11月18日,港股三大指数全线上涨,其中恒生指数收涨0.77%,终结六日连跌;恒生科技指数涨0.32%;国企指数涨1.10%。
11月14日,百洋医药公告,近日,公司全资子公司北京百洋智合医学成果转化服务有限公司(简称“百洋智合”)与北京华昊中天生物医药股份有限公司(简称“北京华昊中天”)签订了《市场推广服务协议》,约定北京华昊中天指定百洋智合在区域内进行指定产品(优替德隆注射液,商品名:优替帝)的独家市场推广服务。同日,百洋智合与北京华昊中天、成都华昊中天药业有限公司签订了《市场推广服务协议补充协议》,各方同意授权百洋智合按照协议约定在区域内独占和排他地推广指定产品。(财联社)
10月31日,生物医药公司华昊中天(02563.HK)正式登陆港交所。
财华社讯,10月23日,华昊中天医药-B(02563.HK)启动招股,计划全球发售1458.8万股股份(可予重新分配),其中1312.92万股股份为国际发售股份,145.88万股股份为香港公开发售股份。
10月22日,国家药监局发布关于印发生物制品分段生产试点工作方案的通知。针对生物制品分段生产的审评审批、企业质量管理、上市后监管等环节,探索建立科学、高效的全过程管理制度体系,推动生物医药产业优化资源配置,有序融入国际产业链,实现产业高质量发展。试点品种的持有人应当具备试点品种的自主研发、质量管理、风险防控和责任赔偿能力,持有人及分段生产的相关受托生产企业应当执行统一的质量管理体系。参加试点工作的受托生产企业应当具备完善的药品质量保证体系,具有三年以上生物制品商业化生产经验。试点品种原则上应当为创新生物制品、临床急需生物制品或者国家药监局规定的其他生物制品,包括多联多价疫苗、抗体类生物制品、抗体偶联类生物制品、胰高血糖素样肽-1类生物制品以及胰岛素类生物制品等。
近些年,“资本寒冬”成为了生物医药领域的热词,一级市场投融资遇冷,二级市场也一度陷入流动性困境之中。
10月17日,港股的生物医药板块表现活跃,来凯医药(02105.HK)、艾美疫苗(06660.HK)、亚盛医药(06855.HK)、云顶新耀(01952.HK)、康方生物(09926.HK)均录得上涨。其中,来凯医药表现最为抢眼,一度大涨36%,收盘涨16.21%,报7.17港元/股,市值27.97亿港元。
过去几年,香港政府大力推动科技创新能力,旨在以科技赋能香港实现高质量经济发展。
10月16日,香港特区行政长官李家超今日在香港特区立法会综合大楼会议厅发表《行政长官2024年施政报告》。李家超表示, 特区政府会全方位提升香港临床试验能力及推动创新生物医药成果转化,包括:港深共同建设“大湾区临床试验协作平台”,拓展研发网络加快临床试验;成立“真实世界研究及应用中心”,推动港深合作结合“港澳药械通”数据,加快新药在香港、内地和国外审批上市;及支持在香港进行先进生物医药技术研发、临床试验及应用,吸引全球顶尖创新企业和研发机构落户香港。(财联社)
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,全资附属公司珠海联邦生物医药有限公司关于德谷胰岛素注射液(规格:3ml:300单位(笔芯);3ml:300单位(预填充))的上市申请,于2024年10月12日获得中国国家药品监督管理局受理,受理号为CXSS2400109、CXSS2400110。德谷胰岛素是新一代长效基础胰岛素类似物,药物作用时间可维持42小时,且具有控糖平稳、安全性高等特点。现时,德谷胰岛素是国家医保目录(2023年版)乙类药品。相关临床研究表明,公司的德谷胰岛素注射液与原研产品诺和达®临床疗效及安全性相当。
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