【财华社讯】永泰生物-B(06978.HK)公布，公司已接获国家药品监督管理局药品审评中心批准有关aT19注射液的新药一期临床试验(“IND”)申请。aT19注射液为靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞(“CAR-T细胞”)治疗25岁以下复发难治型B细胞来源的急性淋巴细胞白血病(“B-ALL”)患者后序贯使用，预防CD19阳性复发之注射液。该注射液的目标为解决靶向CD19的CAR-T细胞对B-ALL治疗后可能CD19阳性复发的痛点。集团于2023年11月向药品审评中心提交IND申请。预期aT19注射液将于2024年底展开一期临床试验。
【财华社讯】永泰生物-B(06978.HK)公布，公司已于中国完成CAR-T-19注射液二期临床试验的首例患者入组，标誌着集团在研产品开发的重要裏程碑。CAR-T-19注射液适用于治疗年龄最高为25岁(包括25岁)的复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病(“B-ALL”)儿童及年轻成人患者。根据CAR-T-19注射液的临床试验进展，预计目标患者招募将于2025年年底前完成，并将于2026年上半年公布初步分析及结果。
【财华社讯】永泰生物-B(06978.HK)公布，公司已于2023年11月7日在中国完成迪诺仑赛注射液(“DCI”)一期临床试验的首例患者入组，标志着集团在研产品开发的里程碑。
【财华社讯】永泰生物-B(06978.HK)公布，国家药监局药品审评中心授予公司产品EAL®预防肝癌术后复发的突破性治疗认定。该认定乃基于EAL®的可靠临床有效性和安全性数据授予。此举将促进EAL®的临床开发，并加速其提早与患者见面。
【财华社讯】永泰生物-B(06978.HK)公布，认购协议项下所有先决条件均获达成。根据相关条款及条件，本金总额人民币3亿元的可换股债券已发行予投资者。于本公告日期，公司已收到本金总额人民币3亿元。
【财华社讯】永泰生物-B(06978.HK)公布，于2021年9月17日(交易时段后)，公司与华润医药集团有限公司订立战略合作框架协议，订约方同意就(i)于中国销售及分销EAL®；(ii)营运及研发；(iii)于深圳成立基金；及(iv)未来融资安排进行战略合作。
【财华社讯】永泰生物-B(06978.HK)公布，截至2021年6月30日止六个月，其他收入约为人民币643.5万元，去年同期约为97.5万元。股东应占亏损约为人民币1.47亿元，同比减少15.4%。每股亏损人民币0.29元；不派息。
【财华社讯】永泰生物－B(06978.HK)自愿性公布，集团的执行董事、首席执行官兼联席首席科技官王歈博士连同其他作者，参与刊发标题为“6B11-OCIK过继细胞疗法针对铂耐药复发性或难治性卵巢癌的初步安全性及潜在疗效”的研究论文及于2021年8月2日发表于FrontiersinImmunology。
【财华社讯】永泰生物－B(06978.HK)自愿性公布，公司的间接全资附属公司北京永泰生物製品有限公司与中建三局集团有限公司就建造位于中国北京市北京经济技术开发区的研发及产业化基地建造开工仪式于2021年6月17日上午十时十八分举行，标誌着集团北京研发及产业化基地建设项目的正式啟动。
【财华社讯】永泰生物－B(06978-HK)公布，根据近日与中国国家药品监督管理局药品审评中心进行的讨论，其卵巢癌自体杀伤性T淋巴细胞注射液（“6B11-OCIK注射液”，为一款用于治疗卵巢癌的生物药产品）的一期临床试验，预期将最快于2021年第三季恢复进行。该公司计划最快于2022年下半年为一期临床试验完成所需的所有目标受试者入组。
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