【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,截至2024年12月31日止年度,收入约128.3万元(人民币,下同),同比减少97.73%;公司权益股东应占亏损约3.01亿元,上年同期亏损约1.15亿元;每股亏损30.05分。不派息。公司称,集团年內亏损增加主要由于肥胖症及其他代谢性疾病的研发开支增加。集团拥有充足的资金以支持其未来五年的创新研发。截至2024年12月31日,集团现金及现金等价物、定期存款、可转让存单、结构性存款、理财产品及在途银行存款约为19.81亿元,预计足以支持其直至2029年的研发活动及运营。集团研发费用同比增加39.5%至3.02亿元。
2月20日,港股市场表现低迷,歌礼制药-B(01672.HK)则如春风拂面,股价逆市大幅拉升,盘中一度涨逾36.12%;截至发稿前,该股涨幅为30.06%。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)今日高开近15%,截止发稿,涨32.36%,报6.34港元。消息面上,该公司公布,ASC30在美国开展的每日一次口服片用于治疗肥胖症患者(体重指数(BMI):30-40kg/m2)的随机、双盲、安慰剂对照的Ib期多剂量递增(MAD)研究(NCT06680440)前两个队列取得积极期中结果。由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款既可每日一次口服也可每月一次皮下注射的用于治疗肥胖症的小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,ASC30口服片治疗肥胖症患者(体重指数(BMI):30-40kg/m2)的美国单剂量递增(SAD)研究(NCT06680440)取得积极顶线结果。与其它在研小分子口服GLP-1受体(GLP-1R)激动剂相比,ASC30口服片显示出更优越的PK特征,这意味着ASC30口服片有望成为治疗肥胖症的同类最佳小分子GLP-1R激动剂。ASC30口服片在Ia期SAD研究中整体安全性和耐受性良好。ASC30是歌礼自主研发的不募集β-抑制蛋白(without β-arrestin recruitment)的小分子GLP-1R偏向激动剂(GLP-1R biased small molecule agonist)。ASC30是首款也是唯一一款既可每月一次皮下注射也可每日一次口服用于治疗肥胖症的小分子GLP-1R激动剂。基于其PK和安全性特征以及对GLP-1R的激动作用,ASC30口服片有望成为同类最佳的GLP-1R小分子激动剂。
2025年1月6日,港股市场表现低迷,生物科技概念股却如春风拂面,逆势飞扬!其中大涨的概念股比比皆是。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,同类首创治疗肥胖症的减重不减肌候选药物ASC47与司美格鲁肽联合用药在饮食诱导肥胖(DIO)小鼠模型研究中显示出令人鼓舞的疗效。ASC47是歌礼自主研发的脂肪靶向、每月一次皮下注射的甲状腺激素受体β(THRβ)选择性小分子激动剂。ASC47具有独特的差异化特性,能够靶向脂肪,从而在脂肪组织中产生剂量依赖性的高药物浓度。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,其近期已在美国开展的ASC30两项I期临床试验均已完成首批患者给药。ASC30是首款也是唯一一款既可每月一次皮下注射也可每日一次口服用于治疗肥胖症的小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂。歌礼ASC30片剂和ASC30注射剂分別于2024年7月和2024年9月获得美国食品药品监督管理局 (FDA)的新药临床试验(IND)批准。公司预计将于2025年第一季度获得上述两项美国I期临床试验的顶线数据。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,预期截至2024年6月30日止六个月录得公司权益拥有人应占净亏损介乎人民币1.273亿元至人民币1.323亿元,相比2023年6月30日止六个月净亏损约人民币1660万元大幅增加。
【财华社讯】截止发稿,歌礼制药-B(01672.HK)涨10%,报0.88港元。消息面上,该公司公布,于2024年7月1日,董事会已决定行使购回授权,并根据市况不时于公开市场购回股份,以使用最多2亿港元的资金进行建议股份购回。公司现时的财务状况稳健。董事会认为股份现时的成交价未能反映其內在价值。董事会相信,建议股份购回可提升股份的价值,从而提高公司股东的回报。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,公司全资附属公司甘莱在欧洲肝脏研究学会2024年大会以壁报形式展示正在开展的每日一次ASC41治疗经活检证实的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎患者52周II期临床试验的12周积极期中结果。展示了在接受ASC41片治疗12周的活检证实MASH患者中, 肝脏脂肪、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)具有临床意义的显着降低,其中ALT和AST的数据使得ASC41明显区別于目前处于临床或商业化阶段的其它甲状腺激素受体β(THRβ)激动剂。ASC41的耐受性普遍良好,在该项II期临床试验中,包括安慰剂队列在內的所有队列的不良事件(AE)大多为1级。接受ASC41治疗或安慰剂治疗的患者均未报告与治疗相关的严重不良事件(SAE)。与之前的研究一样,ASC41表现出极佳的胃肠道(GI)耐受性。
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