【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，公司将在于2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗纳举行的2024年欧洲肿瘤內科学会(ESMO)大会上，公布其抗TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，前称SKB264/MK-2870)的研究结果。
8月22日，据迈微医疗科技微信公众号消息，迈微医疗已完成近亿元A轮融资，由天士力资本领投，德联资本和天峰资本跟投。本轮融资将用于核心产品的注册临床试验、商业化和新产品布局。目前迈微医疗已高效地开发了两款全球首台治疗类医疗器械产品。其中，全球首台第三代纳秒脉冲电场消融(nsPFA)房颤治疗产品已顺利完成注册临床试验，并获得了优异的临床数据；另一款重磅级创新产品为全球首台可调控超声肾动脉神经消融系统(muRDN)，目前正处于临床试验阶段。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，基于芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，前称SKB264/MK-2870) OptiTROP-Lung03关键研究积极结果的新药申请，已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。该申请是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA受理的第二个NDA。
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)公布，中国国家药监局已批准公司的环孢素A眼凝胶用于治疗中重度干眼症的新药临床试验申请。该项第III期临床试验乃遵照药品审评中心于2023年9月发布的《干眼治疗药物临床试验技术指导原则》所载规定设计。此外，公司核心产品之一NVK002用于治疗近视、为期两年的第III期临床试验(“China CHAMP”)已于2024年8月5日完成最后一名患者的最后一次访视。
【财华社讯】乐普生物-B(02157.HK)公布，公司候选药物MRG003(一种表皮生长因子受体(“EGFR”)靶向抗体药物偶联物(“ADC”)候选药物以及公司的核心产品)近期已获美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予突破性治疗药物认定(“BTD”)，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌(“R/M NPC”)。
近日，浙江同源康医药股份有限公司-B(下称“同源康医药”)成功通过港交所聆讯，或将于近期登陆港股市场。“流血”上市的同源康医药，拟将上市募资所得款用于核心产品（即TY-9591）的研究、开发及商业化，TY-302等其他候选产品的研发，以及潜在的战略收购、投资、许可或合作机会等。
【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，公司全资附属公司苏州众合生物医药科技有限公司收到爱尔兰健康产品监督管理局依据欧洲药品管理局(“EMA”)相关法规颁发的《CERTIFICATE OF GMP COMPLIANCE OF A MANUFACTURER》(《药品GMP证书》)。认证产线为原液车间1、制剂车间1，证书有效期三年。本次系公司核心产品特瑞普利单抗注射液的相关生产设施首次通过欧盟成员国GMP认证。根据欧盟成员国之间的GMP互认制度，本次通过GMP认证表明本次接受认证的生产设施已符合欧盟GMP标准。
【财华社讯】迈博药业-B(02181.HK)公布，近日，公司核心产品之一，自主开发的重组抗肿瘤坏死因子α(“TNFα”)人鼠嵌合单克隆抗体CMAB008类停®(注射用英夫利西单抗)的上市注册申请获秘鲁卫生部批准，用于治疗：成人溃疡性结肠炎；强直性脊柱炎；类风湿关节炎；成人及6岁以上儿童克罗恩病；瘘管性克罗恩病；及银屑病。CMAB008类停®为首个获准上市的中国生产英夫利西单抗，是公司自主开发的单克隆抗体生物类似药。
去年11月底递交的招股书失效后，眼科药物开发企业拨康视云(Cloudbreak Pharma)近日在港交所更新了招股书。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司研发管线2.0的重磅产品CS5001(ROR1 ADC)治疗晚期实体瘤和淋巴瘤患者的临床1a/1b期全球多中心首次人体研究数据的摘要已在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的网站发布。更多最新临床数据将在2024 ASCO年会上以壁报形式展示。
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