9月9日，中源协和公告，全资子公司武汉光谷中源药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于VUM02注射液用于治疗系统性硬化症的《药物临床试验批准通知书》。VUM02注射液是公司自主研发的冷冻保存型干细胞制剂，由健康新生儿脐带组织制备的人脐带源间充质干细胞新药。全球尚未有同类细胞药物上市，研发进展最快的同类药物处于临床试验阶段。(财联社)
6月18日，普利制药公告，公司于近日收到美国FDA签发的钆特酸葡胺注射液的上市许可。钆特酸葡胺注射液是一种钆基造影剂，适用于成人和儿童患者（包括足月新生儿）的大脑（颅内）、脊柱和相关组织的磁共振成像（MRI）静脉注射，以检测和显示血脑屏障损伤和/或血管异常的区域。(财联社)
5月7日，万邦德公告，全资子公司万邦德制药集团有限公司于2024年5月1日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的认定函，石杉碱甲用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病（HIE）获得FDA授予的“罕见儿科疾病”（Rare Pediatric Disease,RPD）药物认定。(财联社)
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药品监督管理局有关利奈唑胺乾混悬剂（5ml:100mg）的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。利奈唑胺乾混悬剂属口服混悬剂型，集团是国內企业首家获批，之前已获得利奈唑胺的原料药及注射剂的生产批件。利奈唑胺乾混悬剂可用于新生儿、儿童及成年患者，主要用于治疗由特定微生物敏感株引起的院內获得性肺炎、社区获得性肺炎、皮肤和皮肤软组织感染以及万古霉素耐药的屎肠球菌感染。
出生率下降的阴云，近些年来一直笼罩着母婴行业，妇产科室关闭、幼儿园数量减少、母婴店锐减等等负面消息层出不出。
【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)公布，公司开发的吸附破伤风疫苗于近日正式启动I期临床试验，并完成首例受试者入组。该款疫苗主要用于非新生儿破伤风预防，将进一步丰富公司产品管线，提升公司核心竞争力。
尽管背靠伊利(600887.SH)这座大山，羊奶粉龙头澳优(01717.HK)的年度成绩单却不养眼。
【财华社讯】李氏大药厂(00950.HK)自愿性公布，于2022年3月8日，INOmax®(吸入用一氧化氮)(“INOmax®”)取得中国国家药监局的药品注册许可证。INOmax®是一种获认可用于治疗患有低氧性呼吸衰竭(“HRF”)并伴随肺动脉高压(“PPHN”)的足月及早产新生儿(34周以上)的吸入用一氧化氮药物。
众所周知，在这个世界上，除了常见的疾病之外，还存在着罕见病（又称“孤儿病”）。根据最新《中国罕见病定义研究报告2021》，“新生儿发病率小于1/万、患病率小于1/万、患病人数小于14万的疾病”被列入了罕见病。目前，我国各类罕见病患者约2000万。也正是因为“罕见”二字，以往这个领域受到的关注要远逊于常见疾病，患者也面临着用药短缺的局面。
翻开新生儿预防接种“绿本本”，列入人生第一针的乙肝疫苗那一栏中，写着生产企业“艾美汉信”，初为人母的李女士眼里流露出满满的信任。她提前做了功课，发现全国大概超过八成的新生宝宝注射的都是“艾美汉信”乙肝疫苗，它代表了行业公认最优的品质。
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