8月19日，达安基因公告，公司近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品为猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），注册证编号：国械注准20243401527。该产品用于体外定性检测猴痘病毒，预期用途包括猴痘疑似病例及其他需要进行猴痘病毒感染诊断或鉴别诊断者的样本检测。产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性。(财联社)
9月14日，达安基因(002030.SZ)在互动平台表示，公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品已获得CE注册证书，但暂未获得我国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，目前可向我国疾控、出入境检疫防疫以及海外医疗卫生机构提供“猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”科研产品。
8月14日，透景生命(300642.SZ)在互动平台表示，目前公司已经应用多种方法学研发完成了猴痘病毒核酸检测试剂盒，并已取得欧盟CE准入资质，但未获得国內医疗器械注册证，公司将会持续关注相关疾病流行趋势。
硕世生物（688399）公告称，公司猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于近日取得英国MHRA注册。
8月11日，据《科创板日报》讯，硕世生物公告，公司产品猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得英国MHRA注册。
5月26日，硕世生物公告，公司产品猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于近日取得欧盟CE准入资质。(财联社)
迪安诊断公告，控股子公司杭州迪安生物技术有限公司研制的猴痘病毒核酸检测试剂盒产品通过欧盟批准，并获得CE认证。(财联社)
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