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生物制药

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联邦制药UBT251创新药成功"出海" 全球化战略迈出关键一步

中国领先的综合性制药企业联邦制药国际控股有限公司(简称"联邦制药")近日宣布,旗下全资子公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司(简称"联邦生物")迎来重要突破。与全球生物制药巨头诺和诺德达成独家许可协议,就自主研发的1类创新药GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂UBT251达成独家许可协议。这标志着联邦制药在国际化征程中再树里程碑,也为全球慢性疾病治疗领域注入新动能。

2025-03-26 15:54

和黄医药:与信达生物联合药物治疗晚期肾细胞癌的FRUSICA-2中国II/III期研究达主要终点

【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,和信达生物制药集团(Innovent Biologics,Inc.)今日联合宣布呋喹替尼(fruquintinib)和信迪利单抗(sintilimab)联合疗法用于二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌的FRUSICA-2中国II/III期研究已达到盲态独立中心阅片(BICR)根据RECIST1.1标准评估的无进展生存期(“PFS”)的主要终点。

旗下产品获突破性疗法认定!康宁杰瑞一度飙涨逾30%

3月18日,康宁杰瑞制药-B(09966.HK)延续近期上涨态势,盘中股价一度拉升30.75%。截至发稿前,该股涨幅依然维持24.23%的水平,报7.23港元/股。这一强劲走势,吸引了市场的广泛关注。

石药集团(01093.HK)JSKN 003于中国获突破性治疗认定

【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,公司附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的JSKN 003(一种靶向HER2双表位的抗体偶联药物)获中国国家药品监督管理局授予突破性治疗认定,拟定适应症为单药用于铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌全人群患者的治疗。

2025-03-18 08:46

艾美疫苗(06660.HK)子公司无血清迭代狂犬疫苗获生产许可证并将提交药品上市注册

【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布,集团全资子公司艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司,已于近日取得生产无血清迭代狂犬疫苗的药品生产许可证,并将提交药品上市注册。目前,全球市场上尚未有无血清狂犬疫苗获批上市,该产品有望成为首个上市产品,标制着集团已取得重大技术突破,进一步巩固了集团在狂犬疫苗领域的全球领先地位。根据已完成揭盲的III期临床研究结果显示,集团研发的无血清迭代狂犬疫苗具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性,已全面达到临床试验预设评价标准。

2025-03-12 08:42

政策持续支持创新药发展,港股创新药ETF(513120)逆市涨超2%,盘中成交超10亿元!

截至3月11日 10:23,三生制药上涨6.27%,康宁杰瑞制药-B上涨5.05%,百济神州上涨4.54%,中国生物制药、康方生物等个股跟涨。港股创新药ETF(513120)上涨2.04%,盘中成交额已达10.43亿元。

2025-03-11 10:35

中国生物制药(01177.HK)与先为达生物签署关于IL-29项目的独家战略合作协议

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团与杭州先为达生物签署独家战略合作协议。集团与先为达生物就其研发的人白细胞介素-29(IL-29.也称干扰素λ1)项目(集团內部研发代号为CPX102)在中国(含港澳台)、巴西、沙特阿拉伯、泰国、新加坡等19个国家达成独家许可与合作。

2025-02-27 16:46

石药集团(01093.HK)恩益坦新适应症获上市批准

【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,公司附属公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的治疗用生物制品3.3类注射用奥马珠单抗(商品名:恩益坦®)用于治疗中至重度持续性过敏性哮喘的新适应症已获得中国国家药品监督管理局上市许可批准。这是恩益坦®在中国获批的第二个适应症。恩益坦®是国內首个以生物制品3.3类注册分类获批上市的奥马珠单抗生物类似药。先前已获批的适应症为用于治疗采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者。

2025-02-11 10:33

长效生长激素龙头「维昇药业-B」通过聆讯,核心产品已报产

维昇药业-B于2025年2月9日通过港交所聆讯,拟在香港主板上市,联席保荐人为大摩及Jefferies。公司是一家处于后期阶段、临近商业化的生物制药公司。2023年其他收入0.11亿元,净亏损2.5亿元 ,2024年前9个月其他收入0.09亿元,净亏损1.3亿元,研发开支占比45.49%。

2025-02-11 08:55

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