【财华社讯】中国抗体-B(03681.HK)公布，SM17在中国治疗特异性皮炎(“AD”)的1B期临床试验的积极顶线结果，尤其在抗瘙痒效果方面展现了差异化疗效。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的“TQB2101(ROR1 ADC)”已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。临床前研究数据显示，TQB2101在多种ROR1阳性肿瘤模型中展现出抗肿瘤活性，且具有良好的安全性特征。此次获批的I期临床试验将重点评估其在人体內的安全性、耐受性、药代动力学特性及初步疗效。包含TQB2101在內，集团共有四款抗体偶联药物(ADC)处于临床阶段。
【财华社讯】沛嘉医疗－Ｂ(09996.HK)公布，于2025年4月2日，公司完成ReachTactile™机器人辅助经导管主动脉瓣置换(“TAVR”)系统首次人体临床试验的首例患者治疗。手术由厦门大学附属心血管病医院的王焱教授及其团队完成，利用ReachTactile™机器人辅助TAVR系统为一名重度主动脉瓣狭窄患者植入TaurusElite®经导管主动脉瓣膜。ReachTactile™是公司內部研发的机器人辅助TAVR系统，为TAVR治疗提供创新、高性价比的解决方案。
【财华社讯】4月3日，据"吉利德科学"微信公众号发布，HIV治疗药物必妥维®(比克恩丙诺片，英文商品名Biktarvy®)日前获得国家药品监督管理局批准，删除了中国说明书适应症中对恩曲他滨耐药人群的用药限制，补充了孕妇及哺乳期妇女用药中妊娠女性的临床数据。根据最新中国说明书，必妥维®可作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人，且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物或替诺福韦产生病毒耐药性的证据。同时，中国说明书中的更多证据支持必妥维®作为单片完整抗病毒方案，用于治疗妊娠期HIV感染者。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O在一项于湿性年龄相关性黄斑变性(wet age-related macular degeneration，wAMD)中国患者中开展的3期临床研究达到主要研究终点。研究结果显示，HLX04-O组第48周BCVA较基线改善的平均字母数变化结果非劣于雷珠单抗组，达到主要研究终点。此外，HLX04-O和雷珠单抗对湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者人群整体、眼部、非眼部的安全性特征均相似，且安全性良好。
【财华社讯】宜明昂科-B(01541.HK)公布，中国国家药监局已受理集团IMC-003/IMM72治疗肺动脉高压(PAH)的临床试验的申请。这标志着集团在快速推进非肿瘤疾病的临床研究方面取得里程碑式的成就。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药品监督管理局有关盐酸阿比多尔片(50mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价，是国內企业第二家获批。集团亦生产盐酸阿比多尔的原料药。盐酸阿比多尔片主要用于治疗甲、乙型流感病毒引起的上呼吸道感染、新型冠状病毒肺炎，及可用于治疗SARS冠状病毒、禽流感病毒感染。
【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布，舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号：CT041，一款靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗候选产品)在中国开展的针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验(CT041-ST-01，NCT04581473)的研究结果摘要已被2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会接受进行口头报告。摘要和 进一步信息将于美国东部时间2025年5月22日后公布。
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，集团已就LAE102针对肥胖症治疗适应症，向美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)提交新药临床试验申请(“IND”)临床方案修订版。2024年4月，LAE102获得美国FDA的IND批准，用于治疗肥胖症患者。2024年11月，集团与礼来礼来(NYSE:LLY)签订一项临床合作协议，旨在支持和加速LAE102针对肥胖症治疗的全球临床开发。礼来将负责在美国执行一项I期研究并承担相关费用。集团保留LAE102的全球权益。美国I期临床试验预计将于2025年第二季度启动。
中国领先的综合性制药企业联邦制药国际控股有限公司（简称"联邦制药"）近日宣布，旗下全资子公司联邦生物科技（珠海横琴）有限公司（简称"联邦生物"）迎来重要突破。与全球生物制药巨头诺和诺德达成独家许可协议，就自主研发的1类创新药GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂UBT251达成独家许可协议。这标志着联邦制药在国际化征程中再树里程碑，也为全球慢性疾病治疗领域注入新动能。
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