10月25日(北京时间),生物科技板块迎来普涨行情,仅有少数几只出现下跌。其中,宜明昂科-B(01541.HK)一度涨超27%,再鼎医药(09688.HK)、基石药业、诺诚健华、云顶新耀-B(01952.HK)、亚盛医药-B(06855.HK)、欧康维视生物-B也都迎来上涨。
【财华社讯】欧康维视生物-B(01477.HK)公布,王雨濛已于10月21日辞任非执行董事以便专注其他工作,其辞任即时生效。
【财华社讯】欧康维视生物-B(01477.HK)公布,一款治疗术后炎症适应症的新药OT-502(DEXYCU®,地塞米松植入剂)的新药上市注册申请近期已获中国国家药品监督管理局受理。OT-502(DEXYCU®,地塞米松植入剂)是地塞米松(一种皮质类固醇)的单剂量缓释药物,用于治疗白內障术后炎症。OT-502是首种也是唯一一种获美国食品药品监督管理局批准用于术后炎症的单剂量缓释型后房內类固醇。集团正在开发OT-502,作为中国白內障手术相关术后炎症的潜在同类首创疗法。
【财华社讯】欧康维视生物-B(01477.HK)公布,一款治疗术后炎症适应症的新药OT-502 (DEXYCU®,地塞米松植入剂)已成功达到其III期临床试验的预期主要疗效终点,即第8天时,地塞米松植入剂的治疗组中眼前房细胞清除(ACC 0级)的受试者比例显着高于安慰剂组,证明本品在控制白內障术后炎症方面安全有效。公司预期将于近期向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交OT-502的新药申请。
【财华社讯】欧康维视生物-B(01477.HK)公布,OT-702(阿柏西普眼內注射溶液,EYLEA®生物类似药)的III期临床试验已成功在中国完成。OT-702由集团及集团合作伙伴博安生物(股份代号:06955.HK)合作研发。OT-702的III期临床研究由双方合作开展,其新药申请将于近期向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交。
【财华社讯】欧康维视生物-B(01477.HK)公布,截至2023年12月31日止年度,总收益约人民币2.46亿元(单位,下同),同比增长55%。毛利1.44亿元,同比增加40.3%。年度亏损约3.8亿元,同比减少5.7%。每股亏损0.59元。不派末期息。
【财华社讯】欧康维视生物-B(01477.HK)公布,一款公司自研治疗干眼症的同类首创新药OT-202(酪氨酸激酶抑制剂)的II期临床试验已成功完成揭盲,并已收集所有相关数据,这标志着OT-202已达到II期临床试验的主要临床终点,即接受该药物治疗的治疗组第56天角膜染色评分较基线的好转优于安慰剂组。该药物在安全性及疗效方面展现出积极的结果。公司预期近期将启动OT-202的III期临床试验。
【财华社讯】欧康维视生物-B(01477.HK)公布,集团于2023年5月30日(纽约时间)至2023年12月6日(纽约时间)期间于公开市场透过一系列交易及自2024年1月11日(纽约时间)起及直至本公告日期期间以大宗交易方式出售合共291.05万股EyePoint股份(占已发行及发行在外EyePoint股份总数约5.96%),总代价约为5665.8万美元(相当于约4.43亿港元)(不包括交易成本)。预期该等出售事项产生的所得款项净额约为人民币4.03亿元,并拟用作集团一般公司用途的营运资金。
【财华社讯】欧康维视生物-B(01477.HK)公布,OT-703(ILUVIEN®,氟轻松玻璃体植入剂)为一款可注射的、非生物降解的氟轻松玻璃体植入剂,用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME),最近已获得香港药剂业及毒药管理局的批准,可根据香港法例第138章《药剂业及毒药条例》在香港注册为医药产品。OT-703成功注册为医药产品后,可在香港出售、要约出售、分派及管有。
【财华社讯】欧康维视生物-B(01477.HK)公布,一款治疗术后炎症适应症的新药OT-502(地塞米松植入物)已于2023年11月29日于中国完成合共300名患者的III期临床试验入组。
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