生物制品

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【异动股】生物制品板块拉升,永顺生物(839729.CN)涨29.98%

今日早盘,截至09:45,生物制品板块拉升。永顺生物(839729.CN)涨29.98%报10.58元,赛升药业(300485.CN)涨20.00%报9.24元,海特生物(300683.CN)涨7.17%报26.02元,迈威生物U(688062.CN)涨4.12%报23.53元,中源协和(600645.CN)涨3.78%报25.01元,百克生物(688276.CN)涨3.48%报24.1元,欧康医药(833230.CN)涨3.39%报28.4元,锦波生物(832982.CN)涨2.77%报333.9元。

【异动股】生物制品板块拉升,欧康医药(833230.CN)涨29.96%

今日早盘,截至10:45,生物制品板块拉升。欧康医药(833230.CN)涨29.96%报24.38元,荣昌生物(688331.CN)涨13.54%报46.38元,艾迪药业(688488.CN)涨12.72%报11.43元,百奥泰(688177.CN)涨11.44%报22.31元,三元基因(837344.CN)涨11.42%报26.35元,迈威生物U(688062.CN)涨11.25%报22.35元,科兴制药(688136.CN)涨11.02%报27.3元,益方生物U(688382.CN)涨9.85%报20.97元。

【异动股】生物制品板块拉升,首药控股-U(688197.CN)涨14.22%

今日早盘,截至10:00,生物制品板块拉升。首药控股U(688197.CN)涨14.22%报34.63元,三元基因(837344.CN)涨10.89%报24.85元,迈威生物U(688062.CN)涨8.19%报20.87元,福瑞达(600223.CN)涨7.07%报8.18元,盟科药业U(688373.CN)涨7.00%报6.27元,百利天恒U(688506.CN)涨6.43%报239.33元,海创药业U(688302.CN)涨6.26%报35.65元,神州细胞U(688520.CN)涨5.31%报42.03元。

【异动股】生物制品板块下挫,海创药业-U(688302.CN)跌13.81%

今日午盘,截至14:00,生物制品板块下挫。海创药业U(688302.CN)跌13.81%报33.82元,双成药业(002693.CN)跌9.98%报11.19元,欧林生物(688319.CN)跌5.71%报14.87元,首药控股U(688197.CN)跌4.64%报32.25元,锦波生物(832982.CN)跌4.36%报263.02元,科兴制药(688136.CN)跌4.01%报20.33元,益方生物U(688382.CN)跌3.42%报16.95元,艾迪药业(688488.CN)跌2.47%报9.46元。

两部门:研究完善医药领域开放政策 便利创新药加快上市 优化药品带量采购

【财华社讯】2月19日,国务院办公厅关于转发商务部、国家发展改革委《2025年稳外资行动方案》。其中提出,推动生物医药领域有序开放。支持符合条件的外资企业参与生物制品分段生产试点,加快省级试点方案、质量监管方案审核,推动生物医药产业优化资源配置,及时协调解决试点过程中企业遇到的困难问题。研究完善医药领域开放政策,便利创新药加快上市,优化药品带量采购,进一步提高医疗器械产品采购可预期性。

石药集团(01093.HK)恩益坦新适应症获上市批准

【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,公司附属公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的治疗用生物制品3.3类注射用奥马珠单抗(商品名:恩益坦®)用于治疗中至重度持续性过敏性哮喘的新适应症已获得中国国家药品监督管理局上市许可批准。这是恩益坦®在中国获批的第二个适应症。恩益坦®是国內首个以生物制品3.3类注册分类获批上市的奥马珠单抗生物类似药。先前已获批的适应症为用于治疗采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者。

2025-02-11 10:33

绿竹生物-B(02480.HK)核心产品LZ901生物制品许可申请获国家药监局受理

【财华社讯】绿竹生物-B(02480.HK)公布,于近日,集团的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)及核心产品LZ901的生物制品许可申请(“BLA”)获得了中国国家药监局受理。根据中国相关法律法规,BLA获得受理后,国家药监局将进一步采取包括技术审评、临床试验现场核查、生产现场检查等程序以评核该申请,而LZ901只有在获得BLA批准及批签发证明后方可进行商业化。

2025-02-10 09:53

石药集团(01093.HK)SYS 6045获批在中国开展临床试验

【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的SYS6045(抗体药物偶联物)已获中国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。该产品按照治疗用生物制品1类申报,本次获批的适应症为晚期实体瘤,预计适用于治疗乳腺癌、胃癌、子宫內膜癌、宫颈癌、结直肠癌等。临床前研究显示该产品对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用,具备较高的临床开发价值。该产品已在国內外提交多项专利申请。

2025-01-08 14:07

石药集团(01093.HK)乌司奴单抗注射液生物制药上市申请获受理

【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,公司附属公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的乌司奴单抗注射液的生物制药上市申请已获中国国家药品监督管理局正式受理。该产品按照治疗用生物制品3.3类申报,适应症为成人和儿童斑块状银屑病。本次申请主要是基于一项关键III期临床试验,入组患者为对任一系统性治疗(包括环孢素、甲氨喋呤(MTX)、PUVA(补骨脂素和紫外线A)、阿维A胶囊)不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病成人患者。临床试验结果显示该产品与原研药喜达诺®于治疗中度至重度斑块状银屑病受试者的有效性高度一致,且安全性良好。该产品治疗斑块状银屑病疗效好,稳定期给药间隔为每12周给药一次,具有显着的临床应用优势。

2024-11-26 17:22

【异动股】生物制品板块拉升,三元基因(837344.CN)涨20.92%

今日早盘,截至09:45,生物制品板块拉升。三元基因(837344.CN)涨20.92%报23.81元,诺思兰德(430047.CN)涨12.08%报15.77元,永顺生物(839729.CN)涨8.14%报7.57元,我武生物(300357.CN)涨8.08%报25.15元,欧康医药(833230.CN)涨7.85%报22.81元,双成药业(002693.CN)涨7.75%报30.3元,康乐卫士(833575.CN)涨7.53%报20.71元,川宁生物(301301.CN)涨5.20%报14.15元。

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