HI!欢迎登录财华智库网

专注港股20年,做最有深度的原创财经资讯

其它登录方式

HI!欢迎注册财华智库网

专注港股20年,做最有深度的原创财经资讯

其它登录方式
核心产品

核心产品

孚能科技:新一代核心产品SPS超级软包电池已赋能广汽多款车型 目前部分车型进入量产阶段

【财华社讯】3月28日,孚能科技(688567.SH)在互动平台表示,广汽是公司重要的战略客户,双方保持深入且稳定的合作关系。公司新一代核心产品SPS超级软包电池已赋能广汽多款车型,目前部分车型已进入量产阶段。未来广州工控将有望进一步赋能与广汽客户的合作,探索更多车型及更多应用领域的业务协同,拓展应用边界。

2025-03-28 16:09

健世科技-B(09877.HK)KEN-VALVE取得注册批准并积极推进商业化

【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布,公司核心产品之一TAVR产品Ken-Valve已于近日取得国家药监局的注册批准,并获得医疗器械生产许可证和国家医保编码,公司正积极推动相关商业化工作。Ken-Valve是市场上较为稀缺的治疗主动脉瓣反流(或合并狭窄)的TAVR产品。

2025-03-25 08:45

科伦博泰生物-B(06990.HK)核心产品芦康沙妥珠单抗获批准第二个适应症上市

【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布,公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准第二个适应症,用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2ADC药物。与目前标准治疗相比,芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)显着延长此类患者的总生存获益。

2025-03-10 17:09

永泰生物-B(06978.HK)CDE同意集团可为EAL提交附条件批准申请

【财华社讯】永泰生物-B(06978.HK)公布,根据集团近期与中国国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)的沟通,CDE同意集团可为其核心产品候选药物EAL®提交附条件批准申请。公司提示,在计划提交新药申请之后,该申请及所提交的资料将由CDE进行严格审查和评估,如结果被认定不满足审评条件,CDE可随时提前终止申请或立即拒绝申请。公司强调,任何此类申请的提交、时间表、內容及最终批准可能会或可能不会实现,具体取决于多种因素,包括与监管机构的进一步沟通、註册核查的进展以及符合附条件批准的监管要求。截至本公告日期,集团尚未提交任何关于EAL®的新药上市申请,计划将于近期提交。提交申请获得CDE受理后,公司将及时作出公告。

2025-02-28 17:29

全球最大可堆叠分布式光储一体机企业 思格新能源冲刺港股IPO

2025年2月21日,思格新能源(上海)股份有限公司(以下简称“思格新能源”)向港交所递交招股书。公司成立于2022年,核心产品为全球首创思格光储充一体机(以下简称SigenStor)。招股书显示,截至2024年9月30日,公司业绩收入约7亿元,核心产品销售额持续贡献总收入超90%。思格新能源成立两年多即奔赴资本市场,是目前储能厂商中增长最快的企业之一。

2025-02-21 20:18

长效生长激素龙头「维昇药业-B」通过聆讯,核心产品已报产

维昇药业-B于2025年2月9日通过港交所聆讯,拟在香港主板上市,联席保荐人为大摩及Jefferies。公司是一家处于后期阶段、临近商业化的生物制药公司。2023年其他收入0.11亿元,净亏损2.5亿元 ,2024年前9个月其他收入0.09亿元,净亏损1.3亿元,研发开支占比45.49%。

2025-02-11 08:55

科伦博泰生物-B(06990.HK)将于美国公布核心产品芦康沙妥珠单抗治疗癌症研究成果

【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布,公司将在于2025年2月13日至2月15日于美国圣弗朗西斯科举行的2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上公布其抗人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)单药治疗既往接受过抗癌疗法时或治疗后病情进展的不可切除、局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的1/2期KL264-01/MK-2870-001研究(NCT04152499)的疗效及安全性结果。这些研究结果将于当地时间2025年2月14日的壁报环节上公布。上述研究的摘要亦将于当地时间2025年2月10日发布在2025年ASCOGU癌症研讨会的官方网站上。作为公司的核心产品,芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是一款公司拥有自主知识产权的新型TROP2 ADC,靶向NSCLC、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)、妇科肿瘤等晚期实体瘤。

2025-02-11 08:39

绿竹生物-B(02480.HK)核心产品LZ901生物制品许可申请获国家药监局受理

【财华社讯】绿竹生物-B(02480.HK)公布,于近日,集团的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)及核心产品LZ901的生物制品许可申请(“BLA”)获得了中国国家药监局受理。根据中国相关法律法规,BLA获得受理后,国家药监局将进一步采取包括技术审评、临床试验现场核查、生产现场检查等程序以评核该申请,而LZ901只有在获得BLA批准及批签发证明后方可进行商业化。

2025-02-10 09:53

【IPO前哨】又一家18A闯港,估值近50亿,核心产品商业化可期

1月21日,上海宝济药业股份有限公司(下称“宝济药业”)首次向港交所递交了招股说明书,拟于港交所主板挂牌上市,中信证券、海通国际为联席保荐人。

2025-01-22 18:59

兆科眼科-B(06622.HK)控制儿童近视加深的NVK002简化新药申请获受理

【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)公布,公司核心产品之一、用于治疗儿童近视加深的NVK002(低剂量阿托品0.01%)的简化新药申请已获中国国家药监局受理。此项简化新药申请乃以其在中国的第III期临床试验结果为基础。

2025-01-03 13:43

1998-2025深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号