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检测试剂盒

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科华生物:子公司检测肺炎支原体产品有肺炎支原体(MP)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

11月24日,科华生物(002022.SZ)在互动平台表示,公司控股子公司天隆公司检测肺炎支原体的产品有肺炎支原体(MP)核酸检测试剂盒(荧光PCR法),主要用于医疗机构和第三方检测机构。

2023-11-24 14:25

艾德生物:一款伴随诊断产品获医疗器械注册证 进一步丰富公司肿瘤精准检测产品线

艾德生物(300685)公告称,公司于近日获得由国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品名称为人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法),用于替雷利珠单抗的伴随诊断。上述伴随诊断产品医疗器械注册证的取得,进一步丰富了公司肿瘤精准检测产品线,有利于增强公司综合竞争力,提高公司市场拓展能力,对公司未来的发展将产生积极影响。

2023-11-02 18:08

达安基因:公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品已获得CE注册证书

9月14日,达安基因(002030.SZ)在互动平台表示,公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品已获得CE注册证书,但暂未获得我国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,目前可向我国疾控、出入境检疫防疫以及海外医疗卫生机构提供“猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”科研产品。

2023-09-14 10:37

透景生命:已应用多种方法学研发完成猴痘病毒核酸检测试剂盒 并已取得欧盟CE准入资质

8月14日,透景生命(300642.SZ)在互动平台表示,目前公司已经应用多种方法学研发完成了猴痘病毒核酸检测试剂盒,并已取得欧盟CE准入资质,但未获得国內医疗器械注册证,公司将会持续关注相关疾病流行趋势。

2023-08-14 15:37

新产业:取得一项医疗器械注册证 有助于丰富公司检测试剂产品线

新产业(300832)公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,产品名称为:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)。该试剂新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司检测试剂产品线,将对公司发展具有正面影响。

2023-03-14 13:56

圣湘生物新冠抗原检测试剂获批上市

1月29日,圣湘生物微信公众号发布,新型冠状病毒( 2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获批上市(国械注准20233400092)。

2023-01-29 13:38

提升产品竞争力 迈克生物抗原检测试剂盒产品取得国内注册证书

迈克生物(300463)公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法),主要用于体外定性检测新型冠状病毒感染的疑似病例的辅助诊断。此次取得医疗器械注册证书,标志着公司可为国内市场提供适应全场景的新冠病毒检测整体解决方案,有利于进一步提升公司新冠检测产品竞争力,为疫情防护提供更多助力。

2022-12-23 15:28

万润股份:公司新冠抗原快速检测试剂盒无计划在国內销售

12月13日,万润股份(002643.CN)在深交所互动易平台表示,公司具体产品的市场开拓需根据相关国家和地区的供应和需求情况结合公司实际情况开展,公司新冠抗原快速检测试剂盒无计划在国內销售。

2022-12-13 14:47

达安基因:全资子公司抗原检测试剂盒获得医疗器械注册证

达安基因(002030)公告称,12月11日,下属全资子公司中山生物工程有限公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个,医疗器械名称为新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法),有效期自2022年12月11日起至2024年6月10日。上述产品在国内尚处于市场开发阶段,市场需求存在不确定性。

2022-12-12 11:40

华盛昌:新冠抗原检测试剂盒自测产品获俄罗斯注册 将进一步增强公司综合竞争力

华盛昌(002980)公告称,公司新型冠状病毒抗原检测试剂盒于近日取得俄罗斯联邦卫生保健监督局颁发的医疗器械注册证书,证书有效期限至2025年1月1日。该产品获得俄罗斯联邦注册,表明了该产品符合俄罗斯联邦相关要求,可在俄罗斯联邦进行销售。该产品获得上述注册,将进一步增强公司的综合竞争力,对公司产品在相应市场的推广和销售起到积极推动作用。

2022-11-28 13:37

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