【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，集团已就LAE102针对肥胖症治疗适应症，向美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)提交新药临床试验申请(“IND”)临床方案修订版。2024年4月，LAE102获得美国FDA的IND批准，用于治疗肥胖症患者。2024年11月，集团与礼来礼来(NYSE:LLY)签订一项临床合作协议，旨在支持和加速LAE102针对肥胖症治疗的全球临床开发。礼来将负责在美国执行一项I期研究并承担相关费用。集团保留LAE102的全球权益。美国I期临床试验预计将于2025年第二季度启动。
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，集团在中国开展的LAE102针对肥胖症治疗的I期多剂量递增研究（“MAD研究”）已启动受试者招募。截至本公告日期，首例受试者完成了首次访视。LAE102是自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体，ActRIIA是在肌肉再生和脂肪代谢中发挥重要作用的受体。在临床前模型中，LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。
截至2025年3月6日 10:29，国证港股通创新药指数(987018)强势上涨1.60%，港股创新药ETF(159567)上涨2.43%， 冲击3连涨。最新价报1.14元，盘中成交额已达1.18亿元。
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，集团已成功完成了LAE102针对肥胖症治疗的I期单剂量递增研究(“SAD研究”)。SAD研究共招募了64名健康受试者，平均BMI23.2±2.2kg/m2，包括5个静脉给药队列和3个皮下给药队列。SAD研究的结果为我们即将近期在中国进行的I期多次递增剂量研究(“MAD研究”)以及与礼来公司(“礼来”)合作在美国进行的I期临床研究奠定了良好基础。集团计划在2025年第一季度启动I期MAD研究，并与礼来合作尽快启动美国I期研究。I期MAD研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估皮下给药的LAE102在60名超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。
1月9日，被视为下一匹“减肥药黑马”的来凯医药（02105.HK）股价大涨16.94%，收报12.7港元/股，市值51.78亿港元。
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，LAE102的I期临床试验进展顺利。截至本公告日，该I期单剂量递增研究(“SAD研究”)中的所有受试者(8个静脉输注和皮下注射递增剂量队列，总计64位受试者)，均已完成给药，已观察到靶标结合的早期跡象和预期的药效生物标誌物变化，以及良好的安全性。该I期临床试验系一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估LAE102注射液，分別在健康成年受试者及超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性及药代动力学。
上半年发生的“折让配售，股价大跌”情景，下半年微创机器人-B（02252.HK）直接“copy”。
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，集团的LAE123达到PCC(临床前候选化合物)的要求，已正式进入IND支持性研究(IND-enabling study)阶段。LAE123是一种针对ActRIIA/IIB双靶点的单克隆抗体，可有效阻断ActRIIA/IIB与其配体(包括肌生长抑制素、激活素和生长/分化因数)之间的相互作用。作为一种同时强效针对ActRIIA/B的单抗，LAE123在报告基因试验(RGA)检测中表现出卓越的活性，并在动物研究中显示出优秀的药代动力学和疗效。
10月13日，康方生物（09926.HK）发布公告称，公司拟折让约4.99%配售合共3170万股，净筹约19.24亿港元。
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，集团已与礼来(NYSE：LLY)签订一项临床合作协议，旨在支持和加速LAE102针对肥胖症治疗的全球临床开发。礼来将负责在美国执行一项I期研究并承担相关费用。集团保留LAE102的全球权益。
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