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核酸

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基蛋生物:产品取得医疗器械注册证

9月11日,基蛋生物公告,近日,公司取得由国家药监局颁发的1项《医疗器械注册证》,产品名称为甲型/乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法)。(财联社)

2024-09-11 15:42

达安基因:百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)取得医疗器械注册证

9月10日,达安基因公告,公司百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。本试剂盒用于体外定性检测人鼻咽拭子样本中的百日咳杆菌核酸。(财联社)

2024-09-10 15:56

达安基因:取得猴痘病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证

8月19日,达安基因公告,公司近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品为猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),注册证编号:国械注准20243401527。该产品用于体外定性检测猴痘病毒,预期用途包括猴痘疑似病例及其他需要进行猴痘病毒感染诊断或鉴别诊断者的样本检测。产品尚处于市场开发阶段,市场需求存在不确定性。(财联社)

腾盛博药-B(02137.HK)在研乙肝药物获突破性治疗品种认定

【财华社讯】腾盛博药-B(02137.HK)公布,中国国家药监局药品审评中心将在研的乙型肝炎病毒 (“HBV”)特异性广谱中和单克隆抗体BRII-877(tobevibart)和在研的HBV靶向小干扰核糖核酸BRII-835(elebsiran)纳入突破性治疗品种。这是继2023年11月基于重组蛋白的HBV免疫疗法BRII-179获得突破性治疗品种认定之后,公司在寻求 HBV功能性治愈方面取得的又一个里程碑。

2024-05-14 10:45

圣湘生物:取得医疗器械注册证

1月3日,圣湘生物公告,公司的产品柯萨奇病毒A6型/A10型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)近日收到由国家药监局颁发的医疗器械注册证。(财联社)

2024-01-03 15:47

科华生物:子公司检测肺炎支原体产品有肺炎支原体(MP)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

11月24日,科华生物(002022.SZ)在互动平台表示,公司控股子公司天隆公司检测肺炎支原体的产品有肺炎支原体(MP)核酸检测试剂盒(荧光PCR法),主要用于医疗机构和第三方检测机构。

2023-11-24 14:25

mRNA技术获得最新届诺奖!市场前景如何?

10月2日,2023年诺贝尔生理学或医学奖得主名单揭晓,科学家卡塔林·卡里科和科学家德鲁·韦斯曼荣获该奖,以表彰他们在核苷碱基修饰方面的发现,这些发现使针对新冠感染的有效信使核糖核酸(mRNA)疫苗的开发成为可能。他们将平均分享1100万瑞典克朗的奖金。

2023-10-04 10:20

达安基因:公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品已获得CE注册证书

9月14日,达安基因(002030.SZ)在互动平台表示,公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品已获得CE注册证书,但暂未获得我国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,目前可向我国疾控、出入境检疫防疫以及海外医疗卫生机构提供“猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”科研产品。

2023-09-14 10:37

艾德生物:公司产品获得医疗器械注册证

9月8日,艾德生物公告,公司于近日获得由国家药监局颁发的ADx-SEQ200 Plus测序仪医疗器械注册证。该产品采用联合探针锚定聚合测序技术,在临床上用于对来源于人体样本中的人脱氧核糖核酸(DNA)或人核糖核酸(RNA)进行测序,以检测人相关基因序列,这些基因序列可能导致疾病或疾病易感性。(财联社)

2023-09-08 16:01

达安基因:取得一项医疗器械注册证 有助于拓宽公司产品应用领域

达安基因(002030)公告称,近日,公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个,该医疗器械名称为丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法),注册证编号:国械注准20233401279。有效期自批准之日起至2028年9月4日。上述医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合,拓宽了公司产品的应用领域。

2023-09-06 14:02

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