9月6日,理邦仪器(300206.SZ)在互动平台表示,公司的分子诊断平台具备检测猴痘病毒的能力,但目前尚未在国内外获得该产品的注册认证。公司将持续关注猴痘病毒的市场需求和监管政策的变化。如果未来临床需求增加,且有可行的快速应急审批注册通道,公司将适时推进相关产品的注册认证。
8月23日,恒兴新材(603276.SH)在互动平台表示,公司生产产品包括医药中间体,主要包括3-戊酮(下游终端产品为奥司他韦)、2-戊酮(下游终端产品为西地那非)、异丁酸(下游终端产品为吉非罗齐)、正戊酸(下游终端产品为缬沙坦)、甲基异丙基酮、丙酸酐、苯丙酮等,目前未涉及猴痘病毒的医药中间体生产。
8月19日,达安基因公告,公司近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品为猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),注册证编号:国械注准20243401527。该产品用于体外定性检测猴痘病毒,预期用途包括猴痘疑似病例及其他需要进行猴痘病毒感染诊断或鉴别诊断者的样本检测。产品尚处于市场开发阶段,市场需求存在不确定性。(财联社)
9月14日,达安基因(002030.SZ)在互动平台表示,公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品已获得CE注册证书,但暂未获得我国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,目前可向我国疾控、出入境检疫防疫以及海外医疗卫生机构提供“猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”科研产品。
9月13日,凯普生物公告,近日,公司以及全资子公司凯普医药、控股子公司上海凯普检验所收到国家知识产权局下发的授予发明专利权通知书,上述发明属于生物技术领域,公开了一种猴痘病毒假病毒颗粒及其制备方法。发明所述猴痘病毒假病毒颗粒中同时含有6种不同的猴痘病毒基因,可满足猴痘病毒分型检测的需要。(财联社)
8月14日,透景生命(300642.SZ)在互动平台表示,目前公司已经应用多种方法学研发完成了猴痘病毒核酸检测试剂盒,并已取得欧盟CE准入资质,但未获得国內医疗器械注册证,公司将会持续关注相关疾病流行趋势。
7月17日,华邦健康(002004.SZ)在互动平台表示,公司深耕皮肤行业30年,是国內皮肤临床用药及皮肤健康领域领先企业。公司生产的部分药品可以缓解皮疹、疱疹等症状,但公司目前尚无可以治愈猴痘病毒的针对性药品。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)自愿公告,已在美国西雅图召开的2023年逆转录病毒和机会性感染大会(CROI)上公布了广谱抗病毒双前药ASC10积极的I期临床试验数据。ASC10是一款口服双前药。口服给药后,ASC10和单前药莫诺拉韦(molnupiravir) 均可在体內快速、完全转换为相同的活性药物ASC10-A,也称β-D-N4-羥基胞苷 (NHC)或EIDD-1931。临床前研究显示ASC10-A具有广谱抗病毒活性,对包括新型冠状病毒、猴痘病毒和呼吸道合胞病毒(RSV)均具有强效抗病毒活性。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)自愿公告,已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交针对猴痘 病毒聚合酶的口服抑制剂候选药物ASC10的新药临床试验(IND)申请。
据中国生物微信公众号消息,2022年7月23日,世界卫生组织(WHO)宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件(PHEIC)”。近日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所成功从感染患者临床样本中分离出猴痘病毒毒株,助力猴痘疫情防控的各项科研攻关工作。截至2022年10月19日,全球共累计报告了75141例感染病例,100多个国家发现猴痘病例。目前,武汉生物制品研究所从所获临床样本中成功分理出猴痘病毒,并开始疫苗药物相关工作研究。
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