞状NSCLC一线治疗后,基石药业在欧洲市场推进的第二项适应症。若顺利获批,舒格利单抗将填补III期非小细胞肺癌这一疾病领域的关键需求,成为欧洲第二款治疗该适应症的PD-(L)1抗体,同时,舒格利单抗在III期和IV期非小细胞肺癌中的双重应用,将进一步巩固其作为肺癌核心免疫疗法的地位。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,和信达生物制药集团(Innovent Biologics,Inc.)今日联合宣布呋喹替尼(fruquintinib)和信迪利单抗(sintilimab)联合疗法用于二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌的FRUSICA-2中国II/III期研究已达到盲态独立中心阅片(BICR)根据RECIST1.1标准评估的无进展生存期(“PFS”)的主要终点。
3月18日,康宁杰瑞制药-B(09966.HK)延续近期上涨态势,盘中股价一度拉升30.75%。截至发稿前,该股涨幅依然维持24.23%的水平,报7.23港元/股。这一强劲走势,吸引了市场的广泛关注。
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布,JSKN003获得国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定,用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌(“PROC”)、原发性腹膜癌或输卵管癌,且不限人表皮生长因子受体2 (“HER2”)表达水平。
【财华社讯】3月12日,三友医疗(688085.SH)在互动平台表示,公司目前暂未部署DeepSeek,但公司结合春风化雨骨科手术机器人和水木天蓬超声骨刀等相关智能化手术技术,正在积极探索AI智能化在骨科疗法创新AI垂直大模型方面的应用场景。
【财华社讯】金斯瑞生物科技(01548.HK)公布,截至2024年12月31日止年度,持续经营业务收益约5.94亿美元,同比增加6.1%;母公司拥有人应占利润约29.62亿美元,上年同期为亏损9547.7万美元;基本每股利润139.63美分。不派息。收益增加主要是由于持续投入商业推广(尤其在欧洲和美国)以提升品牌影响力;及推出新的竞争服务和产品,市场份额稳定增长。报告期內毛利约为2.72亿美元,较上期保持稳定。同时,细胞疗法业务解除合并的收益为集团带来重大利润增长。报告期內集团持续经营业务的经调整净利润约为5980万美元,同比增加2.9%。
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