8月8日，泽璟制药公告，公司在研产品注射用ZG006获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发孤儿药资格认定，用于治疗小细胞肺癌。此次获得FDA颁发的孤儿药资格认定，有助于注射用ZG006在美国的后续研发、注册及商业化等方面享受一定的政策支持。(财联社)
8月5日，泽璟制药公告，公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG005与注射用ZGGS18联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准。同日公告，注射用ZG005与贝伐珠单抗联合用于晚期肝细胞癌的临床试验获得批准。(财联社)
今日早盘，截至10:15，基金重仓板块下挫。澜起科技(688008.CN)跌5.29%报60.55元，古井贡酒(000596.CN)跌4.70%报193.59元，神火股份(000933.CN)跌4.41%报17.36元，泽璟制药U(688266.CN)跌4.34%报51.19元，九典制药(300705.CN)跌4.25%报26.37元，赛腾股份(603283.CN)跌4.25%报68.5元，川仪股份(603100.CN)跌4.19%报17.13元，安集科技(688019.CN)跌4.18%报115.15元。
4月11日，泽璟制药公告，盐酸杰克替尼乳膏获得药物临床试验批准通知书，用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验获得批准。(财联社)
1月10日，泽璟制药(688266.SH)在互动平台表示，公司与远大辽宁签署的《重组人凝血酶独家市场推广服务协议》已经生效，相关款项支付将按照协议约定进行。杰克替尼的审批目前处于正常流程中，公司团队与CDE持续保持积极的沟通，并将及时根据后续进展履行信息披露义务。
2024年1月2日，泽璟制药（688266）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司自主研发的重组人凝血酶获批上市，用于“成人经标准外科止血技术（如缝合、结扎或电凝）控制出血无效或不可行，促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血”。
1月2日，泽璟制药公告，公司自主研发的重组人凝血酶的新药上市申请获得批准，用于“成人经标准外科止血技术(如缝合、结扎或电凝)控制出血无效或不可行，促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血”。(财联社)
12月14日，泽璟制药(688266.SH)在互动平台表示，公司未开展过杰克替尼治疗艾滋病毒HIV的相关研究。
12月14日，泽璟制药(688266.SH)在互动平台表示，盐酸杰克替尼片目前在药监局的审评流程中，已完成临床现场核查、制剂注册核查以及原料药的生产以及注册二合一检查工作，公司将积极与药监部门沟通，争取早日完成注册审评审批流程。
12月7日，泽璟制药（688266.SH）宣布，公司与远大生命科学全资子公司远大辽宁就重组人凝血酶达成独家商业化合作协议，泽璟制药授权远大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区的独家市场推广服务商。根据协议约定，远大辽宁将向公司支付首付款和商业化里程碑款总金额为最高人民币40,000万元。
1998-2024深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号
财华财经APP下载
