【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，集团已就LAE102针对肥胖症治疗适应症，向美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)提交新药临床试验申请(“IND”)临床方案修订版。2024年4月，LAE102获得美国FDA的IND批准，用于治疗肥胖症患者。2024年11月，集团与礼来礼来(NYSE:LLY)签订一项临床合作协议，旨在支持和加速LAE102针对肥胖症治疗的全球临床开发。礼来将负责在美国执行一项I期研究并承担相关费用。集团保留LAE102的全球权益。美国I期临床试验预计将于2025年第二季度启动。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)今日高开近15%，截止发稿，涨32.36%，报6.34港元。消息面上，该公司公布，ASC30在美国开展的每日一次口服片用于治疗肥胖症患者(体重指数(BMI)：30-40kg/m2)的随机、双盲、安慰剂对照的Ib期多剂量递增(MAD)研究(NCT06680440)前两个队列取得积极期中结果。由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款既可每日一次口服也可每月一次皮下注射的用于治疗肥胖症的小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，ASC30口服片治疗肥胖症患者(体重指数(BMI)：30-40kg/m2)的美国单剂量递增(SAD)研究(NCT06680440)取得积极顶线结果。与其它在研小分子口服GLP-1受体(GLP-1R)激动剂相比，ASC30口服片显示出更优越的PK特征，这意味着ASC30口服片有望成为治疗肥胖症的同类最佳小分子GLP-1R激动剂。ASC30口服片在Ia期SAD研究中整体安全性和耐受性良好。ASC30是歌礼自主研发的不募集β-抑制蛋白(without β-arrestin recruitment)的小分子GLP-1R偏向激动剂(GLP-1R biased small molecule agonist)。ASC30是首款也是唯一一款既可每月一次皮下注射也可每日一次口服用于治疗肥胖症的小分子GLP-1R激动剂。基于其PK和安全性特征以及对GLP-1R的激动作用，ASC30口服片有望成为同类最佳的GLP-1R小分子激动剂。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，同类首创治疗肥胖症的减重不减肌候选药物ASC47与司美格鲁肽联合用药在饮食诱导肥胖(DIO)小鼠模型研究中显示出令人鼓舞的疗效。ASC47是歌礼自主研发的脂肪靶向、每月一次皮下注射的甲状腺激素受体β(THRβ)选择性小分子激动剂。ASC47具有独特的差异化特性，能够靶向脂肪，从而在脂肪组织中产生剂量依赖性的高药物浓度。
【财华社讯】歌礼製药-B(01672.HK)公布，用于治疗肥胖症的同类首创、减重不减肌候选药物ASC47在澳大利亚进行的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)偏高受试者I期单剂量递增(SAD)研究(NCT06427590)的顶线结果。ASC47是一种脂肪靶向的甲状腺激素受体β(THRβ)选择性小分子激动剂，有望成为同类首创的减重不减肌候选药物。ASC47是歌礼自主研发的一款新分子实体(NME)。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，其近期已在美国开展的ASC30两项I期临床试验均已完成首批患者给药。ASC30是首款也是唯一一款既可每月一次皮下注射也可每日一次口服用于治疗肥胖症的小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂。歌礼ASC30片剂和ASC30注射剂分別于2024年7月和2024年9月获得美国食品药品监督管理局 (FDA)的新药临床试验(IND)批准。公司预计将于2025年第一季度获得上述两项美国I期临床试验的顶线数据。
【财华社讯】截止发稿，来凯医药-B(02105.HK)涨14.09%，报7.37港元，成交额逾3450万港元。该公司公布，已获得CDE对于LAE102用于治疗肥胖适应症患者的IND批准，该药物是集团自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体，集团已开始协调LAE102的临床研究。
4月15日，港股来凯医药-B(02105.HK)午后股价直线拉升，一度暴涨逾75%，截至收盘，该股涨65.28%至7.95港元/股。股价大涨或许源自一则公告。4月15日午间，来凯医药发布公告称，公司自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体LAE102，已获美国食品和药品管理局（FDA）批准用于治疗肥胖症患者的新药临床试验。从3月11日提交申请，到如今获得批准，仅用了大约一个月的时间，进展
【财华社讯】截至发稿，来凯医药-B(02105.HK)涨64.24%，报7.9港元。该公司午间公布，集团已获得美国食品和药品管理局对于LAE102用于治疗肥胖适应症患者的IND批准，该药物是集团自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体。
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