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生产企业

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国家药监局印发生物制品分段生产试点工作方案

10月22日,国家药监局发布关于印发生物制品分段生产试点工作方案的通知。针对生物制品分段生产的审评审批、企业质量管理、上市后监管等环节,探索建立科学、高效的全过程管理制度体系,推动生物医药产业优化资源配置,有序融入国际产业链,实现产业高质量发展。试点品种的持有人应当具备试点品种的自主研发、质量管理、风险防控和责任赔偿能力,持有人及分段生产的相关受托生产企业应当执行统一的质量管理体系。参加试点工作的受托生产企业应当具备完善的药品质量保证体系,具有三年以上生物制品商业化生产经验。试点品种原则上应当为创新生物制品、临床急需生物制品或者国家药监局规定的其他生物制品,包括多联多价疫苗、抗体类生物制品、抗体偶联类生物制品、胰高血糖素样肽-1类生物制品以及胰岛素类生物制品等。

2024-10-22 14:23

市场监管总局:鼓励使用牛乳或羊乳直接加工婴配乳粉

【财华社讯】10月18日,市场监管总局近日发布《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉原辅料管理有关事宜的公告(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),督促企业进一步落实主体责任,切实保障婴幼儿配方乳粉(以下简称婴配乳粉)质量安全。《征求意见稿》要求婴配乳粉生产企业持续完善原辅料采购验收管理制度;采用干法工艺生产的,原辅料除符合相应食品安全标准外,微生物指标还应符合婴配乳粉产品标准要求。对于使用基粉生产婴配乳粉的,自公告发布之日起两年内应逐步使用具备婴配乳粉生产资质企业生产的基粉。《征求意见稿》鼓励使用牛乳或羊乳直接加工婴配乳粉,考虑对婴儿配方食品广告及宣传的要求,1岁以上幼儿配方乳粉标签主版面产品名称下可标注“牛乳加工”或者“羊乳加工”字样等。《征求意见稿》要求新申请注册使用基粉的婴配乳粉产品配方,其基粉应直接使用牛乳或者羊乳加工。

邦基科技:目前暂未开展开展合同猪场养殖业务

【财华社讯】10月17日,邦基科技(603151.SH)在互动平台表示,公司目前主要从事猪饲料的研发、生产和销售业务,专注于动物生命与动物营养研究,是一家为现代化养殖场提供专业化产品的饲料生产企业。目前暂未开展开展合同猪场养殖业务。

2024-10-17 16:09

国家药监局:20批次化妆品检出禁用原料 责令立即停止经营

【财华社讯】10月15日,国家药监局官网14日发布通告,在2024年国家化妆品抽样检验工作中,经浙江省食品药品检验研究院等单位检验,产品标签标示为广州威妮雅化妆品有限公司生产的美丝悦护理染发霜(咖啡色)等20批次化妆品不符合规定,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》,国家药监局要求北京市、广东省药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并自查整改。各省(区、市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品,依法调查其进货查验记录等情况,对违法产品进行追根溯源;发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。

2024-10-15 16:07

国家药监局:今年前8个月国家药品抽检合格率为99.43%

9月13日,国家药品监督管理局局长李利今日在新闻发布会上介绍,今年1至8月,国家药品抽检共计20969批次,合格率为99.43%,药品安全形势保持总体稳定。我国持续强化覆盖药品全生命周期的动态监管,围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三个重点,深入开展药品安全巩固提升行动,全方位筑牢药品安全底线。全力服务国家药品、医疗器械集中采购工作大局,对中选药械实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖,确保中选产品“降价不降质”。稳步推进仿制药质量和疗效一致性评价,通过一致性评价品种已占临床常用化学药品的三分之二。(财联社)

华兰疫苗回应今日涨停:流感疫苗有缺口对其他疫苗企业利好

8月27日,据财联社讯,今日,赛诺菲宣布因效价不达标暂时停止流感疫苗在中国的供应和销售,流感疫苗概念大涨,华兰疫苗涨停。华兰疫苗方面对财联社记者表示,目前已开始进入流感疫苗的接种旺季,赛诺菲流感疫苗的变化客观上会产生流感疫苗缺口,对其他的疫苗生产企业形成利好,“我们流感疫苗是按照既有的生产销售计划进行的,后续公司会根据市场情况适时进行调整。”上述人士强调,“我们疫苗目前效价方面没有出现类似问题。”​​​​​​

2024-08-27 13:38

两部门:车企或进口汽车经销商应保证其轻型汽车在销售时粘贴有轻型汽车能源消耗量标识

7月22日,工业和信息化部办公厅、市场监管总局办公厅22日发布《关于进一步加强轻型汽车能源消耗量标示管理的通知》。通知提出,汽车生产企业或进口汽车经销商应保证其轻型汽车产品在销售时粘贴有轻型汽车能源消耗量标识(以下简称能耗标识)。能耗标识的内容、格式、材质和粘贴等应符合《轻型汽车能源消耗量标识 第1部分:汽油和柴油汽车》(GB 22757.1-2023)、《轻型汽车能源消耗量标识第2部分:可外接充电式混合动力电动汽车和纯电动汽车》(GB 22757.2 -2023)要求;在汽车产品自身以外其它场所使用能耗标识时,可等比例放大或缩小。(财联社)

2024-07-22 15:09

两部门进一步加强轻型汽车能源消耗量标示管理

7月22日,工业和信息化部办公厅、市场监管总局办公厅发布关于进一步加强轻型汽车能源消耗量标示管理的通知。其中提到,汽车生产企业或进口汽车经销商应保证其轻型汽车产品在销售时粘贴有轻型汽车能源消耗量标识。能耗标识的内容、格式、材质和粘贴等应符合《轻型汽车能源消耗量标识 第1部分:汽油和柴油汽车》(GB22757.1—2023)、《轻型汽车能源消耗量标识第2部分:可外接充电式混合动力电动汽车和纯电动汽车》(GB 22757.2 —2023)要求;在汽车产品自身以外其它场所使用能耗标识时,可等比例放大或缩小。(财联社)

2024-07-22 11:48

天奈科技:公司产品碳纳米管在不同电池体系中均可以使用

7月16日,天奈科技(688116.SH)在互动平台表示,公司目前已和国内主要锂电池生产企业建立了稳定的客户关系。公司产品碳纳米管在不同电池体系中均可以使用,特别是针对新型高容量电池路线效果更佳。

2024-07-16 16:11

工信部:通过试点加快智能网联汽车产品量产应用 带动汽车与新能源、人工智能、信息通信等产业融合

6月4日,工信部等四部门有序开展智能网联汽车准入和上路通行试点。试点工作的预期效果是:一是引导智能网联汽车生产企业和使用主体加强能力建设,系统推进智能网联汽车产品技术创新、规模化发展和产业生态建设。二是基于试点实证,加速形成系统完备、务实高效的法律法规、管理政策和标准体系,加快推进智能网联汽车测试验证、安全评估等支撑能力建设,为智能网联汽车规模化推广应用奠定坚实基础。三是加快形成各部门、各地方横向协同、纵向联动的安全管理工作机制,探索更加系统完善的智能网联汽车产品研发生产、上路通行配套政策、基础设施等环境建设,为智能网联汽车产品安全运行提供支持保障。四是通过试点加快智能网联汽车产品量产应用,带动汽车与新能源、人工智能、信息通信等产业融合,打造新质生产力,助力智能网联新能源汽车高质量发展。

2024-06-04 16:19

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