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生物制品

【异动股】生物制品板块拉升，三元基因(837344.CN)涨20.92%

今日早盘，截至09:45，生物制品板块拉升。三元基因(837344.CN)涨20.92%报23.81元，诺思兰德(430047.CN)涨12.08%报15.77元，永顺生物(839729.CN)涨8.14%报7.57元，我武生物(300357.CN)涨8.08%报25.15元，欧康医药(833230.CN)涨7.85%报22.81元，双成药业(002693.CN)涨7.75%报30.3元，康乐卫士(833575.CN)涨7.53%报20.71元，川宁生物(301301.CN)涨5.20%报14.15元。

#生物制品 #三元基因 #837344.CN

2024-10-24 09:45

国家药监局印发生物制品分段生产试点工作方案

10月22日，国家药监局发布关于印发生物制品分段生产试点工作方案的通知。针对生物制品分段生产的审评审批、企业质量管理、上市后监管等环节，探索建立科学、高效的全过程管理制度体系，推动生物医药产业优化资源配置，有序融入国际产业链，实现产业高质量发展。试点品种的持有人应当具备试点品种的自主研发、质量管理、风险防控和责任赔偿能力，持有人及分段生产的相关受托生产企业应当执行统一的质量管理体系。参加试点工作的受托生产企业应当具备完善的药品质量保证体系，具有三年以上生物制品商业化生产经验。试点品种原则上应当为创新生物制品、临床急需生物制品或者国家药监局规定的其他生物制品，包括多联多价疫苗、抗体类生物制品、抗体偶联类生物制品、胰高血糖素样肽-1类生物制品以及胰岛素类生物制品等。

#国家药监局

2024-10-22 14:23

李氏大药厂(00950.HK)重组安菲博肽注射液临床试验药物申请获受理

【财华社讯】李氏大药厂(00950.HK)公布，于2024年9月25日，中国国家药监局受理重组安菲博肽注射液临床试验申请，受理号CXSL2400638、CXSL2400639。本次为该品首次临床试验注册申报，提交临床方案包括I期(单次给药和多次给药)以及II期临床方案。重组安菲博肽注射液为一种由集团全资附属公司兆科药业(合肥)有限公司发现及拥有的一类治疗用生物制品，符合中国国家药监局发布的药品生产品质管制规范。

#李氏大药厂 #00950.HK

2024-10-15 08:54

石药集团(01093.HK)注射用奥马珠单抗获国家药监局批准上市

【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的注射用奥马珠单抗(商品名：恩益坦®)已获得中国国家药品监督管理局上市许可批准。恩益坦®是一种重组抗人免疫球蛋白E(IgE)人源化单克隆抗体，为国內首个按治疗用生物制品3.3类开发的茁乐®(注射用奥马珠单抗)生物类似药，适用于采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者。

#石药集团 #01093.HK

2024-10-08 17:22

汇宇制药：子公司注射用HY07121获得药物临床试验批准通知书

9月20日，汇宇制药公告，全资子公司汇宇海玥收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，生物创新药注射用HY07121（项目研发代号为“HY-0007”）用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。注射用HY07121是公司全资子公司汇宇海玥自主研发的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白，其注册分类为1类创新型治疗用生物制品。国内外尚无同类产品获批上市。(财联社)

#汇宇制药

2024-09-20 15:45

【异动股】生物制品板块下挫，康为世纪(688426.CN)跌6.7%

今日早盘，截至09:45，生物制品板块下挫。康为世纪(688426.CN)跌6.70%报23.8元，康乐卫士(833575.CN)跌4.58%报22.27元，双成药业(002693.CN)跌3.33%报4.93元，舒泰神(300204.CN)跌3.25%报7.45元，智翔金泰U(688443.CN)跌3.15%报31.39元，盟科药业U(688373.CN)跌3.03%报4.16元，康希诺(688185.CN)跌2.77%报39.63元，药康生物(688046.CN)跌2.76%报10.58元。

#生物制品 #康为世纪 #688426.CN

2024-08-14 09:45

斥巨资收购血浆站，博雅生物不涨反跌，买贵了？

7月17日晚间，华润医药(03320.HK)发布公告称，其附属公司博雅生物(300294.SZ)拟斥资18.2亿元（单位人民币，下同）收购韩国知名生物医药企业GC Corp旗下Green Cross HK(下称“绿十字香港”)合共100%权益，从而间接收购境内血液制品公司绿十字（中国）生物制品有限公司(下称“绿十字中国”)。

#华润医药 #博雅生物 #血浆制品

2024-07-18 15:53

恒瑞医药：子公司获得SHR-9539注射液药物临床试验批准通知书

5月30日，恒瑞医药公告，子公司获得SHR-9539注射液药物临床试验批准通知书。SHR-9539注射液为1类治疗用生物制品，通过诱导激活T细胞，使其发挥靶向杀伤多发性骨髓瘤细胞的作用。(财联社)

#恒瑞医药

2024-05-30 16:39

【异动股】生物制品板块拉升，欧康医药(833230.CN)涨21.17%

今日午盘，截至14:30，生物制品板块拉升。欧康医药(833230.CN)涨21.17%报14.48元，义翘神州(301047.CN)涨20.00%报89.09元，三元基因(837344.CN)涨13.59%报19.98元，舒泰神(300204.CN)涨11.45%报7.59元，四环生物(000518.CN)涨10.17%报2.6元，中源协和(600645.CN)涨10.02%报19.88元，双成药业(002693.CN)涨10.02%报5.93元，近岸蛋白(688137.CN)涨7.71%报43.19元。

#生物制品 #欧康医药 #833230.CN

2024-05-08 14:30

【异动股】生物制品板块拉升，三元基因(837344.CN)涨12.56%

今日早盘，截至09:45，生物制品板块拉升。三元基因(837344.CN)涨12.56%报19.8元，义翘神州(301047.CN)涨11.81%报83.01元，四环生物(000518.CN)涨10.17%报2.6元，中源协和(600645.CN)涨10.02%报19.88元，双成药业(002693.CN)涨10.02%报5.93元，近岸蛋白(688137.CN)涨7.23%报43.0元，舒泰神(300204.CN)涨5.73%报7.2元，我武生物(300357.CN)涨5.66%报26.68元。