【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布,集团研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗已于近日向中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)申报临床。与传统的Vero细胞狂犬疫苗相比,人二倍体狂犬疫苗使用了人二倍体细胞代替了Vero细胞,该细胞与人同源,具有天然的安全性优势。集团已建设完成满足国际化标准的迭代工艺高效价人二倍体狂犬病疫苗车间,并已完成商业化规模的三期临床试验样品的生产,具备该产品规模化生产的能力。
曾经在二级市场上风光无限的艾美疫苗,如今表现却如此萧条!自去年9月下旬以来,艾美疫苗(06660.HK)股价便一路下行,尤其是在去年10月9日出现了单日大跌超过50%的情况,这对投资者信心造成了很大的打击。此后,投资者更是选择“用脚投票”,导致其股价一直横盘在10港元以下价格。本周,艾美疫苗股价已连续两日受挫,继3月4日收跌3.27%,5日表现依旧低迷。
【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)自愿公告,于2023年8月3日,集团冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)在研疫苗III期随机、盲法、同类疫苗平行对照临床试验,在四川省绵阳市疾病预防控制中心,启动第一阶段18-60周岁30名成年人入组接种工作,在初步评价该30名受试者免后0-7天安全性良好的前提下,于8月10日启动10-17周岁30名未成年人入组接种工作。于9月18日已完成全程接种后7天安全性观察,结果表明首剂接种至全程免后7天安全性良好。
1885年,路易·巴斯德为感染了狂犬病病毒的约瑟夫·梅斯特进行治疗,这是医学史上的第一次疫苗接种,也诞生了第一个狂犬病疫苗。
中国生物微博发布,中国生物长春生物制品研究所获冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)生产批件。本次获得生产批件的冻干人用狂犬病疫苗是采用大型生物反应器细胞培养技术,在研发过程中,先后解决了大规模细胞培养、制备技术、宿主细胞残余DNA和残余细胞基质蛋白控制等技术难题,质量要求更高,工艺更加稳定,可适用于“四针法”及“五针法”两种免疫程序。
依生生物是一家全面整合的创新生物技术平台,主要为存在巨大未获满足需求的传染病以及癌症发现、开发、制造及商业化创新疫苗及治疗性生物制品。3月8月,依生生物向港交所递交了上市申请书,计划在主板挂牌上市;由摩根士丹利和海通国际担任联席保荐人。
2018年7月15日,国家药品监督管理局发布通告称,长生生物科技股份有限公司在飞行检查时被发现其旗下全资子公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假行为。 城门失火,殃及池鱼。借助于兽爷一篇《疫苗之王》的风势,整个疫苗板块火烧连营,各疫苗公司出现了持续的连续暴跌。 康泰生物(300601-SZ),就是其中的一员。
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