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狂犬病

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艾美疫苗(06660.HK)迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗申报临床

【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布,集团研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗已于近日向中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)申报临床。与传统的Vero细胞狂犬疫苗相比,人二倍体狂犬疫苗使用了人二倍体细胞代替了Vero细胞,该细胞与人同源,具有天然的安全性优势。集团已建设完成满足国际化标准的迭代工艺高效价人二倍体狂犬病疫苗车间,并已完成商业化规模的三期临床试验样品的生产,具备该产品规模化生产的能力。

2024-11-08 08:50

【窥业绩】亏损持续扩大,艾美疫苗何时迎来转机?

曾经在二级市场上风光无限的艾美疫苗,如今表现却如此萧条!自去年9月下旬以来,艾美疫苗(06660.HK)股价便一路下行,尤其是在去年10月9日出现了单日大跌超过50%的情况,这对投资者信心造成了很大的打击。此后,投资者更是选择“用脚投票”,导致其股价一直横盘在10港元以下价格。本周,艾美疫苗股价已连续两日受挫,继3月4日收跌3.27%,5日表现依旧低迷。

艾美疫苗(06660.HK)无血清狂犬疫苗III期临床试验取得良好阶段效果

【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)自愿公告,于2023年8月3日,集团冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)在研疫苗III期随机、盲法、同类疫苗平行对照临床试验,在四川省绵阳市疾病预防控制中心,启动第一阶段18-60周岁30名成年人入组接种工作,在初步评价该30名受试者免后0-7天安全性良好的前提下,于8月10日启动10-17周岁30名未成年人入组接种工作。于9月18日已完成全程接种后7天安全性观察,结果表明首剂接种至全程免后7天安全性良好。

【洞见医药巨头】“疫苗之王”赛诺菲-安万特

1885年,路易·巴斯德为感染了狂犬病病毒的约瑟夫·梅斯特进行治疗,这是医学史上的第一次疫苗接种,也诞生了第一个狂犬病疫苗。

艾美疫苗(06660.HK)针对狂犬病毒的人用狂犬病mRNA疫苗临床试验申请获受理

【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)自愿公告,2023年6月10日,集团针对狂犬病毒的人用狂犬病mRNA疫苗临床试验申请获中国国家药品监督管理局受理,这是中国国內首款申报临床的狂犬病mRNA疫苗。

2023-06-13 11:03

艾美疫苗(06660.HK)冻干人用狂犬病在研疫苗(无血清Vero细胞)获药物临床试验批准

【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布,公司之全资附属公司宁波荣安生物药业有限公司于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心关于冻干人用狂犬病在研疫苗(无血清Vero细胞)的药物临床试验批准通知书。集团计划于2023年上半年启动该在研疫苗的III期临床试验。

2022-10-24 08:42

华兰生物:重庆子公司取得药品注册证书 将对公司本年度经营业绩产生积极影响

华兰生物(002007)公告称,公司全资子公司华兰生物工程重庆有限公司(以下称“重庆公司”)于近日取得国家药品监督管理局签发的狂犬病人免疫球蛋白《药品注册证书》,证书编号为2022S00278,药品批准文号为国药准字S20220014。重庆公司研发的狂犬病人免疫球蛋白可正式生产和销售,将对公司2022年度经营业绩产生积极影响。

2022-04-18 15:15

科前生物:拟与华中农大签订合作研发协议 有助于增加公司产品储备

科前生物(688526)公告称,公司经与华中农大竞争性谈判,取得了犬细小病毒VP2蛋白重组犬瘟热病毒活疫苗,狂犬病灭活疫苗(SAD-dOG株)等三个项目的合作研发,现拟与华中农大签订联合开发协议书,公司就以上三个研发项目一共需向华中农大支付340万元。合作研发项目产生的技术成果及知识产权归公司及华中农大共同所有。通过合作研发,可以增加公司产品储备,提升公司市场竞争力。

2022-02-15 20:28

国家药监局批准奥木替韦单抗注射液上市

1月25日,国家药品监督管理局近日通过优先审评审批程序批准华北制药集团新药研究开发有限责任公司申报的奥木替韦单抗注射液(英文名: Ormutivimab Injection)上市,该药品为我国自主研发的重组人源抗狂犬病毒单抗注射液,用于成人狂犬病毒暴露者的被动免疫。

中国生物:长春生物制品研究所获冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)生产批件

中国生物微博发布,中国生物长春生物制品研究所获冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)生产批件。本次获得生产批件的冻干人用狂犬病疫苗是采用大型生物反应器细胞培养技术,在研发过程中,先后解决了大规模细胞培养、制备技术、宿主细胞残余DNA和残余细胞基质蛋白控制等技术难题,质量要求更高,工艺更加稳定,可适用于“四针法”及“五针法”两种免疫程序。

2021-05-12 16:20

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