【财华社讯】亿胜生物科技(01061.HK)公布,公司间接附属公司广东汉丰百盛医药有限公司已取得国家药品监督管理局批准于中国(不包括香港特別行政区、澳门特別行政区及中国台湾)注册及商业化不含防腐剂单剂量玻璃酸钠滴眼液(0.1%)。获批准产品是一种含有0.1%(0.4ml:0.4mg)玻璃酸钠的不含防腐剂单剂量滴眼液,适用于治疗及缓解各种內源性眼部疾病(如干燥症、史蒂芬强森症候群、干眼症)、外源性眼部疾病以及因手术、药物、外伤和/或配戴隐形眼镜所造成的损伤。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768(TP-03,洛替拉纳滴眼液,0.25%)近日正式向中国国家药品监督管理局递交了新药上市申请(NDA)并获得了受理,这是集团在眼科治疗创新领域的又一 项重要进展。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团近日用于眼科术后抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833完成了在中国开展的III期临床研究并成功达到了临床终点。研究结果显示,抗炎方面,研究药物组术后第8天到15天前房细胞计数为零的患者百分比显着高于安慰剂组,分別为31.8%和20.0%,差异具有统计学显着性和临床意义;镇痛方面,研究药物组术后第4天到第15天眼部疼痛等级为零的患者百分比显着高于安慰剂组,分別为91.2%和 55.3%,差异具有统计学显着性和临床意义;此外,该产品的安全性、耐受性良好,且药代动力学特征也符合预期。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司自主研发的1类新药 TUL12101滴眼液于2024年10月14日完成中国IIa期临床研究首例受试者入组。该研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的试验设计,旨在评估TUL12101滴眼液治疗干眼的有效性、安全性、药代动力学和药效动力学特征。
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)公布,公司研发生产的抗青光眼药物贝美前列素滴眼液(晶贝清®)获得国家药品监督管理局批准上市。贝美前列素滴眼液(晶贝清®)乃中国首款不含防腐剂的单剂量贝美前列素滴眼液,用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。该款药物不含防腐剂,避免青光眼患者因长期使用含有防腐剂的药物而导致眼表受损。与此同时,该款药物亦有助于改善患者于治疗期间的舒适感,减少对防腐剂相关敏感的风险。其每日一次用药频率亦有助于提高患者依从性。
5月31日,康弘药业(002773.SZ)在互动平台表示,KH737滴眼液(适应症为延缓儿童近视进展)暂未启动临床研究。
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)公布,兆科(香港)眼科药物有限公司(兆科眼科有限公司的全资附属公司)与Kwangdong Pharmaceutical Co.,Ltd.(“KDP”,主要从事药品生产及分销的领先韩国企业)就BRIMOCHOL PF(卡巴可2.75%╱酒石酸溴莫尼丁0.1%固定剂量复方)不含防腐剂外用滴眼液订立分销及供应协议。
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)公布,BRIMOCHOL PF及Carbachol PF的新药试验申请最近已获中国国家药监局批准。基于国家药监局批准的《药物临床试验批准通知书》,公司将于中国进行老花眼对象的试验。BRIMOCHOL PF及Carbachol PF为不含防腐剂的每日一次瞳孔调节滴眼液,用于矫正因老花眼而丧失近距离视力的疗法。
【财华社讯】联康生物科技(00690.HK)公布,集团递交的地夸磷索钠滴眼液的上市申请已获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)受理,受理号为CYHS2400318。该受理标志着集团在扩充眼科药物储备方面迈出的关键一步,若未来成功获批将为患者提供更多样化的治疗选择。地夸磷索钠滴眼液作为下一代干眼症用药,提供了尖端的治疗。
莎普爱思(603168)公告称,近日,公司从浙江省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果公告(浙2024第0007号)。GMP检查范围为眼用制剂(滴眼剂),检查结论为符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)。本次认证车间为单剂量滴眼剂车间,主要生产品种为甲磺酸帕珠沙星滴眼液、苄达赖氨酸滴眼液。
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