【财华社讯】11月6日，伟思医疗(688580.SH)在互动平台表示，1、关于海外业务拓展方面：①从准入角度，伟思从今年开始对国外的准入进行布局，完成第一阶段核心产品在重要国家的市场准入大概需要1-2年的时间，预计公司将在明年年底完成第一轮产品的注册；②从市场角度，国内外市场对于康复、医美等设备的需求存在一定的差异，公司还需更多时间去理解和培育海外市场；③出海这个方向一定是正确的，公司也会坚持长期投入，截至目前也已经形成海外销售收入，但短期来看，并不会对公司的业绩产生重大的影响。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，基于芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，前称SKB264/MK-2870)OptiTROP-Lung04关键III期研究积极结果的新药申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
10月17日，千红制药公告，公司与常州方圆制药有限公司破产管理人签订了重整投资协议，拟通过出资3.9亿元收购方圆制药全部股权，以取得与该股权对应的重整资产。本次投资不构成关联交易，也不构成重大资产重组。方圆制药核心产品硫酸依替米星是新一代半合成氨基糖苷类抗生素，是拥有自主知识产权的国家一类新药，并多次获得国家和省部级科技进步奖。(财联社)
【财华社讯】康方生物(09926.HK)公布，于2024年10月11日，公司与配售代理订立配售协议，公司已有条件同意透过配售代理以每股配售股份61.28港元的价格向不少于六名承配人配售合共3170万股配售股份。每股配售股份61.28港元的配售价乃公司与配售代理经公平磋商后厘定，较于2024年10月10日联交所呈报的收市价每股股份64.5港元折让约4.99%。配售股份占公司现有已发行股本约3.66%及紧随配售后公司经扩大已发行股本约3.53%。假设所有3170万股配售股份获悉数认购，于配售完成后，所得款项总额将为19.43亿港元，配售所得款项净额(扣除配售佣金及其他相关开支及专业费用后)估计为19.24亿港元。配售所得款项净额将70%将用于核心产品的全球及中国临床开发，以及肿瘤学和免疫学的其他临床管线产品；20%将用于现有已获批产品的商业化；及10%将用于一般企业用途。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，公司将在于2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗纳举行的2024年欧洲肿瘤內科学会(ESMO)大会上，公布其抗TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，前称SKB264/MK-2870)的研究结果。
8月22日，据迈微医疗科技微信公众号消息，迈微医疗已完成近亿元A轮融资，由天士力资本领投，德联资本和天峰资本跟投。本轮融资将用于核心产品的注册临床试验、商业化和新产品布局。目前迈微医疗已高效地开发了两款全球首台治疗类医疗器械产品。其中，全球首台第三代纳秒脉冲电场消融(nsPFA)房颤治疗产品已顺利完成注册临床试验，并获得了优异的临床数据；另一款重磅级创新产品为全球首台可调控超声肾动脉神经消融系统(muRDN)，目前正处于临床试验阶段。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，基于芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，前称SKB264/MK-2870) OptiTROP-Lung03关键研究积极结果的新药申请，已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。该申请是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA受理的第二个NDA。
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)公布，中国国家药监局已批准公司的环孢素A眼凝胶用于治疗中重度干眼症的新药临床试验申请。该项第III期临床试验乃遵照药品审评中心于2023年9月发布的《干眼治疗药物临床试验技术指导原则》所载规定设计。此外，公司核心产品之一NVK002用于治疗近视、为期两年的第III期临床试验(“China CHAMP”)已于2024年8月5日完成最后一名患者的最后一次访视。
【财华社讯】乐普生物-B(02157.HK)公布，公司候选药物MRG003(一种表皮生长因子受体(“EGFR”)靶向抗体药物偶联物(“ADC”)候选药物以及公司的核心产品)近期已获美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予突破性治疗药物认定(“BTD”)，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌(“R/M NPC”)。
近日，浙江同源康医药股份有限公司-B(下称“同源康医药”)成功通过港交所聆讯，或将于近期登陆港股市场。“流血”上市的同源康医药，拟将上市募资所得款用于核心产品（即TY-9591）的研究、开发及商业化，TY-302等其他候选产品的研发，以及潜在的战略收购、投资、许可或合作机会等。
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