9月11日，基蛋生物公告，近日，公司取得由国家药监局颁发的1项《医疗器械注册证》，产品名称为甲型/乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）。(财联社)
9月10日，达安基因公告，公司百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。本试剂盒用于体外定性检测人鼻咽拭子样本中的百日咳杆菌核酸。(财联社)
8月19日，达安基因公告，公司近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品为猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），注册证编号：国械注准20243401527。该产品用于体外定性检测猴痘病毒，预期用途包括猴痘疑似病例及其他需要进行猴痘病毒感染诊断或鉴别诊断者的样本检测。产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性。(财联社)
5月20日，华大基因公告，全资子公司产品BRCA1/2基因突变检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)终止注册。(财联社)
1月3日，圣湘生物公告，公司的产品柯萨奇病毒A6型/A10型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)近日收到由国家药监局颁发的医疗器械注册证。(财联社)
11月24日，科华生物(002022.SZ)在互动平台表示，公司控股子公司天隆公司检测肺炎支原体的产品有肺炎支原体(MP)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)，主要用于医疗机构和第三方检测机构。
艾德生物（300685）公告称，公司于近日获得由国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品名称为人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法），用于替雷利珠单抗的伴随诊断。上述伴随诊断产品医疗器械注册证的取得，进一步丰富了公司肿瘤精准检测产品线，有利于增强公司综合竞争力，提高公司市场拓展能力，对公司未来的发展将产生积极影响。
9月14日，达安基因(002030.SZ)在互动平台表示，公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品已获得CE注册证书，但暂未获得我国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，目前可向我国疾控、出入境检疫防疫以及海外医疗卫生机构提供“猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”科研产品。
8月14日，透景生命(300642.SZ)在互动平台表示，目前公司已经应用多种方法学研发完成了猴痘病毒核酸检测试剂盒，并已取得欧盟CE准入资质，但未获得国內医疗器械注册证，公司将会持续关注相关疾病流行趋势。
6月21日，安图生物公告，公司近日收到国家药监局、河南省药监局颁发的6款产品的医疗器械注册证，具体包括乙型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、白细胞介素-6检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）等。(财联社)
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