7月2日,国家市场监管总局发布,适用于苯丙酮尿症、肾病和糖尿病等疾病的4款特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)被纳入优先审评审批程序。市场监管总局设立特医食品优先审评审批程序,对罕见病类别、临床急需且尚未批准新类别等产品实施优先审评,审评时限由最多的90个工作日缩减至30个工作日,优先安排现场核查和抽样检验。市场监管总局下一步将进一步研究优化相关政策措施,鼓励研发新产品,持续推进健康中国建设。
华森制药(002907.CN)在深交所互动易平台表示,公司自研的2款特医食品,目前处于小试阶段,相关配方已经以营养食品的身份——伴尔美营养强化流食系列短肽版蛋白固体饮料,在市场上进行销售。其以特医食品上市销售还需时间。同时,特医食品在研发、注册报批、生产和上市销售等各环节,影响因素众多,均可能存在不确定性,暂无法预估其对公司业绩的影响。
上海医药全资子公司上药信谊拟以不超过1.0725亿美元(除销售提成外)的交易金额取得益生菌新药KBL697、KBL693项目在中国区域研发、生产、销售和再许可等权利,包含KBL697与KBL693作为药品的所有适应症,以及KBL697与KBL693作为食品、保健品、特医食品的独占权。
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