【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，公司全资附属公司苏州众合生物医药科技有限公司收到爱尔兰健康产品监督管理局依据欧洲药品管理局(“EMA”)相关法规颁发的《CERTIFICATE OF GMP COMPLIANCE OF A MANUFACTURER》(《药品GMP证书》)。认证产线为原液车间1、制剂车间1，证书有效期三年。本次系公司核心产品特瑞普利单抗注射液的相关生产设施首次通过欧盟成员国GMP认证。根据欧盟成员国之间的GMP互认制度，本次通过GMP认证表明本次接受认证的生产设施已符合欧盟GMP标准。
4月17日，海翔药业公告，近日，公司全资子公司川南药业收到德国汉堡健康及消费者保护部(BJV)颁发的盐酸克林霉素原料药、克林霉素磷酸酯原料药GMP证书。(财联社)
【财华社讯】三叶草生物-B(02197.HK)公布，公司的合同开发生产商(“CDMO”)已经获得欧盟药品生产质量管理规范(“欧盟GMP”)认证，用于生产三叶草生物主要的新冠候选疫苗SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)。该欧盟GMP认证与公司向欧洲药品管理局(“EMA”)已递交的注册申请相关联，为该CDMO成功通过爱尔兰卫生产品监管局核查后获得，标志着SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)的生产符合欧盟的质量和安全标准。
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