【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药品监督管理局有关盐酸阿比多尔片(50mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,是国內企业第二家获批。集团亦生产盐酸阿比多尔的原料药。盐酸阿比多尔片主要用于治疗甲、乙型流感病毒引起的上呼吸道感染、新型冠状病毒肺炎,及可用于治疗SARS冠状病毒、禽流感病毒感染。
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布,于2024年7月8日,集团创新药先诺欣®(先诺特韦片╱利托那韦片组合包装)通过国家药品监督管理局(“NMPA”)审评审批,由附条件批准转为常规批准,适应症为:用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。先诺欣®成为国內首款获得常规批准的口服抗新冠病毒药物。
2月1日,据国家移民管理局网站消息,日前,国家移民管理局就春节假期口岸保畅通工作进行专题部署,要求全国各级边检机关采取有力措施,全力保障假期口岸通关安全高效畅通。新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”以来,我国出入境流量持续恢复性增长。国家移民管理局预计春节前后全国各出入境口岸将迎来新一轮客流高峰。
【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布,公司产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®,产品代号:JS001)和氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维®,产品代号:VV116/JT001)通过国家医保谈判,成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》乙类范围。其中,拓益®新增3项适应症,目前已在中国获批上市的6项适应症全部纳入国家医保目录,是国家医保目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗药物;民得维®用于轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者的适应症首次正式纳入国家医保目录。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的新冠病毒二价(XBB.1.5+BQ.1)mRNA疫苗(SYS6006.32)在中国被纳入紧急使用,用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病(COVID-19)。
【财华社讯】澳洲成峰高教(01752.HK)公布,集团预计截至2023年6月30日止年度将录得除税前溢利约180万澳元,由2022年相应期间录得的除税前亏损约160万澳元转亏为盈。转亏为盈主要归因于新型冠状病毒疫情趋缓、澳洲解除国际入境限制,同时集团增加课程的选择及灵活性,令学生入学人数增加,带动集团收益上升。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团与辉瑞就在中国上市本土化新冠口服抗病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装,于2023年6月28日签署战略合作协议,携手提升中国患者对新冠口服抗病毒治疗药物的可及性。奈玛特韦片/利托那韦片组合包装为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒病(COVID-19)患者。
6月7日,中国生物微信公众号消息,6月6日,由国药集团中国生物所属中生複诺健研发的新型冠状病毒mRNA疫苗Ⅱ期临床试验项目启动暨研究者培训会在河南登封正式召开。此次新型冠状病毒mRNA疫苗Ⅱ期临床试验采用随机、双盲、对照设计。在18岁及以上健康人群中评价疫苗的安全性和免疫原性。
【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)自愿公告,集团研发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)(商品 名:克威莎®)于近日获得香港药剂业及毒药管理局的注册证明书,正式注册为香港药剂制品。此次批准依据《药剂业及毒药条例》(香港法例第138章),集团的克威莎®正式注册为香港药剂制品后,非局限于紧急使用,有接种意愿的个人可凭医生处方于香港的医疗机构或诊所接种。
【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)自愿公告,集团开发的二价新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。该疫苗由公司及下属公司康希诺(上海)生物研发有限公司、康希诺(上海)生物科技有限公司共同申请。临床前研究结果显示,二价新冠mRNA疫苗相较于单价新冠疫苗对原始毒株、OmicronBA.1、BA.2.75、BA.4/5和XBB.1具有更广谱的中和抗体反应。该产品毒理学研究结果显示其具有较高的安全性,临床开发前景良好,在保护机体免受现有变异株感染方面具有临床潜力。
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