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来凯医药-B

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来凯医药-B(02105.HK)与礼来在美国就LAE102针对肥胖症治疗临床合作

【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布,集团已与礼来(NYSE:LLY)签订一项临床合作协议,旨在支持和加速LAE102针对肥胖症治疗的全球临床开发。礼来将负责在美国执行一项I期研究并承担相关费用。集团保留LAE102的全球权益。

2024-11-20 12:57

来凯医药-B(02105.HK)LAE102针对肥胖症治疗的I期临床试验启动皮下注射研究队列

【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布,集团已经在其I期单剂量递增研究(简称“SAD研究”)中启动了皮下注射队列。该I期临床试验系一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在通过静脉输注和皮下注射两种给药方式,评价LAE102注射液的安全性、耐受性及药代动力学。该I期临床试验进展顺利。截至2024年9月30日,已有过半数的静脉输注队列完成了给药,并在低剂量组中就观察到靶点结合的早期跡象和预期的PD生物标志物变化。集团正按计划在2024年底之前完成SAD研究。

2024-10-18 08:41

来凯医药-B(02105.HK)授出合共1124万份受限制股份单位

【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布,于2024年9月5日,根据2024年股份奖励计划向承授人(包括三名执行董事)授出合共1124万份受限制股份单位(相当于合共1124万股股份),授出受限制股份单位日期的股份收市价每股4.85港元。向包括吕向阳、谢玲及顾祥巨在內的三名执行董事授出受限制股份单位须待独立股东在股东特別大会上批准后,方可作实。

2024-09-06 13:48

来凯医药-B(02105.HK)LAE102针对肥胖症治疗的I期临床试验完成首例受试者用药

【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布,集团已在中国启动了LAE102的I期临床试验招募,并已完成首例受试者用药。该I期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估该疗法的安全性、耐受性以及药代动力学。

2024-06-26 08:57

来凯医药-B(02105.HK)联合疗法治疗前列腺癌III期临床试验方案获美国FDA批

【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布,集团已获得美国食品和药品管理局(“美国FDA”)就LAE002(afuresertib,一种AKT抑制剂)联合LAE001(CYP17A1/CYP11B2双重抑制剂)(“LAE201”)针对经过标准治疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者进行III期临床试验方案的批准。

2024-05-23 08:37

自研减肥药获批临床,来凯医药(02105.HK)大涨11%

5月10日,来凯医药-B(02105.HK)大幅高开后震荡,截至发稿前涨10.84%报7.16港元/股。

2024-05-10 10:33

来凯医药-B(02105.HK)涨超14% LAE102治疗肥胖症患者新药临床试验获批

【财华社讯】截止发稿,来凯医药-B(02105.HK)涨14.09%,报7.37港元,成交额逾3450万港元。该公司公布,已获得CDE对于LAE102用于治疗肥胖适应症患者的IND批准,该药物是集团自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体,集团已开始协调LAE102的临床研究。

2024-05-10 09:43

一纸公告,股价应声大涨65%!来凯医药自研减肥药看点十足?

4月15日,港股来凯医药-B(02105.HK)午后股价直线拉升,一度暴涨逾75%,截至收盘,该股涨65.28%至7.95港元/股。股价大涨或许源自一则公告。4月15日午间,来凯医药发布公告称,公司自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体LAE102,已获美国食品和药品管理局(FDA)批准用于治疗肥胖症患者的新药临床试验。从3月11日提交申请,到如今获得批准,仅用了大约一个月的时间,进展

2024-04-15 20:00

来凯医药-B(02105.HK)涨超64% 获美FDA批准LAE102治疗肥胖症患者的新药临床试验

【财华社讯】截至发稿,来凯医药-B(02105.HK)涨64.24%,报7.9港元。该公司午间公布,集团已获得美国食品和药品管理局对于LAE102用于治疗肥胖适应症患者的IND批准,该药物是集团自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体。

2024-04-15 13:41

来凯医药-B(02105.HK)向美FDA提交LAE102肥胖症新药临床试验申请

【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布,集团已向美国食品和药物管理局提交一项LAE102的新药临床试验申请(IND),该药物是来凯自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体,用于治疗成人肥胖或代谢性疾病患者。公司将与监管机构密切合作,完成申请流程。

2024-03-11 13:21

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